Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
English to Dutch translations [PRO] Medical - Medical (general) / Microbiology
English term or phrase:exploratory biomarkers
Staat in patiënteninformatie voor een klinisch onderzoek naar de ziekte van Crohn. In de TM staat "verkennende biomarkers", maar daar heb ik problemen mee...
"Blood (plasma and serum, approximately 20 mL, or 1.5 tablespoons) will be collected for exploratory biomarkers (proteins related to Crohn's disease)."
-------------------------------------------------- Note added at 48 mins (2012-01-26 18:02:58 GMT) --------------------------------------------------
In http://www.genomicglossaries.com/content/Biomarkers.asp worden exploratory biomarkers als volgt gedefinieerd:
exploratory biomarkers: Biomarkers based on general exploratory or research information, such as broad gene expression screening, or collection of sera or tissue samples, and that has not reached the status of a probable valid biomarker.
Een paar voorbeelden van het gebruik van 'kandidaat-biomarkers':
In het eerste jaar zijn binnen PCMM verschillende kandidaat biomarkers geïdentificeerd. Deze kandidaten zullen nu verder getest worden op hun diagnostische of prognostische waarde. http://www.pcmmproject.org/progress/nl
ik denk in de gauwigheid zoiets als voor 'onderzoek naar mogelijke biomarkers' maar ik kan er nu niet verder naar kijken want ik moet weg.
Succes
Automatic update in 00:
Answers
42 mins confidence: peer agreement (net): +2
kandidaat biomarkers
Explanation: Lijkt me een redelijke optie.
-------------------------------------------------- Note added at 48 mins (2012-01-26 18:02:58 GMT) --------------------------------------------------
In http://www.genomicglossaries.com/content/Biomarkers.asp worden exploratory biomarkers als volgt gedefinieerd:
exploratory biomarkers: Biomarkers based on general exploratory or research information, such as broad gene expression screening, or collection of sera or tissue samples, and that has not reached the status of a probable valid biomarker.
Een paar voorbeelden van het gebruik van 'kandidaat-biomarkers':
In het eerste jaar zijn binnen PCMM verschillende kandidaat biomarkers geïdentificeerd. Deze kandidaten zullen nu verder getest worden op hun diagnostische of prognostische waarde. http://www.pcmmproject.org/progress/nl
Ron Hartong PhD Local time: 15:55 Specializes in field Native speaker of: Dutch, English PRO pts in category: 19
Grading comment
Hartelijk dank!
Notes to answerer
Asker: Dat lijkt heel plausibel, met streepje idd.
Reference comments
6 hrs
Reference
Reference information: er staat
blood will be collected for exploratory biomarkers
= eiwitten die samenhangen met de ziekte van Crohn (laten we zeggen 'C-eiwitten')
moet je dan niet concluderen dat men op zoek is naar biomarkers (de 'C-eiwitten') die mogelijk interessant zijn?
anders gezegd probeert men niet uit dat bloed mogelijk interessante / potentiële biomarkers te isoleren?
meer algemeen (mijn voorstel): gaat het niet om onderzoek naar mogelijke biomarkers?
- men probeert in dit bloed mogelijk interessante biomarkers te vinden
- men wil mogelijke/potentiële biomarkers uit dit bloed proberen te verkrijgen
je kunt niet zeggen, denk ik, dat er al sprake is van potentiële biomarkers
aangezien jij het meest bent ingewijd in de context kan jij hier uiteindelijk het meest over zeggen
ik heb de indruk dat de situatie van biomarkers aardig te vergelijken is met die van geneesmiddelen
tik in op google 'investigational biomarker'
open de eerste hit en je ziet het hele traject dat zo'n biomarker moet doorlopen
volgens mij kun je in jouw context niet zeggen dat die eiwitten in dat bloed al 'investigational / exploratory biomarkers' zijn maar dat ze dat zouden kunnen zijn / worden
in bovengenoemde link: biomaterial (vergelijk dat met de 'C-eiwitten' ) --> discovery phase --> initial validation --> cross validation phase 2 --> prospective validation phase 3 --> clinical phase --> valid biomarker
hier nog iets over exploratory biomarkers:
The pharmacogenomics guidance1 classifies biomarkers as exploratory, probable valid, or known valid; however, it does not describe a process by which an exploratory biomarker can be qualified as a valid biomarker. A known valid biomarker is defined as “a biomarker that is measured in an analytical test system with well-established performance characteristics and for which there is widespread agreement in the medical or scientific community about the physiologic, toxicologic, pharmacologic, or clinical significance of the results.” A probable valid biomarker is defined as “a biomarker that is measured in an analytical test system with well-established performance characteristics and for which there is a scientific framework or body of evidence that appears to elucidate the physiologic, toxicologic, pharmacologic, or clinical significance of the test results.” The difference between these 2 classes of biomarkers is in the broad consensus indicated by classification as known valid.
The qualification gap between exploratory and valid biomarkers is a gap not only between scientific proposals and consensus but also between the inefficient process through which biomarkers have been customarily introduced and accepted in drug development and a process through which these biomarkers could be seamlessly applied in drug development and regulatory review. The process needed to bridge this gap is closely aligned with the review of drug submissions at the FDA. The application for these biomarkers is drug development and regulatory review, and any process developed to support this application should reflect this. Therefore, it is incumbent on the FDA and drug sponsors to collaborate in the design of an efficient qualification process and review structure to reflect this context.
Consider the example of how a preclinical biomarker of nephrotoxicity will proceed through the qualification process. Data from the CRADA and the PSTC for the biomarker will be presented through a VXDS in which the specific context for the biomarker will be established. This meeting will cover the scientific basis and experimental data supporting the context for qualification of the biomarker and proposed applications for the biomarker. Preclinical biomarkers of nephrotoxicity may have several possible applications in mechanistic, diagnostic, or predictive contexts. Nephrotoxicity biomarkers under qualification at this time are likely to be mostly diagnostic, correlating with histopathology. The key question here will be whether the proposed biomarker is likely to have a long-term impact on the safety and/or cost of new drugs. The outcome of this meeting will be a decision regarding a recommendation on whether to proceed with qualification of the exploratory biomarker in question
Barend van Zadelhoff Netherlands Specializes in field Native speaker of: Dutch PRO pts in category: 109
Note to reference poster
Asker: Voor mij bestaat er niet zo'n groot verschil tussen "kandidaat-biomarkers" en "mogelijk interessante biomarkers". Ik heb niet veel context wat deze biomarker-test betreft. Het onderzoek gaat eigenlijk over nieuwe beeldvormingsmethoden ter beoordeling van de ziekteactiviteit van de ziekte van Crohn. Daarnaast willen ze testen op "exploratory biomarkers". Ze maken er verder geen zinnen aan vuil.
The translation workplace 
peer agreement (net): +2
