GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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07:40 Mar 2, 2017 |
English to French translations [PRO] Medical - Medical (general) / étude clinique/biosimilaires | |||||||
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| Selected response from: Drmanu49 France Local time: 14:09 | ||||||
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Summary of answers provided | ||||
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4 +1 | ensemble des (éléments de) preuves indiquant |
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4 | "totalité des preuves" pour proposer |
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"totalité des preuves" pour proposer Explanation: cf. http://pepite-depot.univ-lille2.fr/nuxeo/site/esupversions/1... "Approche «Totalité des preuves» (Totality-of-the-evidence) pour évaluer une démonstration de la biosimilarité" "La FDA prévoit d'examiner la totalité des preuves (Totality of the evidence) fournies par un fabricant pour appuyer une démonstration de la biosimilarité" |
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ensemble des (éléments de) preuves indiquant Explanation: Les médicaments biosimilaires Etat des lieux - ANSM www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/.../6187b427efca64d2a15e496... Médicaments biosimilaires : état des lieux (septembre 2013) .... Cependant, malgré la réalisation de l'ensemble de ces analyses très .... enfin, un dossier clinique comportant des éléments de preuve d'efficacité clinique et de tolérance,. Celltrion Healthcare présente des résultats positifs pour le CT-P10 ... www.businesswire.com/news/home/20161205005719/fr/ 5 déc. 2016 - La disponibilité du biosimilaire du rituximab CT-P10 pour le traitement ... de l'ensemble des preuves collectées dans notre programme clinique ... -------------------------------------------------- Note added at 3 heures (2017-03-02 10:41:04 GMT) -------------------------------------------------- ou démontrant l'équivalence de... Biosimilaires des agents biologiques Que faut-il en penser ? www.jle.com/fr/revues/met/e-docs/biosimilaires...il.../arti... de É Toussirot - 2013 - Cité 1 fois - Autres articles biosimilaires. Un tel produit devra apporter des preuves de son équivalence comparative- ... biosimilaires sont en développement actuellement dans différentes disciplines médicales. Mots clés .... Tableau 1. Ensemble des réactions ... La plus proche du produit référent, avec des études démontrant que les différences n'ont. |
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