KudoZ home » English to Hungarian » Medical (general)

MASTER INFORMED CONSENT FORM

Hungarian translation: fő tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat

Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs
(or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

18:49 Jul 9, 2011

English to Hungarian translations [PRO]
Medical - Medical (general) / clinical studies

English term or phrase: MASTER INFORMED CONSENT FORM

fő beleegyező nyilatkozat?
minta beleegyező nyilatkozat?

Zoltán Giricz KudoZ activity Questions: 6 (none open) Answers: 0
Local time: 19:58

Hungarian translation:fő tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat

Explanation:
Lehet még fő tájékozott beleegyező nyilatkozat vagy fő betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat is.
Az eddigi válaszok mindegyikéből kimaradt az informed, ami nagyon fontos!

--------------------------------------------------
Note added at 5 nap (2011-07-14 20:32:26 GMT)
--------------------------------------------------

Igen, lehet az is. Az informed consent form kifejezésre mindegyik fenti használható. Ez tk. a minta, az alapdokumentum.

--------------------------------------------------
Note added at 6 nap (2011-07-16 08:31:26 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

Ildikónak:
A hivatkozott rendelet a te válaszodnak is ellentmond, úgyhogy jó, hogy bemásoltad. Az informed consent form két részből áll: a betegtájékoztatóból (amibe beleértendő a beteg és a vizsgáló közötti kommunikáció, a kérdések megválaszolása is) és a beleegyező nyilatkozatból (consent form). Ezért fontos kihangsúlyozni az informed kifejezést. Írtam, hogy többféleképpen szokták használni a kifejezést, mindet felsoroltam. Nem igazán értem, mi a bajod vele.
A master arra utal, hogy bizonyos vizsgálatokhoz, kiegészítő tesztekhez (pl. PK) másik beleegyező nyilatkozat szükséges, melyben már itt szereplő dolgokat nem ismételnek meg. Ezért ez a fő, az alap.
A lenti válaszra, miszerint nincs tájékoztatás utáni vagy tájékozott nyilatkozat, javaslom a google használatát. A meghatározások is ott lesznek majd.

Selected response from:

Beata Kovacs Teslery
Local time: 04:58

Grading comment

Köszönöm.

3 KudoZ points were awarded for this answer

Summary of answers provided

beleegyező nyilatkozat alapnyomtatványa

Ildiko Santana

4 +1

beleegyező nyilatkozat mintasablonja

Balázs Sudár

átfogó beleegyező nyilatkozat

JANOS SAMU

5 -1

fő tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat

Beata Kovacs Teslery

beleegyező nyilatkozat űrlapminta

József Lázár

Answers

7 hrs confidence:

master informed consent form beleegyező nyilatkozat űrlapminta

Explanation:
a szövegösszefüggéstől függően a "fő" jelentés helyett a minta, template volna jó. v.ö. http://www.who.int/rpc/research_ethics/informed_consent/en/

József Lázár
Local time: 04:58
Native speaker of:

Hungarian
PRO pts in category: 8

3 hrs confidence:

master informed consent form átfogó beleegyező nyilatkozat

Explanation:
Ez az elsődleges dokumentum, amelyet aláíratnak a kísérletben résztvevőkkel. Ezeket lehet módosítani is, de a gyógyszerkísérlet további fázisaira lehet külön nyilatkozatokat is létrehozni pl. trial-specific informed consent vagy trial-phase specific informed consent, de mindenképpen az fődokumentum, csak itt a fő jelzővel egy kicsit sután hangzik, ezért inkább az "átfogó" jelzővel fordítanám.

--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2011-07-10 16:50:18 GMT)
--------------------------------------------------

Tekintettel arra, hogy a "form" szó benne volt a keresett kifejezésben, itt valóban egy módosítható mintáról van szó. Én figyelmen kívül hagytam a "form" szót, és a master informed consent-re adtam a választ. Elnézést.
Azt azért nem árt tudni, hogy többféle informed consent is létezik és egy viszgálat vagy műtét alkalmával több beleegyező nyilatkozatot is aláírathatnak a beteggel.
www.tlcpracticebuilder.com/rsrcs/interact/AffiliateManualAp...
SECTION 4: Informed Consent Documents
(Informed Consent Documents can be found in the INFORMED CONSENT DOCUMENTS Folder located on this CD.)
␣ Corneal Thickness Informed Consent ␣ Master Informed Consent ␣ Master Informed Consent for Intraocular Surgery ␣ PRK Informed Consent ␣ PTK Informed Consent
ADDENDUMS o AKInformedConsent
o INTACSInformedConsent o LASEKInformedConsent o LASIKInformedConsent o LASIKRe-treatment
o LegalGuardianInformedConsent o PhakicInformedConsent o RefractiveLensExchangeInformedConsent

Reference: http://biotechinkspots.wordpress.com/medical-writing-how-to/...

JANOS SAMU
United States
Local time: 16:58
Specializes in field
Native speaker of:

Hungarian
PRO pts in category: 74

5 mins confidence:

peer agreement (net): +1

master informed consent form beleegyező nyilatkozat mintasablonja

Explanation:
Master template, szerintem...

--------------------------------------------------
Note added at 1 day13 hrs (2011-07-11 08:30:29 GMT)
--------------------------------------------------

Ildikónak a válasz:
1) NEM a beelegyező nyilatkozat a kérdés
2) Miért megkérdőjelezni, hogy ez egy minta? (elég sokat fordítottam, akkor én erre vagyok szakosodva?) Nem készítenek minden vizsgálathoz külön beleegyező nyilatkozatot, hanem van egy master változat, ami MÓDOSÍTÁSOKKAL (értsd törlés vagy kiegészítés) az adott vizsgálathoz szabható. Ezért Master. Nem fő, meg főnök, meg alap, hanem minta. Ezért master template vagy master form.

HA MÁR módosították, és odanyomják a beteg kezébe, akkor az a kész formanyomtatvány. Egy percig sem vitattam, hogy hívhatják ilyen. olyan, amolyan nyomtatványnak. Csak éppen nem ez a kérdés.

Balázs Sudár
Hungary
Specializes in field
Native speaker of:

Hungarian
PRO pts in category: 165

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)

neutral

Attila Bielik: Balázs, a minta meg a sablon nekem ugyanazt jelenti (ez esetben) legyen minta vagy sablon // legyen:)

1 hr

-> Legyen minta vagy sablon :)

agree

juvera: Vagy sablon, vagy minta

2 hrs

-> Igaz

disagree

Ildiko Santana: A "mintasablon" furcsa szót tetőfestők, tetoválók ugyan valóban használják, de hibásan. A "minta" is és a "sablon" is létező magyar szavak, mindkettő angol megfelelője a TEMPLATE. A kérdés nem template, hanem MASTER FORM (formanyomtatvány/alapnyomtatvány)

2 hrs

-> A master template a tetőfestők (???) és tetoválók mellett klinikai vizsgálatokban is előfordul.

agree

JANOS SAMU: Legyen csak minta. Hagyd ki a sablont.

21 hrs

-> Igaz, redundáns lenne

2 hrs confidence:

master informed consent form beleegyező nyilatkozat alapnyomtatványa

Explanation:
Master form / master document - magyarul alapnyomtatvány. Nem mintáról/sablonról van szó, ami angolul template.
Informed consent form: beleegyező nyilatkozat. A "Master" a még kitöltetlen formanyomtatvány, the uniform master form, ez szerintem az alapnyomtatvány. A klinikai vizsgálatoknál használt formanyomtatványok teljes listája itt található:
http://www.ogyi.hu/formanyomtatvanyok_root/

Klinikai vizsgálatokra vonatkozó részletes útmutató:
http://www.ogyi.hu/klinikai_vizsgalatok/

Vonatkozó EU jogszabályok:
http://www.ogyi.hu/EU jogszabályok/

Más tárgykör ugyan, de például az APEH (magyar nyelven írt) tájékoztatójában is így szerepel: alapnyomtatvány.
"A 0965. számú bevallási nyomtatvány 12.0 számú verziójába beépítettük mindazon sorokat és összefüggés-vizsgálatokat, amelyek a 2009.07.01-jével hatályba lépett új áfaszázalékok alkalmazásához szükségesek. A verzióhoz új kitöltési útmutatót is biztosítunk. (...) átmeneti időszakra szól és a következőkben besorolásra kerül az alapnyomtatvány sorai közé..."

--------------------------------------------------
Note added at 1 day10 hrs (2011-07-11 05:35:35 GMT)
--------------------------------------------------

Egy másik címen (InforMed/OGYI) is láthatjuk, hogy ez formanyomtatvány:
Klinikai vizsgálatok - Formanyomtatványok (megnyitható, elmenthető, Word formátumban - Balázs figyelmébe is ajánlom)
Ezek között van:
Beleegyező nyilatkozat - (Megnyitás/Mentés)
http://www.informed.hu/ogyi/klinvizsg/form

Más témában: "A szülői hozzájárulási nyilatkozat kiállításához nincs egységes uniós formanyomtatvány."
(Hogyan utazhat egy 18 év alatti gyermek szülői kíséret nélkül)
www.euvonal.hu/index.php?op=kerdesvalasz_

Az Informed Consent Form dokumentum pontos megnevezése magyarul Betegtájékoztató és Beleegyező Nyilatkozat. Talán érdemes lenne megkérdezni a klinikai vizsgálatokra specializálódott szakfordítókat, ők minek neveznék a "master"-t.
OMINIS Research
http://www.ominis.eu/orvosi_szakford.html

--------------------------------------------------
Note added at 5 days (2011-07-15 16:39:07 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

Beáta javaslatára álljon itt a hatályos magyar jogszabály vonatkozó részlete, hátha valaki más még hasznosítani tudja a jövőben. A magyar rendelkezések szerint az írásos tájékoztató és a beleegyező nyilatkozat két külön dokumentum, ezért javasoltam többször a "beleegyező nyilatkozat" fordítást, de kitértem az "informed" részre is. Ez nem a nyilatkozatra vonatkozik, hanem az azt aláíró személyre. Olyan, hogy "tájékozott beleegyező nyilatkozat" nincs.

"(5) A résztvevő személy a beleegyezését írásban adja meg. A beleegyező nyilatkozat legalább a következőket tartalmazza:
a) a klinikai vizsgálat azonosító adatait;
b) annak az egészségügyi intézménynek a megnevezését, ahol a klinikai vizsgálatot végezni kívánják;
c) a klinikai vizsgálat vezetőjének, illetve a tájékoztatást végző személynek a nevét, beosztását, munkaköre megnevezését;
d) a résztvevő azonosító adatait (nevét, anyja nevét, születési helyét és idejét, TAJ számát, lakcímét), korlátozottan cselekvőképes vagy cselekvőképtelen résztvevő esetén a hozzájárulást adó törvényes képviselő azonosító adatait is;
e) annak kijelentését, hogy a résztvevő - korlátozottan cselekvőképes vagy cselekvőképtelen résztvevő esetén a törvényes képviselő is - a klinikai vizsgálatban történő részvételre vonatkozó beleegyezését az (1) bekezdésben foglalt tájékoztatást követően, önként, befolyástól mentesen adja, annak tudatában, hogy az bármikor, szóban vagy írásban, indokolás nélkül visszavonható;
f) a beleegyező nyilatkozat aláírásának dátumát;
g) a klinikai vizsgálat vezetőjének vagy a tájékoztatást adónak az aláírását;
h) a beleegyező nyilatkozatot tevő, valamint a (7) bekezdés szerinti esetben a tanúk aláírását.
(6) A tájékoztatást adó személy és a résztvevő - korlátozottan cselekvőképes vagy cselekvőképtelen résztvevő esetén a törvényes képviselő is - a (4) bekezdés szerinti írásos tájékoztatót is kézjegyével látja el.
(7) Ha a klinikai vizsgálatba bevonni kívánt személy, illetve korlátozottan cselekvőképes vagy cselekvőképtelen személy esetén a törvényes képviselő nem tud olvasni, a beleegyező nyilatkozathoz szükséges tájékoztatás megadásánál két független tanú együttes jelenlétét kell biztosítani. A tanúk a beleegyező nyilatkozat aláírásával igazolják, hogy a vizsgálatba bevonni kívánt személy, illetve törvényes képviselője számára minden lehetséges információt megadtak, és a bevonni kívánt személy és/vagy törvényes képviselője önkéntesen és befolyásolástól mentesen adta meg a beleegyező nyilatkozatát.
(8) Amennyiben a klinikai vizsgálattal kapcsolatban olyan új, lényeges információ válik ismertté, amely érinti az írásos tájékoztatóban foglaltakat, az engedély módosítását kell kezdeményezni a 18. §-ban foglaltaknak megfelelően. A módosított írásos tájékoztatónak megfelelően a résztvevőt ismételten tájékoztatni kell, és írásos beleegyezését kell kérni a klinikai vizsgálat folytatásához.
A korlátozottan cselekvőképes és cselekvőképtelen személy bevonása a klinikai vizsgálatba.
(1) Ha a klinikai vizsgálatba - az Eütv. 159. §-ának (4) és (5) bekezdéseiben meghatározott feltételek betartásával - korlátozottan cselekvőképes személyt vonnak be, akkor mind a korlátozottan cselekvőképes személyt, mind a törvényes képviselőjét tájékoztatni kell a 4. §-ban foglaltaknak megfelelően.
(2) A klinikai vizsgálat csak akkor végezhető korlátozottan cselekvőképes személyen, ha mind a korlátozottan cselekvőképes személy, mind törvényes képviselője beleegyezését adta. A beleegyező nyilatkozatot mind a korlátozottan cselekvőképes személynek, mind törvényes képviselőjének alá kell írnia."
Forrás: "24/2002. (V. 9.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról"

Ildiko Santana
United States
Local time: 19:58
Works in field
Native speaker of:

Hungarian,

English
PRO pts in category: 39

4 days confidence:

peer agreement (net): -1

master informed consent form

fő tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat

Beata Kovacs Teslery
Local time: 04:58
Specializes in field
Native speaker of:

Hungarian
PRO pts in category: 47

Grading comment

Köszönöm.

Notes to answerer

Asker: fő betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat?

Return to KudoZ list

KudoZ™ translation help
The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

Overview

Latest translation questions

Ask a translation question

See also:

ProZ.com term search

Search millions of term translations

MASTER INFORMED CONSENT FORM

Hungarian translation: fő tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat

Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

Answers

Sign in to your ProZ.com account...

Or create a new account

ProZ.com ideas

KudoZ™ translation help
The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

MASTER INFORMED CONSENT FORM

Hungarian translation: fő tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat

Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

Answers

Sign in to your ProZ.com account...

Or create a new account

ProZ.com ideas

KudoZ™ translation helpThe KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

KudoZ™ translation help
The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.