English to German translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals | | English term or phrase: unblinding | Subject Unblinding Confirmed. This information will be confirmed to you in an Unblinding Confirmation Fax. Please contact ABC immediately to report the unblinding according to the directions in the study protocol.
I know that this takes place at the end of a clinical study when it is revealed to the patients whether they received placebo or the study drug. But what is it called in German?
Tia |
|   Christine LamKudoZ activityQuestions: 1585 ( 9 open) ( 12 without valid answers) ( 3 closed without grading) Answers: 1632
Canada
| | Local time: 09:15
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| | Entblindung | Explanation:
Deutsche Gesetze/Verordnungen
D GCP-Verordnung (09.08.2004)
§ 6 Entblindung in Notfallsituationen und Rücknahme: „Bei verblindeten Prüfpräparaten
muss der Sponsor ein Verfahren zur unverzüglichen Entblindung etablieren, das
eine sofortige Identifizierung und, sofern erforderlich, eine unverzügliche Rücknahme
der Prüfpräparate ermöglicht. Dabei ist sicherzustellen, dass die Identität eines
verblindeten Prüfpräparates nur so weit offen gelegt wird, wie dies erforderlich ist.“ |
| Selected response from:
Susan Keller
Germany
Local time: 15:15
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