GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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17:29 Sep 4, 2006 |
English to French translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals / IVRS clinical studies | |||||||
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| Selected response from: Drmanu49 France Local time: 22:25 | ||||||
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Discussion entries: 2 | |
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apres progression Explanation: Please see: http://64.233.183.104/search?q=cache:wQJP4Ep8CBAJ:www.onco-p... 87 Hedrick EE and al : Post-progression therapy (PPT) effect on survival in AVF2107, a phase III trial of bevacizumab in first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC). Proc Annu Meet Am Soc Clin Oncol. 2004, 3517. Poster Discussion. Traitement après progression : 97 patients ont reçu FOLFOX après progression sous bevacizumab IFL et 109 après IFL. La survie globale est alors de 25.1 mois vs à 22.2 mois (Hedrick 87 ) |
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NE PAS NOTER! BESOIN D'ESPACE POUR REPONDRE A DR MANU Explanation: Cher Dr Manu, Je tiens à formuler les précisions suivantes pour éviter d'induire en erreur nos jeunes collègues. J'ose supposer que les endurcis comme vous et moi ne tomberont pas dans le piège, même si votre réponse à mon commentaire peuvent prêter à confusion. Reprenons : 1) une étude en ouvert est généralement une étude qui, D'EMBLEE, sans modification d'un éventuel protocole antérieur, est censée évaluer l'efficacité, et/ou la tolérance et/ou le rapport coût/efficacité d'un médicament dont les 2 parties, voire les 3 parties prenantes, à savoir le médecin/investigateur, le patient et le biostatisticien connaissent en détail : a) le nom (de code ou de spécialité ou la DCI) de la substance administrée, b) les effets recherchés, c) les éffets indésirables, d)voire l'historique. C'est souvent le cas - pour des raisons éthiques évidentes - des études menées dans le cadre des cancers ou du SIDA en phase terminale. Et croyez-moi, c'est déchirant de proposer, au patient comme au médecin, la signature d'un protocole/consentement éclairé de cette nature, car "savoir" est la négation même de l'espoir. C'est un réflexe humain. 2) Il existe des "études en ouvert" qui ne SONT QUE la "phase de prolongation/extension" d'une première étude en simple/double/triple aveugle ou insu qui, effectivement, interviennent après la levée de l'insu/aveugle d'une première étude en aveugle menée à son terme et ayant obtenu un certain pourcentage de succès, et seulement dans ce cas-là. Est alors proposée une "extension en ouvert" de l'étude initiale - généralement de quelques mois - avec accès gratuit au(x) médicamen(s) testés pour les patients ayant le mieux répondu au traitement testé dans la première phase de l'étude en aveugle. Il arrive que la phase "d'extension en ouvert" (médecin et patient connaissant enfin le nom du médicament) soit décidée au dernier moment, en présence d'excellents résultats inattendus. C'est ce à quoi la réponse du Dr. Manu faisait allusion apparemment. J'espère avoir clarifié ces nuances de langage. |
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pour proposer le patient aprés progression à la suite du traitement en ouvert (ou en levé d'aveugle) Explanation: pour proposer le patient à la suite du traitement en ouvert (ou en levé d'aveugle) -------------------------------------------------- Note added at 2 hrs (2006-09-04 20:21:33 GMT) -------------------------------------------------- ou à la phase d'essai clinique en ouvert "Le lancement de notre programme d'essai clinique de phase III sur ... notre essai clinique de phase II et de notre étude de prolongation ouverte de phase ... www.neurochem.com/PR118FR.htm - 30k Il s'agit d'une méthodologie d'essai clinique appelée : "Prospective Randomized ... Elle consiste à réaliser un essai clinique comparatif en ouvert (voir ... www.chusa.jussieu.fr/urcest/Lexique/P.htm - 24k -------------------------------------------------- Note added at 1 day1 hr (2006-09-05 18:47:00 GMT) -------------------------------------------------- lire "levée" svp |
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