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German to English translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals | | German term or phrase: Zulassungspopulation | Es geht um die Nutzenbewertung bestimmer Medikamente. Hier geht es um Patientenpopulationen bzw. Gruppen.
"Obwohl die Aufspaltung der ** Zulassungspopulation ** in diese drei, im XXX Beratungsgespräch vorgegebenen Patientenpopulationen aus unserer Sicht rechtlich wohl unzulässig ist, hat XXX diese Vorgabe im Dossier übernommen und Daten für die drei definierten Populationen vorgelegt. Weder inhaltlich noch rechtlich akzeptabel ist indessen, wie XXX mit den für diese drei Patientenpopulationen verfügbaren Daten umgegangen ist."
Patientenpopulation kann wohl einfach mit "patient group" übersetzt werden. Aber wie ist hier Zulassungspopulation zu übersetzen? Danke! |
| Roman LutzKudoZ activityQuestions: 69 ( 3 open) ( 3 without valid answers) Answers: 5
Germany
| | Local time: 10:50
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| | Selected response from:
  Harald Moelzer (medical-translator)
Germany
Local time: 10:50
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4 KudoZ points were awarded for this answer |
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| Summary of reference entries provided | | casper |
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4 mins confidence:   peer agreement (net): +6 approved populations / indications
Explanation:
...wobei ich 'indications' bevorzugen würde.
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Note added at 6 Min. (2012-02-03 11:54:27 GMT)
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"...But three issues dealing with coverage for use other than in FDA-approved populations scored no higher than 1.5, the paper says..."
http://blogs.wsj.com/health/2010/11/17/medicare-panel-suppor...
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Note added at 8 Min. (2012-02-03 11:56:38 GMT)
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http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=20...
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