off-label

Spanish translation: al margen de las especificaciones

17:32 Dec 11, 2001

English to Spanish translations [Non-PRO]
Medical

English term or phrase: off-label

To date, despite extensive off-label use, there have been no documented cases of quinolone-induced arthropathy in the literature.

Mar�a Sanguinetti

Spanish translation:al margen de las especificaciones

Explanation:
Off-label es cuando un fármaco se usa con fines distintos a los que aprueban las autoridades sanitarias.

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E-nauta
Spain
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Gracias!.
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4 +2

al margen de las especificaciones

E-nauta

4 +1

no aprobado para la enfermedad (o síntoma)

Elena Pérez

fármacos no autorizados

BCB

contraindicado/indiscriminado

Ser

no aprobado para la enfermedad (o síntoma)

uso (para condiciones) no indicado(s) en la etiqueta aprobada

Karla Mabarak

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al margen de las especificaciones

Explanation:
Off-label es cuando un fármaco se usa con fines distintos a los que aprueban las autoridades sanitarias.

E-nauta
Spain
Local time: 17:48
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Spanish
PRO pts in pair: 1214

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Gracias!.

6 mins confidence:

no aprobado para la enfermedad (o síntoma)

Explanation:
"off-label use" se refiere al uso de fármacos para indicaciones distintas a las que han sido aprobadas (las que no están en la etiqueta). A mí me ha salido en varias traducciones y no he visto ningún término acuñado en español, así que siempre he intentado explicar el sentido.

Espero que te sirva.

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Elena Pérez
Belgium
Local time: 17:48
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Spanish
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3 hrs confidence:

fármacos no autorizados

Explanation:
Se trata de medicamentos no autorizados por la FDA. Así que puedes poner: fármacos no autorizados.

BCB
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3 hrs confidence:

uso (para condiciones) no indicado(s) en la etiqueta aprobada

Explanation:
Regarding "off label"--
If physicians use a product for an indication not in the approved labeling, they have the responsibility to be well informed about the product, to base its use on firm scientific rationale and on sound medical evidence, and to maintain records of the product's use and effects.

Reference: http://www.fda.gov/oc/ohrt/irbs/offlabel.html

Karla Mabarak
United States
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English
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9 hrs confidence:

contraindicado/indiscriminado

Explanation:
demasiado literal, en mi humilde opinion, pienso que el espanol es aun mas versatil. Mi propuesta es contraindicado o uso contraidicado, me suena mas elegante decir: A la fecha, a pesar del uso contraindicado (en el contexto debio introducirse las quinolonas o bien se enuncia aqui) no se ha demostrado .....

Me sigues??????

Bueno, suerte.

Ser, MD

Ser
United States
Local time: 09:48
PRO pts in pair: 24

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