randomized controlled, double-blind, crossover study

Spanish translation: estudio aleatorio, controlado, doble ciego, cruzado

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)

English term or phrase:	randomized controlled, double-blind, crossover study
Spanish translation:	estudio aleatorio, controlado, doble ciego, cruzado
Entered by:	Borja Rosales Ingelmo (X)

17:20 May 28, 2008

English to Spanish translations [PRO]
Medical - Medical (general) / randomized controlled, double-blind, crossover study

English term or phrase: randomized controlled, double-blind, crossover study

Good evening, everybody!

I just encountered this term and I would like to check with you if this is a right translation: "estudio aleatorio, controlado, doble ciego y cruzado"

This is the context:

"This study was a randomized controlled, double-blind, crossover study comparing Xyppria to placebo in the treatment of osteoarthritis."

Thank you! :-)

Borja

Borja Rosales Ingelmo (X) KudoZ activity Questions: 142 (3 open) (3 without valid answers) (11 closed without grading) Answers: 7 Spain
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estudio/ensayo clínico comparativo aleatorizado con grupos cruzados y enmascaramiento doble (o...)

Explanation:
Éstas son las diversas posibilidades que Fernando Navarro propone en su excelente "Diccionario crítico de dudas inglés-español de medicina" de Fernando A. Navarro (2.ª edición); Madrid: Mc Graw Hill-Interamericana, 2005:

study estudio/ensayo clínico (en este contexto)
randomized aleatorizado
controlled comparativo
double-blind con doble anonimato / con emascaramiento/ocultación/encubrimiento doble
crossover con grupos cruzados

Al combinarlas se obtiene "estudio/ensayo clínico comparativo aleatorizado con grupos cruzados y enmascaramiento doble" (o, por supuesto, "ocultación doble", "encubrimiento doble" o "doble anonimato").

Si tengo tiempo, después copio las entradas completas correspondientes del Diccionario crítico de dudas.

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Note added at 8 horas (2008-05-29 02:01:10 GMT)
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Copio las entradas pertinentes del "Diccionario crítico de dudas inglés-español de medicina" de Fernando A. Navarro (2.ª edición); Madrid: Mc Graw Hill-Interamericana, 2005:

/clinical trial/. [Est.] 1 Tanto en inglés como en español, la mayoría de los médicos suelen utilizar los términos /clinical study/ (estudio clínico) y /clinical trial/ (ensayo clínico) como si fueran sinónimos estrictos (→ TRIAL²); ● /clinical trial monitor/ (supervisor [o monitor] de estudios clínicos [o de un estudio clínico], (supervisor [o monitor] de enayos clínicos [o de un ensayo clínico]; suele utilizarse como sinónimo de /clinical research associate/ o adjunto de investigación clínica, /controlled clinical trial/ (estudio clínico comparativo, ensayo clínico comparativo), /crossover clinical trial/ (estudio clínico con grupos cruzados, ensayo clínico con grupos cruzados), / clinical trial/ (estudio clínico, ensayo clínico), /explanatory clinical trial/ (estudio clínico explicativo, ensayo clínico explicativo), /Phase I clinical trial/ (estudio clínico de fase I, ensayo clínico de fase I). Véase también → BLIND STUDY y → OPEN TRIAL.
(...)

/blind study/ (o /blind trial/. [Est.] El adjetivo /blind/ se utiliza en esta expresión para designar un estudio clínico en el que el paciente (a veces, también el investigador) desconoce la medicación que se le administra. En sentido metafórico, podríamos aceptar que se trate de paceintes «ciegos», pero no de «ensayos ciegos» o «ensayos a ciego« («a simple ciego» y «a doble ciego». En 1987, Blake Edwards estrenó una película de éxito con Bruce Willis y Kim Basinger en los principales papeles: "Blind date" ('Cita a ciegas'); pues bien, a nadie se le hubiera ocurrido traducir el título como «Cita ciega». Igual sucede, ya en el terreno de la medicina, con la expresión /blind biopsy (biopsia a ciegas).
2. La traducción literal correcat de /blind study/ sería 'estudio a ciegas', pero en este contexto no resulta aplicable por las connotaciones peyorativas que esta expresión tiene en español (¿qué credibilidad tendría una investigación realizada a ciegas?). Podemos también, claro está, apartarnos de la construcción inglesa y buscar otras posibilidades: 'estudio con anonimato' ('con anonimato sencillo" o 'con doble anonimato' para /single-blind/ y /double-blind study/), 'estudio enmascarado' ('con enmascaramiento sencillo' o 'con enmascaramiento doble'), 'estudio enmascarado' ('con ocultación sencilla' o 'con ocultación doble'), 'estudio encubierto' ('con encubrimiento único' o 'con encubrimiento doble'), etc.
En inglés, de hecho, es costumbre creciente el uso de /masking/ en lugar de /blinding/, y, así, hablan cada vez más de /masked studies/ en lugar de /blinded studies/; /non-masked studies/ en lugar de /non-blinded studies/; /single-masked studies/ en lugar de /single-blinded studies/; /double-masked studies/ en lugar de /double-blinded studies/; y /triple-masked studies/ en lugar de /triple-blinded studies/.
3. Es frecuente clasificar los estudios en /nonblinded studies/ (también llamados /open-label studies/; → OPEN TRIAL²), si tanto el paciente como el investigador conocen la medicación que se administra; /single-blinded studies/ o /single-blinded trials/ si sólo el investigador conoce la medicación que se administra (en sentido estricto, también podría darse ese nombre al estudio en el que sólo el paciente conoce la medicación administrada, pero no he visto jamás un estudio así diseñado); /double-blinded studies/ o /double-blinded trials/ (véanse en → DOUBLE-BLIND los motivos para evitar el calco «doble ciego») si ni el paciente ni el investigador están al tanto de la medicación que se administra, y /triple-blinded studies/ o /triple-blinded trials/ (→ DOUBLE-BLIND).

/double-blind/. [Est.] Recomiendo evitar el anglicismo «doble ciego», impropio en español por dos motivos:
1. Si un objeto, además de mucho dinero, me cuesta tiempo y salud, no diré de él que es «doble caro», sino 'doblemente caro'. Para calificar un adjetivo como «ciego», no se puede utilizar en español otro adjetivo ('doble'), sino un adverbio ('doblemente').
2. En cuanto a la incorrección de traducir /blind/ por «ciego», véase → BLIND STUDY¹.
3. La diferencia entre /double-blind study/ y /single-blind study/ se explica en → BLIND STUDY¹, donde se ofrecen asimismo diversas posibilidades de traducción.
* Nota: Para quienes otorguen primacía al criterio de frecuencia de uso, puede ser interesante saber que, debido a la presión del inglés, las expresiones «estudio doble ciego» y «ensayo doble ciego», con sus múltiples variantes («estudio a doble ciego», «ensayo con doble ciego», «estudio en doble ciego», «ensayo doble-ciego», etc.), están en español tan difundidas en la práctica que son muy pocos los revisores que se atreven a corregirlas en un texto para publicación.

/randomized/, /to/ (o /to randomize/). [Est.] Recomiendo evitar el anglicismo «randomizar» (de /random/: aleatorio, al azar), que puede traducirse por 'distribuir al azar' o 'asignar al zar', según el contexto. □ /All thirty patients were randomized by the same doctor in three arms/ (un mismo médico distribuyó a los 30 pacientes al azar en tres grupos [o aleatorizó a los 30 pacientes en tres grupos]). Obsérvese que en español existe una diferencia considerable entre 'aleatorio (al azar, incierto, que depende del azar) y 'aleatorizado' (distribuido al azar o asignado al azar); la traducción correcta de /randomized study/, pues, no es «estudio aleatorio», sino 'estudios aleatorizado'.

/controlled clinical trial/. [Est.] Según lo comentado en → CONTROL³ y → TRIAL², para indicar que en un estudio clínico se incluye un grupo de referencia con el fin de comparar los resultados, en nuestro idioma resulta mucho más claro 'estudio clínico comprativo' o 'ensayo clínico comprativo' que «estudio clínico controlado» o «ensayo clínico controlado».
La mayoría de los autores lo utilizan en el sentido más restringido de 'estudio clínico comprativo y aleatorizado', pero no debemos olvidar que existen estudios clínicos comprativos en los que la asignación de los participantes a uno u otro grupo no se efectúa de forma aleatoria.
* Nota: Para quienes otorguen primacía al criterio de frecuencia de uso, puede ser interesante saber que, debido a la presión del inglés, las expresiones « ensayo clínico controlado» y «ensayo controlado» están en español tan difundidas en los tetos especializados que son muy pocos los revisores que se atreven a corregirlas en un texto para publicación.

Cabe señalar que las traducciones que propone Navarro no son simples "propuestas de diccionario", sino traducciones razonadas. Todas se emplean en la práctica, aunque, por supuesto, menos que los calcos directos del inglés.

Así, por ejemplo, en el glosario del Instituto Municipal de Investigación Médica (IMIM) de la Universidad Pompeu Fabra, de Barcelona, que se halla en http://www.imim.es/media/upload/arxius/terminologia.pdf emplean, junto a muchos anglicismos, la expresión "con grupos cruzados" (/crossover/)

En el glosario del SIDA publicado por el NIH, http://www.aidsinfo.nih.gov/ContentFiles/SpanishGlossary_sp.... , han traducido "controlled trial" por "ensayo comparativo" (¡y eso que se trata de una traducción!).

Por último, en el glosario de la Agencia Española del Medicamento (Agemed) que se encuentra en http://www.agemed.es/actividad/sgInspeccion/docs/33-glosario... se utilizan los términos "aleatorización" y "enmascaramiento".

Por supuesto, en internet pueden hallarse muchos otros ejemplos que corroboran el uso real de todos estos términos.

Los traductores somos libres de emplear lo que más se usa, aunque sea incorrecto, o las expresiones respetuosas de nuestra lengua, aunque sean minoritarias. En mi caso, la elección es obvia.

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Note added at 20 horas (2008-05-29 13:28:05 GMT)
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A mí no me molesta en absoluto utilizar un neologismo técnico o científico que no figure en el DRAE --que es un diccionario general, y no especializado--, siempre y cuando esté bien formado, es decir, respete la etimología y los usos de nuestra lengua. Por eso, empleo sin problemas "aleatorizar" y sus derivados (aleatorización, aleatorizado), que ya han sido consagrados en diversos diccionarios especializados, como el de Navarro o, entre otros, el "Diccionario de farmacología y temas afines", traducción de la obra original "A dictionnary of pharmacology and allied topics", de D.R. Laurence y J.R. Carpenter; Monografías Dr. Antonio Esteve N.° 27; Barcelona: Fundación Dr. Antonio Esteve, 2000:

aleatorio/aleatorización/muestra/selección aleatoria (l. /alea/, suerte)
Sistema de selección en el que existe una probabilidad idéntica (o predeterminada) de selección de cada elemento, y las selecciones individuales son independientes entre sí.
(...)

y el "Glosario de investigación clínica y epidemiológica", de J.E. Baños, C. Brotons y M. Farré; Monografías Dr. Antonio Esteve N.° 23; Barcelona: Dr. Antonio Esteve, 1998:

Aleatorización
Véase Asignación aleatoria

Estudio con consentimiento aleatorizado (/Randomized consent study/)
Estudio en el que sólo se pide el consentimiento a aquellos pacientes aleatorizados a los que les corresponde el tratamiento experimental.

Pero claro, en vez de aleatorizado" se puede decir "con distribución aleatoria en grupos", "con constitución aleatoria de los grupos", "con asignación aleatoria en los grupos" o algo por el estilo (con la desventaja de sobrecargar algo que ya es muy largo).

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M. C. Filgueira
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estudio/ensayo clínico comparativo aleatorizado con grupos cruzados y enmascaramiento doble (o...)

M. C. Filgueira

4 -1

Estudio cruzado aleatorio a doble ciego controlado

olv10siq

4 -1

Estudio aleatorio controlado doble ciego utilizando grupos cruzados

Juan González Pérez

3 -1

estudio randomizado controlado, de doble ciego, cruzado

LauraCavatorta

3 -2

estudio controlado sin método, a ciegas y con intercambio de controles

marideoba

Discussion entries: 2

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12 mins confidence:

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estudio randomizado controlado, de doble ciego, cruzado

Explanation:
Por más de que randomised sea aleatorio, se usa mucho randomizado

LauraCavatorta
Argentina
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Estudio cruzado aleatorio a doble ciego controlado

Explanation:
[PDF] ESTUDIO CRUZADO A DOBLE CIEGO DE LERCANIDIPINA Y AMLODIPINA EN EL ...File Format: PDF/Adobe Acrobat - View as HTML
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olv10siq
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estudio controlado sin método, a ciegas y con intercambio de controles

Explanation:
Como no hay contexto, no estoy muy segura, pero seguramente es un estudio donde hubo intercambio de controles ya que según el Webster dictionary, double-blind: relating to the experimental procedure in which neither the subjects nor the experimenters know the make up of the test and control groups during actual course of the experiment.

marideoba
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Estudio aleatorio controlado doble ciego utilizando grupos cruzados

Explanation:
Ésta sería otra opción, te adjunto algunos links, espero te sea de ayuda. Hace poco me tocó traducir un estudio parecido a éste :P

Saludos!
Juan

Reference: http://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=1458024

Juan González Pérez
Spain
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estudio/ensayo clínico comparativo aleatorizado con grupos cruzados y enmascaramiento doble (o...)

M. C. Filgueira
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¡Gracias!

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disagree

juan asprom: el método se conoce como doble ciego. ( http://escuela.med.puc.cl/Recursos/recepidem/estExper04.htm )

3 hrs

-> Todos los términos que mencioné se usan. Hay quienes prefieren emplear expresiones más correctas q los simples calcos. Buscá en internet. En España, p. ej., la Agemed usa "enmascaramiento" http://www.agemed.es/actividad/sgInspeccion/docs/33-glosario...

agree

Rita Tepper: enmascaramiento doble es la traducción correcta, aunque se utilice más doble ciego

7 hrs

agree

Diana M de Ines Bernabe: Excelente aportación, María Claudia, no se puede explicar mejor ni con más bibliografía...¡¡gracias siempre, Fernando!!

15 hrs

agree

Mónica Belén Colacilli

17 hrs

disagree

LauraCavatorta: estoy de acuerdo con juan

22 hrs

-> Como dije en una nota, los traductores somos libres de emplear lo que más se usa, aunque sean calcos incorrectos, o expresiones respetuosas de nuestra lengua, tanto o más claras que los calcos, aunque sean minoritarias. En mi caso, la elección es obvia.

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