09:52 Nov 4 

che di punti non en ho bisogno. così conentriamo e facciamo un lavor fatto bene- - o la lascio- per fa





no anzi- la lascio- anche e non voglio più concorrere- ma almeno faccio capire cosa volevo dire. a qualcuno potrà servire- se sente parlare di fase 5..

09:23 Nov 4 

vigilanza? Ti piacerebbe- e piacerebe anche a me! L'ultimo che vigila è Garattini!!!

09:16 Nov 4 

In questo caso, dato che lo studio è stato condotto per disposizione dell'EMEA, si tratta di una vigilanza post-marketing (postmarketing surveillance) per controllare la sicurezza del farmaco dopo l'introduzione sul mercato (follow-up di fase 5 è un sinonimo). Una Anwendungsbeobachtung però può essere anche un semplice studio su iniziativa della casa farmaceutica per vedere "come va", e in questo caso si traduce con "studio osservazionale". Eva, la "vigilanza" è condotta dal produttore secondo le direttive delle autorità.

http://de.wikipedia.org/wiki/Anwendungsbeobachtung

08:19 Nov 4 

non sono le autorità predisposte che effettuano il controllo- che poi sarebbe la "vigilanza". E ben mi sta. ma se è il produttore- che lo fa sotto la sua responsabilità - è la fase 5 di un processo di registrazione e AIC. così si chiama