English to French translations [PRO]
Medical - Medical: Health Care / | | English term or phrase: NIS | If there is a NIS relating to a XXXX product, Supplier must ensure the prescription of the XXXXX product is clearly separated from the decision to include a patient in an NIS. NISs must not include any additional procedures (diagnostic or monitoring) and be observational in nature. All collected data must undergo a formal analysis
Bonjour, j'hésite entre plusieurs solutions pour traduire cet acronyme. Qu'en pensez-vous? Merci |
| cenek tomasKudoZ activityQuestions: 373 ( 2 open) ( 1 without valid answers) ( 32 closed without grading) Answers: 1388
France
| | Local time: 12:13
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| | Nationwide Inpatient Sample | Explanation:
plus ou moins : échantillon national de patients hospitalisés
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Note added at 13 mins (2011-10-18 12:05:26 GMT)
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Ou, peut-être plus approprié à ton contexte :
Non Interventional Study = étude non interventionnelle, qui est donc forcément observationnelle, sans ajout de procédures ou de diagnostics, etc. |
| Selected response from:
 Catherine GUILLIAUMET
France
Local time: 12:13
| Grading comment étude non interventionnelle,oui, meci
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8 mins confidence:   peer agreement (net): +2 | nis Nationwide Inpatient Sample
Explanation:
plus ou moins : échantillon national de patients hospitalisés
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Note added at 13 mins (2011-10-18 12:05:26 GMT)
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Ou, peut-être plus approprié à ton contexte :
Non Interventional Study = étude non interventionnelle, qui est donc forcément observationnelle, sans ajout de procédures ou de diagnostics, etc.
| | | Grading comment | étude non interventionnelle,oui, meci |
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| Reference: Directive 2001/20/EC[CE]
Reference information:
Article 2(c)
"non-interventional trial": a study where the medicinal product(s) is (are) prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorisation. The assignment of the patient to a particular therapeutic strategy is not decided in advance by a trial protocol but falls within current practice and the prescription of the medicine is clearly separated from the decision to include the patient in the study. No additional diagnostic or monitoring procedures shall be applied to the patients and epidemiological methods shall be used for the analysis of collected data;
"essai non interventionnel": étude dans le cadre duquel le ou les médicaments sont prescrits de la manière habituelle conformément aux conditions fixées dans l'autorisation de mise sur le marché. L'affectation du patient à une stratégie thérapeutique donnée n'est pas fixée à l'avance par un protocole d'essai, elle relève de la pratique courante et la décision de prescrire le médicament est clairement dissociée de celle d'inclure le patient dans l'étude. Aucune procédure supplémentaire de diagnostic ou de surveillance ne doit être appliquée aux patients et des méthodes épidémiologiques sont utilisées pour analyser les données recueillies;
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?mode=dbl&lang=en&ihmlang=...
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