Hungarian translation: használati utasítástól eltérő alkalmazás
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
English to Hungarian translations [PRO] Medical - Medical: Instruments / hip implant
English term or phrase:off-label use
Ebben a mondatban: For the information of individuals and institutions contemplating use of this product for other than labeled indications (i.e., ***off-label use***) such use may be experimental and may be the subject of restrictions under federal or state law.
Van erre valami már kialakult magyar kifejezés? Nagyon köszönöm előre is.
Explanation: Az EU Hivatalos Kifejezéstára szerint
-------------------------------------------------- Note added at 49 perc (2008-09-25 15:53:19 GMT) --------------------------------------------------
Pl.:
EUR-lex
16. Off-label use: The use of a veterinary medicinal product that is not in accordance with the summary of the product characteristics, including the misuse and serious abuse of the product.
használati utasítástól eltérő alkalmazás : állatgyógyászati készítményeknek a termékjellemzők összefoglalásától eltérő alkalmazása, beleértve a termék nem szakszerű használatát vagy az azzal való súlyos visszaélést;
---
30) In addition, collection of information on adverse reactions due to off-label use, investigations of the validity of the withdrawal period and on potential environmental problems may contribute to improve regular monitoring of good usage of veterinary medicines.
(30) Ezen túlmenően, a nem előírásszerű alkalmazás következtében észlelt mellékhatásokra, az élelmezés-egészségügyi várakozási idő érvényességének vizsgálatára és az esetleges környezeti problémákra vonatkozó információk gyűjtése hozzájárulhat az állatgyógyászati készítmények helyes használata rendszeres felmérésének továbbfejlesztéséhez.
A szójegyzékbe véletlenül írtad az "indikáción túli" kifejezést? Csak azért kérdezem mert a "használati utasítástól eltérő alkalmazást" választottad.
Automatic update in 00:
Answers
3 mins confidence: peer agreement (net): +2
indikációs körön kívüli alkalmazás
Explanation: Vagyis amikor a készítményt olyan indikációban alkalmazzák, ami nem szerepel az alkalmazási előírásában.
Krisztina Varga, MD Hungary Local time: 23:12 Specializes in field Native speaker of: Hungarian PRO pts in category: 4
6 mins confidence:
használati utasítástól eltérő alkalmazás
Explanation: Az EU Hivatalos Kifejezéstára szerint
-------------------------------------------------- Note added at 49 perc (2008-09-25 15:53:19 GMT) --------------------------------------------------
Pl.:
EUR-lex
16. Off-label use: The use of a veterinary medicinal product that is not in accordance with the summary of the product characteristics, including the misuse and serious abuse of the product.
használati utasítástól eltérő alkalmazás : állatgyógyászati készítményeknek a termékjellemzők összefoglalásától eltérő alkalmazása, beleértve a termék nem szakszerű használatát vagy az azzal való súlyos visszaélést;
---
30) In addition, collection of information on adverse reactions due to off-label use, investigations of the validity of the withdrawal period and on potential environmental problems may contribute to improve regular monitoring of good usage of veterinary medicines.
(30) Ezen túlmenően, a nem előírásszerű alkalmazás következtében észlelt mellékhatásokra, az élelmezés-egészségügyi várakozási idő érvényességének vizsgálatára és az esetleges környezeti problémákra vonatkozó információk gyűjtése hozzájárulhat az állatgyógyászati készítmények helyes használata rendszeres felmérésének továbbfejlesztéséhez.
Explanation: " Az R. 7. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A nyilvántartásban az orvosnak fel kell tüntetnie a beteg diagnózisát, a rendelt gyógyszert vagy hatóanyagot, annak mennyiségét és gyógyszerformáját, valamint a rendelés keltét, továbbá a beteg társadalombiztosítási azonosítási jelét, illetőleg betegbiztosítási igazolványának számát (a továbbiakban együtt: TAJ szám), közgyógyellátott beteg esetén pedig a közgyógyellátási igazolvány számát is. A 2/A. §-ban foglalt indikáción túli gyógyszerrendelés esetén fel kell tüntetni továbbá az OGYI engedély számát és csatolni kell a beteg nyilatkozatát a kezelésbe való beleegyezésről. A 2. § (3) bekezdése szerinti orvos a nyilvántartás céljára bármely hitelt érdemlő dokumentációt felhasználhat, amelyben az említett adatokat feltüntette.”
(2) Az R. 7. §-ának (3) bekezdése a következő g) ponttal egészül ki:
[(3) A vényen az orvosnak fel kell tüntetni:]
„g) a 2/A. § szerinti gyógyszerrendelés esetén az indikáción túli gyógyszerrendelés tényét „off label” megjelöléssel.”
-------------------------------------------------- Note added at 16 hrs (2008-09-26 07:50:39 GMT) --------------------------------------------------
az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról
.......
(6) Gyógyszert a forgalomba hozatali engedélyében jóváhagyott alkalmazási előírásban nem szereplő javallatban (a továbbiakban: indikáción túli gyógyszerrendelés) kizárólag abban az esetben lehet rendelni, illetve alkalmazni, ha...."
Végre az egészségüggyel is foglalkoznak az egészségpolitikusok
Az off-label készítmény az úgynevezett indikáción túli gyógyszerelést takarja.
Azzal, hogy a biztosítói pénztártörvény lassan lekerül a napirendről, a szakemberek végre azzal foglalkoznak amire felhatalmazást kaptak: magával az egészségüggyel.
Legalábbis ez derült ki az Országgyűlés egészségügyi bizottságának mai ülésén, ahol szakmai diskurzus alakult ki az úgynevezett off-label készítményekről. A fenti elnevezés az úgynevezett indikáción túli gyógyszerelést takarja, vagyis azt a helyzetet, amikor egy medicinát más betegségre, illetve adagolásban alkalmazzák, mint amire eredetileg engedélyezték."
The translation workplace 
peer agreement (net): +2
