Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
English to Hungarian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / Clinical analysis | | English term or phrase: off label | Sz�vegk�rnyezet:
"A 51 year-old obese man was treated off label with porfimer sodium PDT for high grade dysplasia (HGD) in Barrett�s Oesophagus (BO)." |
| | | indikáción túli | Explanation:
Már volt kérdés, akkor is (és most) ezt javaslom.
http://www.proz.com/kudoz/english_to_hungarian/medical:_inst...
" Az R. 7. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A nyilvántartásban az orvosnak fel kell tüntetnie a beteg diagnózisát, a rendelt gyógyszert vagy hatóanyagot, annak mennyiségét és gyógyszerformáját, valamint a rendelés keltét, továbbá a beteg társadalombiztosítási azonosítási jelét, illetőleg betegbiztosítási igazolványának számát (a továbbiakban együtt: TAJ szám), közgyógyellátott beteg esetén pedig a közgyógyellátási igazolvány számát is. A 2/A. §-ban foglalt indikáción túli gyógyszerrendelés esetén fel kell tüntetni továbbá az OGYI engedély számát és csatolni kell a beteg nyilatkozatát a kezelésbe való beleegyezésről. A 2. § (3) bekezdése szerinti orvos a nyilvántartás céljára bármely hitelt érdemlő dokumentációt felhasználhat, amelyben az említett adatokat feltüntette.”
(2) Az R. 7. §-ának (3) bekezdése a következő g) ponttal egészül ki:
[(3) A vényen az orvosnak fel kell tüntetni:]
„g) a 2/A. § szerinti gyógyszerrendelés esetén az indikáción túli gyógyszerrendelés tényét „off label” megjelöléssel.”
--------------------------------------------------
Note added at 16 hrs (2008-09-26 07:50:39 GMT)
--------------------------------------------------
http://net.jogtar.hu/jr/gen/hjegy_doc.cgi?docid=A0500095.TV
"
2005. évi XCV. törvény
az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról
.......
(6) Gyógyszert a forgalomba hozatali engedélyében jóváhagyott alkalmazási előírásban nem szereplő javallatban (a továbbiakban: indikáción túli gyógyszerrendelés) kizárólag abban az esetben lehet rendelni, illetve alkalmazni, ha...."
www.korhazszovetseg.hu/write/docs2/sajtofigyeles_20080522.r... PHPSESSID=284e42e8ea484d0395691c02f7089ddd
"Sajtófigyelés
2008. május 22.
........
Végre az egészségüggyel is foglalkoznak az egészségpolitikusok
Az off-label készítmény az úgynevezett indikáción túli gyógyszerelést takarja.
Azzal, hogy a biztosítói pénztártörvény lassan lekerül a napirendről, a szakemberek végre azzal foglalkoznak amire felhatalmazást kaptak: magával az egészségüggyel.
Legalábbis ez derült ki az Országgyűlés egészségügyi bizottságának mai ülésén, ahol szakmai diskurzus alakult ki az úgynevezett off-label készítményekről. A fenti elnevezés az úgynevezett indikáción túli gyógyszerelést takarja, vagyis azt a helyzetet, amikor egy medicinát más betegségre, illetve adagolásban alkalmazzák, mint amire eredetileg engedélyezték."
Reference: http://www.eum.hu/jogalkotas/eloterjesztesek/indikacion-tuli
Reference: http://www.oep.hu/portal/page?_pageid=34,55057&_dad=portal&_... |
| Selected response from:
  Katalin Szilárd
Hungary
Local time: 04:50
| Grading comment Selected automatically based on peer agreement.
4 KudoZ points were awarded for this answer |
| |
| Discussion entries: 0 |
|---|
Automatic update in 00:
|
5 mins confidence:  peer agreement (net): +4 indikáción túli
Explanation:
Már volt kérdés, akkor is (és most) ezt javaslom.
http://www.proz.com/kudoz/english_to_hungarian/medical:_inst...
" Az R. 7. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A nyilvántartásban az orvosnak fel kell tüntetnie a beteg diagnózisát, a rendelt gyógyszert vagy hatóanyagot, annak mennyiségét és gyógyszerformáját, valamint a rendelés keltét, továbbá a beteg társadalombiztosítási azonosítási jelét, illetőleg betegbiztosítási igazolványának számát (a továbbiakban együtt: TAJ szám), közgyógyellátott beteg esetén pedig a közgyógyellátási igazolvány számát is. A 2/A. §-ban foglalt indikáción túli gyógyszerrendelés esetén fel kell tüntetni továbbá az OGYI engedély számát és csatolni kell a beteg nyilatkozatát a kezelésbe való beleegyezésről. A 2. § (3) bekezdése szerinti orvos a nyilvántartás céljára bármely hitelt érdemlő dokumentációt felhasználhat, amelyben az említett adatokat feltüntette.”
(2) Az R. 7. §-ának (3) bekezdése a következő g) ponttal egészül ki:
[(3) A vényen az orvosnak fel kell tüntetni:]
„g) a 2/A. § szerinti gyógyszerrendelés esetén az indikáción túli gyógyszerrendelés tényét „off label” megjelöléssel.”
--------------------------------------------------
Note added at 16 hrs (2008-09-26 07:50:39 GMT)
--------------------------------------------------
http://net.jogtar.hu/jr/gen/hjegy_doc.cgi?docid=A0500095.TV
"
2005. évi XCV. törvény
az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról
.......
(6) Gyógyszert a forgalomba hozatali engedélyében jóváhagyott alkalmazási előírásban nem szereplő javallatban (a továbbiakban: indikáción túli gyógyszerrendelés) kizárólag abban az esetben lehet rendelni, illetve alkalmazni, ha...."
www.korhazszovetseg.hu/write/docs2/sajtofigyeles_20080522.r... PHPSESSID=284e42e8ea484d0395691c02f7089ddd
"Sajtófigyelés
2008. május 22.
........
Végre az egészségüggyel is foglalkoznak az egészségpolitikusok
Az off-label készítmény az úgynevezett indikáción túli gyógyszerelést takarja.
Azzal, hogy a biztosítói pénztártörvény lassan lekerül a napirendről, a szakemberek végre azzal foglalkoznak amire felhatalmazást kaptak: magával az egészségüggyel.
Legalábbis ez derült ki az Országgyűlés egészségügyi bizottságának mai ülésén, ahol szakmai diskurzus alakult ki az úgynevezett off-label készítményekről. A fenti elnevezés az úgynevezett indikáción túli gyógyszerelést takarja, vagyis azt a helyzetet, amikor egy medicinát más betegségre, illetve adagolásban alkalmazzák, mint amire eredetileg engedélyezték."
Reference: http://www.eum.hu/jogalkotas/eloterjesztesek/indikacion-tuli
Reference: http://www.oep.hu/portal/page?_pageid=34,55057&_dad=portal&_...
| Katalin Szilárd
Hungary
Local time: 04:50
Specializes in field
Native speaker of:  Hungarian
PRO pts in category: 128
|
| | Grading comment | Selected automatically based on peer agreement. |
|
|
| |
The translation workplace 
