GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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00:28 Apr 24, 2008 |
English to German translations [PRO] Tech/Engineering - Engineering (general) | |||||||
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| Selected response from: hazmatgerman (X) Local time: 08:51 | ||||||
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Sicherheitshinweis Explanation: Another option would be "Hinweis zur Einsatzbereitschaft". In this case however I would keep it short. It's obvious enough on a device like the one described. |
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Informationsschreiben (zu) "Sicherheitsrelevante(n) Korrektive(n) Maßnahmen im Feld" Explanation: oder einfach den Englischen Begriff lassen .... Diese Definitionen werden aktuell auf europäischem Niveau revidiert und werden möglicherweise durch die Begriffe Field Safety Corrective Action (FSCA) und Field Safety Notice mit ähnlicher, aber nicht identischer Bedeutung ersetzt werden. www.saez.ch/pdf_d/2007/2007-10/2007-10-082.PDF www.swisscardio.ch/Ausg.6.2006.pdf Definition „Sicherheitsrelevante korrektive Maßnahme im Feld“: Eine korrektive Maßnahme im Feld, die von einem Hersteller ergriffen wird, um ein signifikantes Risiko von mit dem Gebrauch eines Medizinproduktes verbundenen Todesfällen oder schwerwiegenden Verletzungen zu reduzieren. Solche Maßnahmen sollten durch eine „field safety notice“ mitgeteilt werden. www.bfarm.de/.../Routinesitzung10_Anlage9.pdf eventuell ..... www.ages.at/.../73b5f92ac245b957c1256a9a004e1676/ff14949097...$FILE/F_D37_FSCA_mp.doc |
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Maßnahmenempfehlung Explanation: In einem ähnlichen Feld - Medizinprodukte - gibt der D-Gesetzgeber in der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung § 14(2) diesen Begriff für solche Mitteilungen, die gerade nicht einen Rückruf darstellen, vor. Da ein Defibrillator wohl ein Medinzinprodukt ist, halte ich den Ausdruck für anwendbar. |
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Marktrückruf-Mitteilung Explanation: Hier handelt es sich um eine Marktrückrufmitteilung, die aber von den betroffenen Firmen immer schamhaft umschrieben wird, wie zum Beispiel: STADA informiert: Marktrückruf Hustenstiller STADA und STAS Hustenstiller Aufgrund uns heute zugegangener vorläufiger Informationen zur Sicherheit des Wirkstoffes Clobutinol haben wir uns im Interesse der Patientensicherheit entschlossen, unsere Produkte Hustenstiller STADA Tropfen, Hustenstiller STADA Saft sowie STAS Hustenstiller Saft und STAS Hustenstiller Tropfen als vorsorgliche Maßnahme ab sofort aus dem Markt zurückzurufen. http://www.stada-bigpoints.de/einen_klick_weg/Hustenstiller.... -------------------------------------------------- Note added at 15 Stunden (2008-04-24 16:11:16 GMT) -------------------------------------------------- The manufacturer Biosense Webster recalls all LASSO® 2515 Variable Catheters from the market. It is possible that when the catheter is fully deflected it cannot return to the un-deflected state. Advisory Notice is only available in German language. http://www.bfarm.de/nn_828900/EN/medDev/riskinfo/fca/fca-nod... WICHTIGER SICHERHEITSHINWEIS FREIWILLIGER RÜCKRUF EINES MEDIZINPRODUKTS http://www.bfarm.de/cln_030/SharedDocs/Publikationen/DE/Medi... Allerdings kann es sich auch NUR um einen Sicherheitshinweis ohne gleichzeitigen Marktrückruf handeln. Übersetzt werden könnte das als Vorsorgliche Kundeninformation (oder Händlerinformation). |
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