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Failure

Spanish translation: no cumple/satisface

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:Failure
Spanish translation:no cumple/satisface
Entered by: Marocas

18:39 Jul 3, 2008
English to Spanish translations [PRO]
Science - Chemistry; Chem Sci/Eng
English term or phrase: Failure
Siguiendo con el mismo tema de antes (cierres elastoméricos para viales para soluciones parenterales), me asalta otra duda. Tengo el siguiente título:

Third Pass Elimination - EP Acidity or Alkalinity Failure

Donde: Third Pass Elimination es el tercer paso que se aplica en este estudio para aprobar o no un cierre; EP = Farmacopea Europea.

Mi duda aquí es con la traducción de "failure". No me decido entre fallo / falla / fracaso / defecto. ¿Qué me sugieren?

TIA
Marocas
Venezuela
Local time: 02:13
no cumple/satisface
Explanation:
En el capítulo "3. Material utilizado para la fabricación de envases y envases, Envases" de la Real Farmacopea Española (traducción de la Farmacopea Europea [Ph. Eur.]), apartado "3.2. Envases", punto "3.2.9. Cierres de goma para envases destinados a preparaciones acuosas de administración parenteral, a polvos y a polvos liofilizados", se describen los ensayos aplicables a los tapones de goma. Entre estos ensayos se encuentra el siguiente:

Acidez o alcalinidad. A 20 ml de la disolución S, añadir 0,1 ml de disolución de azul de bromotimol R1. El viraje del indicador al azul o al amarillo no necesita más de 0,3 ml de hidróxido de sodio 0,01 M o de 0,8 ml de ácido clorhídrico 0,01 M, respectivamente.

La disolución S mencionada se prepara de la siguiente manera:

Disolución S. En un envase de vidrio apropiado, colocar un número de cierres enteros correspondiente a una superficie superficie total de aproximadamente l00 cm2 y cubrirlos con agua para preparaciones inyectables R. Llevar a ebullición durante 5 min y posteriormente lavar 5 veces con agua para preparaciones inyectables R fría. En un matraz (vidrio tipo I (3.2.1) de boca ancha, introducir los cierres lavados, añadir 200 ml de agua para preparaciones inyectables R y pesar. Cubrir la boca del matraz con un vaso de vidrio borosilicatado y calentar en autoclave, de forma que se alcance la temperatura de 121 ± 2 °C entre 20 min y 30 min y mantener esta temperatura durante 30 min. Enfriar a temperatura ambiente en aproximadamente 30 min. Completar hasta la masa inicial con agua para preparaciones inyectables R. Agitar y separar inmediatamente por decantación la disolución de los tapones de goma. Agitar la disolución S antes de cada ensayo.

(Fuente: Real Farmacopea Española, 2ª (2003), Boletín Oficial del Estado, Ministerio de Sanidad y Consumo)

En tu texto, "failure" significa que en la tercera etapa de eliminación, el tapón se desecha si no cumple los requisitos estipulados en el ensayo de acidez o alcalinidad, es decir, si el viraje del indicador al azul o al amarillo se obtiene agregando, como mínimo, 0,3 ml de hidróxido de sodio 0,01 M o de 0,8 ml de ácido clorhídrico 0,01 M, respectivamente.

Por consiguiente, yo traduciría "EP Acidity or Alkalinity Failure" por "no cumple/satisface los requisitos del ensayo "acidez o alcalinidad" de la Ph. Eur.
Selected response from:

M. C. Filgueira
Local time: 08:13
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Excelente respuesta, María Claudia. Muchísimas gracias.
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
5 +1no cumple/satisface
M. C. Filgueira
3 +2comment only
liz askew
4falla
Romado
4fallo del test de ...
Pablo Grosschmid
3Fracaso
Richard Marzan


Discussion entries: 1





  

Answers


6 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
failure (en este contexto)
Fracaso


Explanation:
Me gusta mas la palabra fracaso en este contexto, ya que es mas enfatico en lo que se procura decir.

Richard Marzan
Local time: 02:13
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16 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
failure
falla


Explanation:
Just like VanesaCS said

Romado
Local time: 00:13
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49 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
failure
fallo del test de ...


Explanation:
me decanto por esto

Pablo Grosschmid
Spain
Local time: 08:13
Works in field
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23 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): +2
failure
comment only


Explanation:
The weird thing is that I am unable to find "acidity or alkalinity failure" on any EP site, so is it "Acidity/Alkalinity TEST failure"..

?

[PDF]
Stimuli_with_newpagesizes 471..
File Format: PDF/Adobe Acrobat - View as HTML
the established specifications of the European Pharmacopoeia ...... Closure 8 failed the acidity/alkalinity test for 1 of 2 replicate tests performed (refer ...
www.usp.org/pdf/EN/USPNF/Vol34No2Stimuli3.pdf - Similar pages

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Note added at 29 mins (2008-07-03 19:09:39 GMT)
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so

prueba de alcalinidad sin éxito???

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Note added at 35 mins (2008-07-03 19:15:22 GMT)
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sin reacción

sin alteración

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Note added at 37 mins (2008-07-03 19:17:48 GMT)
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sin interferencias

Who knows?

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Note added at 2 hrs (2008-07-03 21:23:19 GMT)
--------------------------------------------------

Thank you!

liz askew
United Kingdom
Local time: 07:13
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PRO pts in category: 70
Notes to answerer
Asker: Tienes toda la razón, Liz. Más adelante en el texto aparece "EP acidity or alkalinity test". Parece que el "ahorraron" palabras en el título.


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agree  Laura Benedetti: Most probable!
5 mins
  -> Gracias! We nearly always have to look a bit deeper...
agree  margaret caulfield: I'd say so. It often happens!
5 hrs
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5 hrs   confidence: Answerer confidence 5/5 peer agreement (net): +1
failure
no cumple/satisface


Explanation:
En el capítulo "3. Material utilizado para la fabricación de envases y envases, Envases" de la Real Farmacopea Española (traducción de la Farmacopea Europea [Ph. Eur.]), apartado "3.2. Envases", punto "3.2.9. Cierres de goma para envases destinados a preparaciones acuosas de administración parenteral, a polvos y a polvos liofilizados", se describen los ensayos aplicables a los tapones de goma. Entre estos ensayos se encuentra el siguiente:

Acidez o alcalinidad. A 20 ml de la disolución S, añadir 0,1 ml de disolución de azul de bromotimol R1. El viraje del indicador al azul o al amarillo no necesita más de 0,3 ml de hidróxido de sodio 0,01 M o de 0,8 ml de ácido clorhídrico 0,01 M, respectivamente.

La disolución S mencionada se prepara de la siguiente manera:

Disolución S. En un envase de vidrio apropiado, colocar un número de cierres enteros correspondiente a una superficie superficie total de aproximadamente l00 cm2 y cubrirlos con agua para preparaciones inyectables R. Llevar a ebullición durante 5 min y posteriormente lavar 5 veces con agua para preparaciones inyectables R fría. En un matraz (vidrio tipo I (3.2.1) de boca ancha, introducir los cierres lavados, añadir 200 ml de agua para preparaciones inyectables R y pesar. Cubrir la boca del matraz con un vaso de vidrio borosilicatado y calentar en autoclave, de forma que se alcance la temperatura de 121 ± 2 °C entre 20 min y 30 min y mantener esta temperatura durante 30 min. Enfriar a temperatura ambiente en aproximadamente 30 min. Completar hasta la masa inicial con agua para preparaciones inyectables R. Agitar y separar inmediatamente por decantación la disolución de los tapones de goma. Agitar la disolución S antes de cada ensayo.

(Fuente: Real Farmacopea Española, 2ª (2003), Boletín Oficial del Estado, Ministerio de Sanidad y Consumo)

En tu texto, "failure" significa que en la tercera etapa de eliminación, el tapón se desecha si no cumple los requisitos estipulados en el ensayo de acidez o alcalinidad, es decir, si el viraje del indicador al azul o al amarillo se obtiene agregando, como mínimo, 0,3 ml de hidróxido de sodio 0,01 M o de 0,8 ml de ácido clorhídrico 0,01 M, respectivamente.

Por consiguiente, yo traduciría "EP Acidity or Alkalinity Failure" por "no cumple/satisface los requisitos del ensayo "acidez o alcalinidad" de la Ph. Eur.

M. C. Filgueira
Local time: 08:13
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PRO pts in category: 1090
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Excelente respuesta, María Claudia. Muchísimas gracias.

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agree  Karla Rodríguez
3372 days
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