Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
10:57 Sep 15, 2010
This question was closed without grading. Reason: No acceptable answer
English to Dutch translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase:named patient program
Komt op een etiket te staan. Het middel is voor gebruik in schrijnende gevallen (compassionate use). De referenties die ik vind hebben het meestal over "named patient" programma (tussen aanhalingstekens) maar ik vind niet dat dat zo op een etiket kan staan.
Het CBG heeft het over "Het verstrekken van een geneesmiddel op basis van een artsenverklaring (named patient). Named patiënt wordt voorgeschreven aan een individuele patiënt en valt onder de bevoegdheid van de Inspectie voor de Gezondheidszorg." (http://www.cbg-meb.nl/CBG/nl/humane-geneesmiddelen/registrat...
Weet iemand de Nederlandse term hiervoor? Of kan ik gewoon named patient programma gebruiken?
Het is in elk geval geen optie om de term van het CBG (wat toch als autoriteit gerekend mag worden) klakkeloos over te nemen: named patiënt (met trema). Dat is ook zo halfweg. Ik vind het voorstel van Ron wel mooi: Named Patient-programma.
Ik zit te weinig in medische terminologie om te weten of er een Nederlands alternatief is, maar als je het Engels laat staan, moet de spelling wel aangepast worden. Ik zou kiezen voor "named patient"-programma; wil je geen aanhalingstekens, dan moet je (als ik het wel heb) namedpatientprogramma schrijven, en dat vinniknie mooi.
Automatic update in 00:
Answers
9 mins confidence:
op nominatieve basis (met name genoemde patiënt)
Explanation: moet "programma" er per se bij? dan zou ik eerder voor Named Patient-programma kiezen, anders kun je misschien iets doen met mijn antwoord.
Although the size of this target group is potentially large, the use of the vaccine has remained controversial. This is illustrated by the fact that, although the vaccines have been commercially available since the mid-70s in Europe and North America, the combined turnover in all EEA countries is estimated to total only about ECU 1,1 million, France being the largest single market with an estimated turnover of about ECU 500 000 (in some countries where the vaccine is sold it is even not registered, but provided on a 'named patient' basis).
====
Ofschoon het om een potentieel grote doelgroep gaat, is het gebruik van het vaccin omstreden gebleven. Dit blijkt uit het feit dat, hoewel de vaccins sinds het midden van de jaren zeventig in Europa en Noord-Amerika in de handel zijn, de totale omzet in alle EER-landen samen op niet meer dan ongeveer 1,1 miljoen ecu wordt geraamd, waarbij Frankrijk de grootste nationale markt is, met een geraamde omzet van ongeveer 500 000 ecu (in sommige landen waar het vaccin wordt verkocht, is het zelfs niet geregistreerd, maar wordt het op nominatieve basis - dit wil zeggen voor een met naam genoemde patiënt - verstrekt). http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?mode=dbl&lang=en&ihmlang=...
Explanation: ik denk dat "named" verband houdt met deze betekenis van "to name": to officially choose someone or something
geselecteerde, aangewezen patiënten?
hoe dan ook, bij vertaling kiest men kennelijk voor "specifiek"
Governments worldwide have created provisions for granting access to drugs prior to approval for patients who have exhausted all alternative treatment options and do not match clinical trial entry criteria. Often grouped under the labels of compassionate use, expanded access, or named patient supply, these programs are governed by rules which vary by country defining access criteria, data collection, promotion, and control of drug distribution.
Within the United States, pre-approval demand is generally met through treatment IND (investigational new drug) applications (INDs), or single-patient INDs. These mechanisms, which fall under the label of expanded access programs, provide access to drugs for groups of patients or individuals residing in the US.
Outside the US, Named Patient Programs provide controlled, pre-approval access to drugs in response to requests by physicians on behalf of specific, or “named”, patients before those medicines are licensed in the patient’s home country.
Zoals u in het schema ziet zijn er meer handelingen te verrichten, wanneer een geneesmiddel niet in Nederland of centraal Europees is geregistreerd. Behandelaar en apotheker hebben een rol bij het beschikbaar krijgen van een dergelijk geneesmiddel voor de patiënt, omdat ze respectievelijk
een artsenverklaring moeten invullen en een importvergunning van het geneesmiddel voor de specifieke patiënt (‘named patient’) moeten aanvragen bij de Hoofdinspecteur voor de Gezondheidszorg. Bij niet-klinische behandeling (extramuraal/thuisbehandeling) kan de behandelaar
daarnaast ook toestemming moeten vragen bij de zorgverzekeraar (zie het betreffende farmaceutisch
reglement van die zorgverzekeraar), zodat het geneesmiddel wordt vergoed. In deze situatie wordt voor vergoeding van het geneesmiddel het Nederlandse criterium gehanteerd, waarbij niet meer dan 1 op de 150.000 inwoners in Nederland aan deze aandoening mag lijden; verder moet het om rationele farmacotherapie gaan.
De vergoeding van geregistreerde weesgeneesmiddelen in Nederland is afhankelijk van de situatie (plek) waar de behandeling plaatsvindt.
Extramurale weesgeneesmiddelen kunnen worden vergoed via het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)
Intramurale weesgeneesmiddelen kunnen vanaf 2006 op drie manieren worden bekostigd.
1) het ziekenhuis betaalt (uit de academische component)
2) het weesgeneesmiddel valt onder de beleidsregel weesgeneesmiddelen
3) het weesgeneesmiddel valt onder de beleidsregel dure geneesmiddelen
Meer informatie over GVS en beleidsregels vindt u in de subpagina's
Niet-geregistreerde weesgeneesmiddelen
Alle niet-geregistreerde weesgeneesmiddelen worden in principe niet vergoed (artikel 9 van het Verstrekkingenbesluit ziekenfondsverzekering). Patiënten kunnen in dit geval alleen behandeld worden in studieverband (academische component) of op basis van ‘compassionate use’, waarbij de fabrikant het middel verstrekt voor specifieke patiënten.
Uitzondering voor niet geregistreerde geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen
Niet-geregistreerde geneesmiddelen kunnen met toestemming van de hoofdinspecteur voor de farmacie en medische technologie van de Inspectie voor de Gezondheidszorg worden geïmporteerd. Wanneer deze geïmporteerde geneesmiddelen bestemd zijn voor de behandeling van een in Nederland zelden voorkomende aandoening, kunnen ze wel worden vergoed. De definitie van zeldzame aandoening bij deze uitzonderlijke situatie is dat de aandoening in Nederland minder voorkomt dan 1 op de 150.000 personen (=tot zo'n 80 patiënten in Nederland)
Deze definitie verschilt van de definitie die Europees wordt gehanteerd voor het verkrijgen van de status van weesgeneesmiddel. In het laatste geval luidt de definitie dat de aandoening in de Europese Unie bij minder dan 1:2000 personen voorkomt (tot 8000 patiënten).
The translation workplace 
