09:01 Nov 5 

Je pense que je vais suivre vos conseils.

Merci Rachel, c'est grâce à votre remarque que nous sommes arrivées à ce résultat !

08:56 Nov 5 

la bonne : Comité interne de surveillance. Mais il s'agit là d'une utilisation particulière, puisqu'un DMC est en général indépendant. Mais je laisserais toujours tomber "standard"... Bon courage !

08:44 Nov 5 

C'est en effet ce qui me pose problème : il ne s'agit pas d'un comité externe indépendant habituel, mais bien d'un comité interne.

Voici le lien qui j'ai trouvé

http://www.merck.com/corporate-responsibility/research-medic...

Et je cite les passages les plus intéressants :

"For early clinical trials in Phases I and II, an internal data monitoring committee of MRL senior management reviews unblinded data from ongoing trials in a prespecified, scientifically acceptable manner. The goals of the committee are to protect the safety of trial participants, to preserve the integrity, credibility, and validity of trial results, and to provide recommendations based on interim data analyses (when less than 100% of the trial data are available).

For all Phase III and later clinical trials intended to support registration, it is Merck policy to establish scientific advisory committees composed of external scientific leaders and Merck scientists."

Qu'en pensez-vous ?

08:29 Nov 5 

il n'existe pas de comité de surveillance indépendant "fixe" ou "régulier" dans le domaine des essais cliniques. Un comité est nommé pour un essai clinique particulier qui le justifie, et ses membres sont choisis en fonction de l'essai. S'il s'agit d'un comité "interne" du labo, il n'est évidemment pas indépendant. Je dis bien "à ma connaissance", je ne sais pas tout...

07:17 Nov 5 

Merci à tous pour vos lumières. Je pense que Rachel a probablement raison pour ce qui est de la traduction de "standard" : la société qui commandite l'étude dispose de son propre comité interne. Cela signifie probablement que c'est le comité en question qui va se charger de la surveillance.