Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
English to Dutch translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase:manufactured lot number
Op een etiket van geneesmiddel in klinisch onderzoek. Er wordt verschil gemaakt tussen "labeled lot number" en "manufactured lot number". Volgens een referentie van de klant kan "labeled lot number" gewoon met lotnummer worden vertaald, maar over manufactured wordt niets vermeld. Het is nu vertaald met "gefabriceerd lotnummer" maar ik twijfel daarover.
Andere elementen van het etiket: (1) Protocol Number, (2) Kit Number, (3) Labeled Lot Number, (4) Manufactured Lot Number, (5) Name of Investigator, (6) Site ID Number, (7) Date of Manufacture en vervolgens de inhoud.
Explanation: Zou het kunnen dat hiermee een verschil wordt aangegeven tussen het partijnummer bij productie en het nummer bij etikettering? Daar moest ik het eerst aan denken.
Productiepartijnummer geeft in ieder geval een redelijk aantal hits, maar de tegenhanger (etiketteringslot(partij)nummer / labelingslot(partij)nummer) is niet te vinden. Vandaar mijn niet al te hoge vertrouwen...
Ik heb (natuurlijk, zo snel gaat dat niet...) nog geen antwoord gekregen van de klant, maar productielotnummer dekt volgens mij wel de lading. Bedankt! 4 KudoZ points were awarded for this answer
Vandaag een antwoord gekregen op mijn vraag wat het verschil was tussen "labeled lot number" en "manufactured lot number":
"Manufactured Lot Number is the number assigned to a certain batch after manufacture. Labelled Lot Number is the number assigned at packaging and it could include a number of different manufactures lots of drug in the same packaging run.
So for example Manufactured Lot Number could be N0700376 but the Labelled Lot Number could be 61935A1."
Ik heb productielotnummer gebruikt (waar ik ook al aan dacht) met de vermelding dat ik er onzeker van was. Ze zouden het overleggen en me laten weten wat het werd. Dan zal ik jullie ook hierover inlichten.
Automatic update in 00:
Answers
3 mins confidence:
aangemaakt lotnummer
Explanation: Misschien een goede oplossing?
Lianne Wouters Netherlands Local time: 20:07 Specializes in field Native speaker of: Dutch PRO pts in category: 8
Explanation: Zou het kunnen dat hiermee een verschil wordt aangegeven tussen het partijnummer bij productie en het nummer bij etikettering? Daar moest ik het eerst aan denken.
Productiepartijnummer geeft in ieder geval een redelijk aantal hits, maar de tegenhanger (etiketteringslot(partij)nummer / labelingslot(partij)nummer) is niet te vinden. Vandaar mijn niet al te hoge vertrouwen...
Michiel Leeuwenburgh Netherlands Local time: 20:07 Specializes in field Native speaker of: Dutch PRO pts in category: 31
Grading comment
Ik heb (natuurlijk, zo snel gaat dat niet...) nog geen antwoord gekregen van de klant, maar productielotnummer dekt volgens mij wel de lading. Bedankt!
53 mins confidence:
systeemnummer
Explanation: Als ik zo eens rondkijk op het internet, krijg ik de indruk dat "manufactured lot number" een nummer is dat volgens een systeem van de fabrikant wordt aangemaakt om de klant duidelijk te maken welke identificatienummers van belang zijn om het product te kunnen traceren.
Zo zou er op het etiket een lotnummer en een batchnummer kunnen staan. Het manufactured lotnummer geeft dan aan of het lotnummer dan wel het batchnummer gebruikt moet worden om de oorsprong van het product goed te kunnen traceren.
Ik weet niet wat daar de beste vertaling voor is. Zelf zou ik denken aan iets als systeemnummber...
OneMind Netherlands Local time: 20:07 Native speaker of: Dutch, English
Notes to answerer
Asker: "batch" en "lot" zijn volgens EMEA synoniemen: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf
Reference information: This may help explain the coding system:
The distribution report shall consist of the bulk lot number (from which the final container was filled), the fill lot numbers for the total number of dosage units of each strength or potency distributed (e.g., fifty thousand per 10-milliliter vials), the label lot number (if different from fill lot number), labeled date of expiration, number of doses in fill lot/label lot, date of release of fill lot/label lot for distribution at that time. If any significant amount of a fill lot/label lot is returned, include this information.