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Medical - Chemistry; Chem Sci/Eng / Chimie pharmaceutique | | English term or phrase: Label Claim | Hi,
I need help with the expression "Label Claim" in "95.0 – 105.0% of label claim (LC = 6.0 mg/g)".
This expression appears in a table stating the acceptance criteria of an assay by HPLC for a new drug product.
Sandrine. |
| | | déclaration figurant sur l'étiquette | Explanation:
ou:
déclaration indiquée sur l'étiquette
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Note added at 10 mins (2011-11-14 17:07:40 GMT)
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http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/gui...
Par ailleurs, si la teneur d'un lot est inférieure à 100 % de la déclaration qui figure sur l'étiquette au moment ...
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Note added at 16 mins (2011-11-14 17:13:26 GMT)
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http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/gui...
On the other hand, if the assay value of a batch is lower than 100 percent of label claim at the time....
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/gui...
Par ailleurs, si la teneur d'un lot est inférieure à 100 % de la déclaration qui figure sur l'étiquette au moment...
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Note added at 17 mins (2011-11-14 17:14:32 GMT)
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C'est vrai que ca parait un peu long et qu'un equivalent plus court semblerait mieux, mais il ne semble pas y avoir, d'apres mes recherches..
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Note added at 40 mins (2011-11-14 17:37:22 GMT)
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tout a fait, "déclaration d'étiquette" est mieux |
| Selected response from:
S S
Local time: 22:28
| Grading comment | 4 KudoZ points were awarded for this answer |
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| Discussion entries: 0 |
|---|
Automatic update in 00:
|
5 mins confidence:   peer agreement (net): +1 | label claim déclaration figurant sur l'étiquette
Explanation:
ou:
déclaration indiquée sur l'étiquette
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Note added at 10 mins (2011-11-14 17:07:40 GMT)
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http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/gui...
Par ailleurs, si la teneur d'un lot est inférieure à 100 % de la déclaration qui figure sur l'étiquette au moment ...
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Note added at 16 mins (2011-11-14 17:13:26 GMT)
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http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/gui...
On the other hand, if the assay value of a batch is lower than 100 percent of label claim at the time....
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/gui...
Par ailleurs, si la teneur d'un lot est inférieure à 100 % de la déclaration qui figure sur l'étiquette au moment...
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Note added at 17 mins (2011-11-14 17:14:32 GMT)
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C'est vrai que ca parait un peu long et qu'un equivalent plus court semblerait mieux, mais il ne semble pas y avoir, d'apres mes recherches..
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Note added at 40 mins (2011-11-14 17:37:22 GMT)
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tout a fait, "déclaration d'étiquette" est mieux
| S S
Local time: 22:28
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PRO pts in category: 18
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| | Notes to answerer
Asker: D'accord, mais dans ce cas-là ça donne "95,0 à 105,0 % de déclaration indiquée sur l'étiquette" : ça ne fait pas bizarre ?
Asker: Effectivement, merci pour votre aide !
Asker: Sur le lien http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/guide-ld/ich/qual/q2b-fra.php, ils parlent de "de 0 à de 110 % de la déclaration d'étiquette", ce qui est légèrement plus court.
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