15:59 Aug 25, 2011 

Мы привыкли к тому, что в русском "маркировка" - это нечто, связанное с нанесением какой-либо информации на продукцию или её упаковку. Здесь же - действительно иное. Это "иное" лучше отражается, например, переводом слова "labeling", который дал Dimpassy в "Мультитране": "инструкция по медицинскому применению препарата". Во всяком случае, такое толкование куда ближе к адекватному отражению ситуации, чем различные варианты типа "этикетирование", "наклейка этикеток" и... "маркировка". Нам просто не нужно забывать об этом при переводе соответствующих английских терминов на русский. Тогда будем меньше мучаться и в обратном направлении...

14:33 Aug 25, 2011 

Вероятнее всего, имеют в виду именно off-label use, но тут проблема еще и в том, что некорректен русский термин (он изначально был не очень корректно переведен с этого английского "off-label").

Off-label use - это когда препарат применяют для целей, которые не соответствуют официальной информации о препарате, утвержденной в для него в данной стране. Label это нечто в роде официальной аннотации, которая прошла утверждение в FDA/Минздраве/другом соответствующем органе страны. В этой аннотации четко определены показания к применению препарата. Так вот если препарат используют не по этим показаниям, а исходя из каких-то других соображений, основанных на информации, которая еще не утверждена официально - это off-label use. "Маркировка" тут не очень хорошо отражает смысл.