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治験成分記号

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20:42 Jul 21, 2011

This question was closed without grading. Reason: Answer found elsewhere

Japanese to English translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals

Japanese term or phrase: 治験成分記号

PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構) の相談申し込み用紙のトップ項目です。

"Trial ingredient symbol" ではないようです。

下記の厚生労働省の文書にも出てきます。
薬食審査発第 0331001 号
平成１７年３月３１日
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
（１）治験成分記号
治験成分記号は、治験計画届書に記載している成分記号を記載すること。
治験計画届書を提出していない場合には、治験実施計画書に記載している
開発コードを記載すること。

rosegardenyk

Summary of answers provided

4 +1

Investigational ingredient code

Iyasu Nagata

Synonym, Abbreviation

Rod Anderson

1 +1

investigational substance code and number

cinefil

Summary of reference entries provided

FYI

cinefil

Answers

22 mins confidence:

peer agreement (net): +1

Investigational ingredient code

Explanation:
As per standard clinical trial terminology.

Reference: http://www.geocities.jp/medicaltranspump/bunsho.txt

Iyasu Nagata
Local time: 23:17
Specializes in field
Native speaker of:

English,

Japanese
PRO pts in category: 4

Notes to answerer

Asker: Iyasu Nagata さん、回答ありがとうございます。 "Investigational ingredient code" は提示くださったreference site 以外ではヒットしないのが気になっていました。つまり、webの英文中に"Investigational ingredient code" という句が実際に使われていないのです。しかし、 ingredient/component + symbol/notation/sign/mark/character(記号)で検索してもヒットしないか、あっても、原語句に対応するような英語句にはヒットしません。つまり、 PMDA(医薬品医療機器総合機構) や厚生労働省の申請様式の英訳はWebに出回っていない可能性があります。(私の調べが足りないせいとは思いますが) PMDA site (http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/MF.pdf ) で "component code (If there is no ingredient code, enter 999999)" という句が出てくるので、確証はないけれども、ご教示いただいた訳語が一番正解に近いのかと思うにいたっています。 (Could anyone convince me, please ?)

The asker has declined this answer

2 hrs confidence:

Synonym, Abbreviation

Explanation:
For the cancer drug Trabectedin, the 治験成分記号 is ET-743.
In many examples that I have seen, the 治験成分記号 is just a synonym or abbreviation for the drug.

Reference: http://blog.goo.ne.jp/masami1haruka1/e/0a09b704a45f72cae8b01...
Reference: http://www.medkoo.com/Anticancer-trials/Trabectedin.htm

Rod Anderson
Japan
Local time: 12:17
Specializes in field
Native speaker of:

English
PRO pts in category: 8

The asker has declined this answer

3 days17 hrs confidence:

peer agreement (net): +1

investigational substance code and number

Explanation:
結局定訳はなさそうな気がします。

成分の訳語は、substanceが良いようにおもいます、

http://www.nihs.go.jp/mhlw/tuuchi/2000/000801-908/000801-908...

cinefil
Japan
Local time: 12:17
Works in field
Native speaker of:

Japanese
PRO pts in category: 28

Reference comments

1 day12 hrs

Reference: FYI

Reference information:
[PDF] 医薬品事前評価相談実施依頼書治験成分記号成分名投与経路／剤型 ...
ファイルタイプ: PDF/Adobe Acrobat - クイックビュー
3 医薬品事前評価相談実施依頼書記入要領は以下のとおり。（1）治験成分記号欄. 治験計画書に記載した又は記載する予定の治験成分記号を記入してください。（2）治験薬の成分名欄. 成分名は、一般名（JAN又はINN）がある場合にはこれを記入し（英名 ...
www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/consult/file/0120001-...

[PDF] 治験薬研究報告書印宮島
ファイルタイプ: PDF/Adobe Acrobat - クイックビュー
本報告の最新情報入手日. 緊急報告の規準を満たすか. M. 1. 2005年3月3日. 15日報告. 治験成分記号. XYZ123A. 開発相. 投薬中の症例の有無 ... (様式第9). 治験薬研究報告書. 受付番号. 第一報入手日. 2005年3月3日. 治験成分. 一般的名称. ABCTUMAB ...
www.dsrujp.org/form0910.pdf - 類似ページ

cinefil
Japan
Works in field
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Japanese
PRO pts in category: 28

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