F0 calculation starts when the system probe...

Russian translation: ...

12:14 Feb 13, 2009
English to Russian translations [PRO]
Science - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: F0 calculation starts when the system probe...
Sterilization Validation Report for HEC Solution
Temperature set point: 123°C
Agitation speed: 1100 rpm
Start of sterilization phase: F0 calculation starts when the system probe TE 020 002 reaches 121.1°C.
Помогите, плз, что за показатель F0 и что значит system probe?
Буду очень очень благодарна за ссылки на руском по Sterilization Validation Report; Validation Summary for Media Challenge of Filling Line...
Natalya03
Russian translation:...
Explanation:
http://www.kursiv.ru/kursivnew/paket_magazine/archive/29/22....
Зависимость минимального времени термообработки от продукта и его массы. Значение F0 показывает минимальное время термообработки (мин), необходимое для разрушения определенного количества микроорганизмов при фиксированной температуре. Обычно указывается минимальное время при 121,1°С, которое используется как показатель эффективности термической стерилизации продукта

--------------------------------------------------
Note added at 47 mins (2009-02-13 13:02:20 GMT)
--------------------------------------------------

Отсчет F0 начинается с того момента, когда датчик системы...

--------------------------------------------------
Note added at 52 mins (2009-02-13 13:06:40 GMT)
--------------------------------------------------

http://www.datataker.com/Training/Exercises/Day2_Worked_Exam...
4.3.
F0 Calculation
When we are doing sterilization it is often more useful to record an F0 figure instead of temperature. The F0 figure is a reading of the rate at which bacteria are destroyed in a sample. The F) figure is an adjusted bacteria destruction rate adjusted assuming the sample is held at 121.11DegC (250DegF). This means that if the temperature is below 121.11 degrees we have to spend more time to kill the equivalent number of bacteria where as above this temperature we need to spend less time. The empirical equation used in this process is:
F0=(10^((Temp-121.1)/10))*0.25

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2009-02-13 14:49:19 GMT)
--------------------------------------------------

До, конечно, "показатель F0". В русской литературе много ссылок на этот показатель. F0 описан Европейской фармакопее, поэтому специалисты должны знать.

http://www.gmp-club.com/ru/intersite/validation/val0406.html
"Эти требования можно найти в Фармакопеях, например в Европейской Фармакопее, Ph. Eur. 5, монографии: 5.1.1 «Методы приготовления стерильных продуктов», 5.1.2 «Биологические индикаторы стерилизации», 5.1.5 «Применение концепции F0 к стерилизации водных препаратов паром».
Selected response from:

Leila Usmanova
Local time: 22:41
Grading comment
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4...
Leila Usmanova


  

Answers


44 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
f0 calculation starts when the system probe...
...


Explanation:
http://www.kursiv.ru/kursivnew/paket_magazine/archive/29/22....
Зависимость минимального времени термообработки от продукта и его массы. Значение F0 показывает минимальное время термообработки (мин), необходимое для разрушения определенного количества микроорганизмов при фиксированной температуре. Обычно указывается минимальное время при 121,1°С, которое используется как показатель эффективности термической стерилизации продукта

--------------------------------------------------
Note added at 47 mins (2009-02-13 13:02:20 GMT)
--------------------------------------------------

Отсчет F0 начинается с того момента, когда датчик системы...

--------------------------------------------------
Note added at 52 mins (2009-02-13 13:06:40 GMT)
--------------------------------------------------

http://www.datataker.com/Training/Exercises/Day2_Worked_Exam...
4.3.
F0 Calculation
When we are doing sterilization it is often more useful to record an F0 figure instead of temperature. The F0 figure is a reading of the rate at which bacteria are destroyed in a sample. The F) figure is an adjusted bacteria destruction rate adjusted assuming the sample is held at 121.11DegC (250DegF). This means that if the temperature is below 121.11 degrees we have to spend more time to kill the equivalent number of bacteria where as above this temperature we need to spend less time. The empirical equation used in this process is:
F0=(10^((Temp-121.1)/10))*0.25

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2009-02-13 14:49:19 GMT)
--------------------------------------------------

До, конечно, "показатель F0". В русской литературе много ссылок на этот показатель. F0 описан Европейской фармакопее, поэтому специалисты должны знать.

http://www.gmp-club.com/ru/intersite/validation/val0406.html
"Эти требования можно найти в Фармакопеях, например в Европейской Фармакопее, Ph. Eur. 5, монографии: 5.1.1 «Методы приготовления стерильных продуктов», 5.1.2 «Биологические индикаторы стерилизации», 5.1.5 «Применение концепции F0 к стерилизации водных препаратов паром».

Leila Usmanova
Local time: 22:41
Specializes in field
Native speaker of: Russian
PRO pts in category: 2661
Notes to answerer
Asker: Лейла, большое спасибо, а в русском переводе можно писать показатель F0?

Asker: Поняла, спасибо.

Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search