establishment license application
German translation: Antrag auf Genehmigung der Einrichtung
| 10:59 Jan 11, 2003 |
| English to German translations [PRO] Bus/Financial | |||||||
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|  Selected response from: Annette Scheler Germany Local time: 16:37 | ||||||
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| 4 +4 | Antrag auf Genehmigung der Einrichtung |
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| 5 | Antrag auf Zulassung des Betriebes / Unternehmens |
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| 3 +1 | Antrag auf Gründungsgenehmigung |
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| Discussion entries: 1 | |
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Answers
2 mins confidence: 
peer agreement (net): +1
peer agreement (net): +1Antrag auf Gründungsgenehmigung Explanation: might fit here. -------------------------------------------------- Note added at 2003-01-11 11:05:46 (GMT) -------------------------------------------------- oder Antrag auf Unternehmenslizenz |
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2 hrs confidence: peer agreement (net): +4
peer agreement (net): +4Antrag auf Genehmigung der Einrichtung Explanation: Auszug aus dem Verkaufsprosoekt einer deutschen Biotechnologiefirma, die den Vorschriften der FDA unterliegt (Seite 20): Insbesondere k¨onnen sich die Pr¨ufungsverfahren der Nahrungsmittel- und Arzneimittelbeh¨orden der USA (Food and Drug Administration, nachfolgend ‘‘FDA’’) bei Antr¨agen auf die Zulassung neuer Wirkstoffe (new drug application, nachfolgend ‘‘NDA’’) bei neuen Arzneimitteln oder bei Antr¨agen auf die Genehmigung von biologischen Produkten (biologics license application, nachfolgend ‘‘BLA’’) bei biologischen Produkten ¨andern (eine aktuell ge¨anderte Vorschrift der FDA fasst den Antrag auf die Genehmigung der Einrichtung (establishment license application, nachfolgend ,,ELA‘‘) und den Antrag auf eine Produktgenehmigung (product license application, nachfolgend ,,PLA‘‘) in einen BLA f¨ur alle biologischen Produkte zusammen‘‘). www.gpc-biotech.com/investoren/images/ GPC-Verkaufsprospekt.pdf |
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