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Sample translations
| English to Italian : press release | |
| | Source text - English
The supplemental application is based on data from a large Phase III international study, TAX 325, involving 457 patients with advanced gastric cancer. Patients treated with a Taxotere®-based chemotherapy regimen (docetaxel, cisplatin and 5-fluorouracil) had a significantly improved overall survival compared to patients who received a standard treatment of cisplatin and 5-fluorouracil (9.2 months vs. 8.6months median survival) with a relative risk reduction in mortality of 23% (log rank p=0.02) and a 2-year survival of 18% versus 9% in favor of the Taxotere arm.
In Europe this supplemental application is already under examination by the EMEA on the basis of the TAX 325 study results.
A Priority Review designation is assigned by the FDA for those applications that have the potential for providing a significant therapeutic advance.
“Doctors treating patients with gastric cancer urgently need new and more effective therapeutic strategies and better treatment options to help patients with this devastating disease,” said Jaffer A. Ajani, MD, Professor, GI Medical Oncology, The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Houston,Texas, principal US investigator of the TAX 325 study. “If approved, the incorporation of Taxotere® into a commonly used chemotherapy regimen may be the most important development in the treatment of advanced gastric cancer in more than a decade.”
| Translation - Italian
La richiesta per una nuova indicazione si fonda su dati provenienti da uno studio internazionale di Fase III su larga scala, denominato TAX 325, che ha interessato 457 pazienti affetti da carcinoma gastrico avanzato. Sui pazienti sottoposti a trattamento con agente chemioterapico antitumorale Taxotere® (docetaxel, cisplatino e 5-FU) è stata riscontrata una sopravvivenza generale sensibilmente migliorata in rapporto ai pazienti sottoposti invece ad un trattamento standard con cisplatino e 5-FU (sopravvivenza mediana di 9,2 mesi verso 8,6 mesi) con una riduzione relativa del rischio di mortalità pari al 23% (p= 0,02l test log rank) ed una sopravvivenza di anni 2 del 18% verso il 9% in favore del braccio di trattamento con Taxotere .
In Europa, questa richiesta per una nuova indicazione è già al vaglio dell’EMEA (Agenzia europea per i medicinali) in base ai risultati dello studio TAX 325.
La FDA conferisce lo status preferenziale di verifica a tutte quelle richieste suscettibili di apportare un rilevante progresso terapeutico.
“I medici che hanno in cura pazienti affetti da carcinoma gastrico necessitano, e con urgenza, di strategie terapeutiche nuove e più efficaci oltre che di opzioni di trattamento migliori nel soccorso ai pazienti colpiti da questa devastante malattia” – così si è pronunciato il Dott. Jaffer A. Ajani, docente presso il Dipartimento di Oncologia Medica Gastrointestinale del centro oncologico M.D. Anderson Cancer Center dell’Università del Texas, Houston, nonché principale sperimentatore responsabile dello studio TAX 325 negli Stati Uniti. “In caso di approvazione, l’incorporazione del Taxotere® al fine di un impiego comune dello stesso in un regime chemioterapico, può tradursi probabilmente nello sviluppo più importante che si sia registrato in oltre dieci anni nel trattamento del carcinoma gastrico avanzato”.
| | | | French to Italian : alimentazione | |
| | Source text - French
Mais qui est aux commandes ? La tête, ou la panse ?
Chacun sait que l’acte alimentaire est une synthèse complexe entre des aspects physiologiques, alliesthésiques* et psychologiques.
Dans ce contexte, nous pouvons noter une suite d’évidences qui nous serviront de cadre :
• Nous mangeons pour vivre, mais aussi pour appartenir à un groupe,
• Un enfant mangera ce que les adultes autour de lui mangent.
• Les habitudes alimentaires semblent nécessaires pour structurer la personnalité. La palette d’aliments acceptables, les rites alimentaires (horaires, rituels, préparatifs, commensalité, etc.) sont autant de facteurs constructeurs.
• Nous tirons nos expériences alimentaires de notre histoire alimentaire. L’organisme garde un souvenir des aliments ingérés. Toutefois, l’image que nous construisons des aliments connus est teintée des histoires entendues çà et là. La langue est parfois riche de ces images.
• De nos jours, la Nutrition est passionnante et intéresse de plus en plus les consommateurs. Mais elle est aussi anxiogène car elle concerne l’intimité. De nombreux facteurs sont à prendre en compte pour évaluer le niveau de connaissance des consommateurs : les idées fausses, les idées simplifiées, les tabous …
Pour résumer, nous dirons qu’il y a un niveau physiologique de la nutrition : les besoins couverts ou non, le bien-être ou le malaise engendrés par l’ingestion alimentaire. Le niveau sociologique se superpose. Il concerne les codes sociaux et familiaux, les rituels. Le niveau le plus complexe est le psychique de l’individu. Le principe d’incorporation, le comportement alimentaire comme mode d’expression, la dualité qui existe dans chacun de nous, les images élaborées par notre histoire propre, concernant les aliments et leurs descriptifs langagiers…
Certains auteurs décrivent la structuration de l’individu en mode pyramidal : la base est constituée par les aspects physiologiques, le statut nutritionnel, la satisfaction des besoins nutritionnels, les pléthores, les déficiences, les carences éventuelles. Cette base est indispensable pour construire et supporter le reste : la structuration mentale et psychique, puis la socialisation de l’individu.
| Translation - Italian
Ma chi è che è al timone? La nostra testa o il nostro stomaco ?
Sappiamo tutti che l’atto del cibarsi è la somma di diversi addendi: fisiologici, alliestesici* e psicologici.
In questo contesto, è ravvisabile una serie di evidenze che fungeranno da bussola:
• Noi mangiamo per vivere, ma anche per appartenere ad un gruppo,
• Un bambino mangerà ciò che mangiano gli adulti che lo circondano.
• Le abitudini alimentari sembrano essere indispensabili alla formazione della personalità. L’insieme degli alimenti accettabili, i riti alimentari (fatti di orari, rituali, preparativi, convivialità ecc.) costituiscono altrettante tessere di quel mosaico chiamato personalità.
• E’ la nostra “storia” alimentare a determinare le nostre esperienze alimentari. Gli alimenti che ingeriamo lasciano infatti traccia di sé nel nostro organismo. Tuttavia, l’immagine che noi elaboriamo degli alimenti conosciuti si arricchisce poi con i particolari delle storielle sentite un po’ ovunque. A volte la lingua è provvida di queste immagini.
• Oggigiorno, quella della Nutrizione è una materia appassionante che coinvolge sempre di più i consumatori. Ma allo stesso tempo è ansiogena perché tocca la sfera privata. Sono infatti numerosi i fattori da considerare per valutare il livello conoscitivo dei consumatori: le idee erronee, le idee semplificate, i tabù …
Per tirare le fila, diremo che esiste un livello fisiologico della nutrizione : i bisogni soddisfatti o insoddisfatti, il benessere o il malessere derivanti dalla ingestione alimentare. Vi si somma il livello sociologico, che riguarda i codici sociali e familiari, i rituali. Il livello più complesso è quello psichico dell’individuo. Il principio di incorporamento, il comportamento alimentare come espressione di sé, il dualismo presente in ognuno di noi, l’immaginario che è frutto della nostra storia individuale, che riguarda gli alimenti e che ruota attorno ad essi …
A parere di alcuni autori la formazione dell’individuo segue un modello piramidale, dove alla base si trovano gli aspetti fisiologici, lo status nutrizionale, la soddisfazione dei bisogni nutrizionali, le eccedenze, le deficienze, le carenze eventuali. La presenza di questa base è imprescindibile per far via via sedimentare e cementare gli strati di cui si compone la struttura mentale e psichica, finalizzata alla socializzazione dell’individuo.
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