GMP and PIC

Russian translation: Надлежащая производственная практика

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:GMP - Good Manufacturing Practice
Russian translation:Надлежащая производственная практика
Entered by: nattash

11:37 Apr 20, 2002
English to Russian translations [PRO]
Medical
English term or phrase: GMP and PIC
GMP (Good Manufacturing Practice) guide and PIC (Pharmaceutical Inspection Convention)
nattash
Local time: 00:28
Надлежащая производственная практика, Конвенция по фармацевтическим инспекциям
Explanation:
PIC (Pharmaceutical Inspection Convention)- Конвенция по фармацевтическим инспекциям
GMP - Good Manufacturing Practice -надлежащая производственная практика.

http://www.nov-ap.ru/5-2001/st1.htm

А в некоторых источниках это название вообще не переводится: http://www.apteka.ua/apteka/contribution/s_327_6_110202_007....
http://www.medasag.ru/info.html

--------------------------------------------------
Note added at 2002-04-20 11:59:48 (GMT)
--------------------------------------------------

Надлежащая производствен-ная практика (Good manufacturing practice, GMP) - часть системы обеспечения качества, которая гарантирует, что на предприятии продукцию постоянно производят и контролируют по стандартам качества, соответствующим ее назначению и требованиям торговой лицензией. Правила GMP предназначены для снижения риска, присущего любой фармацевтической продукции, который не может быть полностью предотвращен путем проведения испытания готовой продукции. В настоящее время происходит смещение акцента с контроля готовой продукции на контроль производства. Качество должно быть заложено в продукт и проконтролировано в процессе производства.



Selected response from:

Yelena.
United Kingdom
Local time: 23:28
Grading comment
Большое спасибо за помощь и подробный ответ!
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
5 +2Надлежащая производственная практика, Конвенция по фармацевтическим инспекциям
Yelena.
4 +2См. ниже:
Ludwig Chekhovtsov


  

Answers


15 mins   confidence: Answerer confidence 5/5 peer agreement (net): +2
Надлежащая производственная практика, Конвенция по фармацевтическим инспекциям


Explanation:
PIC (Pharmaceutical Inspection Convention)- Конвенция по фармацевтическим инспекциям
GMP - Good Manufacturing Practice -надлежащая производственная практика.

http://www.nov-ap.ru/5-2001/st1.htm

А в некоторых источниках это название вообще не переводится: http://www.apteka.ua/apteka/contribution/s_327_6_110202_007....
http://www.medasag.ru/info.html

--------------------------------------------------
Note added at 2002-04-20 11:59:48 (GMT)
--------------------------------------------------

Надлежащая производствен-ная практика (Good manufacturing practice, GMP) - часть системы обеспечения качества, которая гарантирует, что на предприятии продукцию постоянно производят и контролируют по стандартам качества, соответствующим ее назначению и требованиям торговой лицензией. Правила GMP предназначены для снижения риска, присущего любой фармацевтической продукции, который не может быть полностью предотвращен путем проведения испытания готовой продукции. В настоящее время происходит смещение акцента с контроля готовой продукции на контроль производства. Качество должно быть заложено в продукт и проконтролировано в процессе производства.






    Reference: http://www.nov-ap.ru/5-2001/st1.htm
Yelena.
United Kingdom
Local time: 23:28
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in pair: 246
Grading comment
Большое спасибо за помощь и подробный ответ!

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Anna Launay (X)
46 mins

agree  Olga Simon
1 hr
  -> Thanks to all!
Login to enter a peer comment (or grade)

2 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +2
См. ниже:


Explanation:
GMP - Правила организации производства
и контроля качества лекарственных средств
PIC - Соглашение по фармацевтическому контролю

ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства
и контроля качества лекарственных средств (GMP)"

Правила GMP являются общим руководством, устанавливающим порядок организации производственного процесса и проведения контроля и содержащим минимальные практические указания по современному правильному ведению производства.
Первые правила GMP были приняты в 1963 году в США (дополнены в 1965, 1971, 1978, 1987, 1989, 1992 гг.), затем - в Канаде, Италии, Великобритании, Австралии и других странах. В настоящее время подобные документы (НАЦИОНАЛЬНЫЕ правила GMP) имеются более чем в 40 странах. Кроме того, существуют РЕГИОНАЛЬНЫЕ правила GMP, а именно: правила GMP стран Европейского Союза ("European Community" - EC), правила GMP стран-участников "Соглашения по фармацевтическому контролю" ("Convention for the Mutual Recognition of Inspection on Respect of the Manufacture of Pharmaceutical Products" - PIC), правила GMP ASEAN ("Association of South East Asian Nations" - ASEAN) - стран-членов Ассоциации стран Юго-Восточной Азии и МЕЖДУНАРОДНЫЕ правила GMP - GMP ВОЗ.

В нашей стране правила GMP ("Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств" РД 64-125-91) впервые были разработаны в 1991 г. с учетом действующих в то время международных, региональных и национальных правил разных стран.




    Reference: http://www.gmp.ru/lit/ost-42-510-98/intro.html
Ludwig Chekhovtsov
Local time: 18:28
Native speaker of: Native in RussianRussian, Native in UkrainianUkrainian
PRO pts in pair: 713

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Remedios
4 hrs
  -> Спасибо!

agree  Vyacheslav Davidenko
6 hrs
  -> Спасибо!
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search