Member since Mar '08
Working languages:English to Portuguese
French to Portuguese
|   Mariza Conde (MD, PhD)
Brazil / Native in: Portuguese  |  Contact:  
| |
| | Freelancer,  Verified member | | | Translation, Editing/proofreading |  | | Specializes in: | | Medical: Health Care | Science (general) | | Medical (general) | Social Science, Sociology, Ethics, etc. | | Education / Pedagogy | Government / Politics | | International Org/Dev/Coop |
| Also works in: | | Sports / Fitness / Recreation | General / Conversation / Greetings / Letters | | Biology (-tech,-chem,micro-) | Philosophy | | Tourism & Travel | Advertising / Public Relations | | Psychology | Human Resources | | Internet, e-Commerce | Environment & Ecology |
| | | Questions answered: 40, Questions asked: 2, PRO-level points: 60 | | | Sample translations submitted: 2| English to Portuguese: Scientific Paper | Source text - English
Alemtuzumab Compared With Chlorambucil As First-Line
Therapy for Chronic Lymphocytic Leukemia
Peter Hillmen, Aleksander B. Skotnicki, Tadeusz Robak, Branimir Jaksic, Anna Dmoszynska, Jingyang Wu,
Cynthia Sirard, and Jiri Mayer
A B S T R A C T
Purpose
We conducted a randomized trial to evaluate the efficacy and safety of intravenous alemtuzumab
compared with chlorambucil in first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL).
Patients and Methods
Patients received alemtuzumab (30 mg three times per week, for up to 12 weeks) or chlorambucil
(40 mg/m2 every 28 days, for up to 12 months). The primary end point was progression-free
survival (PFS). Secondary end points included overall response rate (ORR), complete response
(CR), time to alternative therapy, safety, and overall survival.
Results
We randomly assigned 297 patients, 149 to alemtuzumab and 148 to chlorambucil. Alemtuzumab
had superior PFS, with a 42% reduction in risk of progression or death (hazard ratio [HR] _ 0.58;
P _ .0001), and a median time to alternative treatment of 23.3 versus 14.7 months for
chlorambucil (HR _ 0.54; P _ .0001). The ORR was 83% with alemtuzumab (24% CR) versus 55%
with chlorambucil (2% CR); differences in ORR and CR were highly statistically significant
(P _ .0001). Elimination of minimal residual disease occurred in 11 of 36 complete responders to
alemtuzumab versus none to chlorambucil. Adverse events profiles were similar, except for more
infusion-related and cytomegalovirus (CMV) events with alemtuzumab and more nausea and
vomiting with chlorambucil. CMV events had no apparent impact on efficacy.
Conclusion
As first-line treatment for patients with CLL, alemtuzumab demonstrated significantly improved
PFS, time to alternative treatment, ORR and CR, and minimal residual disease–negative remissions
compared with chlorambucil, with predictable and manageable toxicity.
J Clin Oncol 25:5616-5623. © 2007 by American Society of Clinical Oncology
INTRODUCTION
Molecular heterogeneity in chronic lymphocytic leukemia (CLL) is associated with prolonged survival
in some patients, whereas others have a very poor prognosis.1 Options for first-line therapy include chlorambucil,2,3 the only agent with a US Food and Drug Administration–approved indication for first-line use in CLL (until the recent approval of alemtuzumab), and the purine analog fludarabine.4,5 Combination chemotherapy for CLL has resulted in improved response rates and progression-free survival (PFS), but not yet overall survival.6,7 The eradication of detectable minimal residual disease (MRD) has been associated with improved survival.8 New strategies for treatment of CLL will incorporate the most active agents and be tailored for patient-specific molecular
disease characteristics.
According to the Döhner hierarchical model,1 the worst disease progression and survival outcomes
correlate with deletions of 17p (the location of the p53 gene) and 11q. Mutations in p53 are associated
with resistance to chemotherapy, particularly to purine analogs, and shortened survival in CLL,9-12
most likely because these agents induce apoptosis through p53-dependent pathways.13 It is important
to identify treatments for CLL that work through p53-independent mechanisms and eradicate MRD.
Alemtuzumab is a recombinant, humanized, monoclonal antibody directed against CD52, a cell
surface protein highly expressed on most normal and malignant B and T lymphocytes,14 but not on
hematopoietic stem cells.15 In patients with relapsed or refractory CLL after fludarabine and alkylator
therapy alemtuzumab induced a 33% overall response rate (ORR), including some complete responses
(CRs), with additional clinical benefit seen in patients with stable disease.16 The most common toxicities were
grade 1 to 2 acute infusion reactions, cytopenias, and a cytopeniarelated vulnerability to infections. Alemtuzumab has efficacy in patients with fludarabine-refractory CLL and chromosome 17p deletions or p53 gene mutations.17-19 Alemtuzumab eradicates MRD in some patients with CLL, which has been associated with improved
survival.8,20,21 A phase II study of subcutaneously administered alemtuzumab in first-line CLL showed an improved safety profile and ORR of 87%, including 19% CR.22,23 CAM307 was an international, multicenter, randomized, openlabel phase III trial comparing alemtuzumab with chlorambucil in previously untreated patients requiring treatment for CLL. The primary end point of CAM307 was PFS. Secondary end points included response rates, time to alternative treatment, overall survival, and safety.
PATIENTS AND METHODS
Eligible patients were at least 18 years old with flow cytometry–confirmed diagnosis of B-cell CLL, Rai stage I through IV with evidence of progression according to National Cancer Institute Working Group (NCIWG) 1996 criteria,24 no previous chemotherapy for CLL, a life expectancy of at least 12 weeks,WHOperformance status of 0 to 2, and adequate renal and liver
function. Exclusion criteria included chronic oral corticosteroid use, autoimmune thrombocytopenia, previous bone marrow transplant, CLL with CNS involvement, positive quantitative cytomegalovirus (CMV) polymerase chain reaction (PCR) assay, positivity for HIV, and presence of active infection. Pretreatment cytogenetic analysis was performed by fluorescent in situ hybridization on peripheral blood. Results of cytogenetic analyses were not used as criteria for study entry or stratification. All patients provided written informed consent.
| Translation - Portuguese
Comparação do Alemtuzumab com o Clorambucil como terapia de primeira linha para leucemia linfocítica crônica
Peter Hillmen, Aleksander B. Skotnicki, Tadeusz Robak, Branimir Jaksic, Anna Dmoszynska, Jingyang Wu, Cynthia Sirard, and Jiri Mayer
RESUMO
Objetivos
Realizamos um ensaio randomizado para avaliar a eficácia e a segurança do alemtuzumab em comparação com o clorambucil como tratamento de primeira linha da leucemia linfocítica crônica (LLC).
Pacientes e Métodos
Os pacientes receberam alemtuzumab (30 mg três vezes por semana, por 12 semanas) ou clorambucil (40 mg/m2 a cada 28 dias, por 12 meses). O end point inicial foi a sobrevida livre de progressão (SLP). Os end points secundários incluíram a taxa de resposta objetiva (RO), de remissão completa (RC), tempo para alternativa terapêutica, segurança e sobrevida global.
Resultados
Selecionamos 297 pacientes aleatoriamente, 149 para o alemtuzumab e 148 para o clorambucil. O alemtuzumab teve uma SLP superior, com 42% de redução do risco de progressão ou morte (taxa de risco [TR] _0.58; P_.0001) e um tempo médio para alternativa terapêutica de 23.3 contra 14.7 meses para o clorambucil (HR_0.54; P_.0001). A RO foi de 83% com o alemtuzumab (24% RC) contra 55% com o clorambucil (2%); as diferenças da RO e da RC apresentaram alto significado estatístico (P_.0001). A eliminação da doença residual mínima ocorreu em 11 dos 36 que apresentaram resposta completa ao alemtuzumab contra nenhum para o clorambucil. O perfil de eventos adversos foi similar, exceto para os relacionados à infusão e ao citomegalovírus (CMV) que ocorreram em maior número com o alemtuzumab e casos de náusea e vômitos, que foram mais numerosos com o clorambucil. Os eventos relacionados ao CMV não produziram nenhum impacto aparente na eficácia.
Conclusão
Como tratamento de primeira linha para pacientes com LLC, o alemtuzumab, comparado com o clorambucil, demonstrou significativamente melhores SLP, tempo para alternativa terapêutica, RO e RC, além de remissões com doença residual mínima negativa, e ainda, toxicidade previsível e controlável.
J Clin Oncol 25:5616-5623. © 2007 by American Society of Clinical Oncology
INTRODUÇÃO
A heterogeneidade molecular na leucemia linfocítica crônica (LLC) está associada à sobrevida prolongada em alguns pacientes, enquanto outros têm um prognóstico muito pobre.1 As opções para o tratamento de primeira linha incluem o clorambucil 2,3, o único agente com indicação para tratamento de primeira linha da LLC aprovada pela Food and Drug Administration norte-americana (até a aprovação recente do alemtuzumab), além da fludarabina análoga da purina.4,5 A combinação de quimioterapia para LLC resultou em melhora das taxas de reposta e de sobrevida livre de progressão (SLP), mas ainda não alterou a taxa de sobrevida global.6,7 A erradicação da doença mínima residual detectável (DMR) tem sido associada à melhora da sobrevida.8 Novos estágios para o tratamento da LLC irão incorporar os agentes mais ativos que serão conformados de acordo com as características moleculares específicas da doença do paciente.
De acordo com o modelo hierárquico de Döhner 1, as piores progressão da doença e sobrevida estão correlacionadas com as deleções de 17p (região do gene p53) e de 11q. Mutações no p53 estão associadas à resistência à quimioterapia, particularmente com uso de análogos de purina, e com a redução da sobrevida na LLC 9-12, mais provavelmente porque esses agentes induzem apoptose dependente do p53.13
O alemtuzumab é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra CD52, uma proteína da superfície celular com alta expressão na maioria dos linfócitos T e B tanto normais quanto malignos 14, e não nas células-tronco hematopoiéticas.15 Em pacientes com LLC que apresentaram recidivas ou refratariedade ao tratamento com fluradabina e agentes alquilantes, o alemtuzumab induziu uma taxa de 33% de resposta objetiva (RO), incluindo algumas remissões completas (RCs), com benefício clínico adicional observado em pacientes com a doença estável.16 As toxicidades mais comuns foram as reações agudas à infusão de graus 1 e 2, citopenias e vulnerabilidade às infecções relacionadas à citopenia. O alemtuzumab apresenta eficácia em pacientes com LLC refratária à fludarabina e com deleções do cromossoma 17p ou mutações do gene p53.17-19 O alemtuzumab erradica a DRM em alguns pacientes com LLC, o que foi associado à melhor sobrevida.8,20,21 Um estudo de fase II de administração sub-cutânea de alemtuzumab como tratamento de primeira linha da LLC evidenciou um melhor perfil de segurança e RO de 87%, incluindo RC de 19%. 22,23
O CAM307 foi um ensaio randomizado de fase III, open-label, multicêntrico em nível internacional, que comparou alemtuzumab com clorambucil em pacientes não tratados anteriormente e necessitando de tratamento para LLC. O end point inicial do CAM307 foi a SLP. Os secundários incluíam taxas de respostas, tempo para a alternativa terapêutica, sobrevida global e segurança.
PACIENTES E MÉTODOS
Os pacientes elegíveis para o ensaio tinham pelo menos 18 anos e diagnóstico de LLC de célula B confirmado por citometria de fluxo, estágio Rai de I a IV com evidência de progressão de acordo com os critérios do National Cancer Institute Working Group (NCIWG) 1996, 24 não haviam sido submetidos à quimioterapia anteriormente, tinham uma expectativa de vida de pelo menos 12 semanas, com performance status da OMS entre 0 e 2 e funções renal e hepática adequadas. Os critérios de exclusão incluíam o uso crônico de corticoesteróides, trombocitopenia auto-imune, transplante de medula óssea anterior, LLC com envolvimento do SNC, ensaio de reação em cadeia pela polimerase (PCR) quantitativo positivo para citomegalovírus (CMV), positividade para HIV e presença de infecção ativa. Análise citogenética pré-tratamento foi realizada por fluorescent in situ hybridization de sangue periférico. Os resultados das análises citogenéticas não foram utilizados como critério para ingresso ou estratificação do estudo. Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito.
| | English to Portuguese: LIVING THE AUSTRALIAN LIFESTYLE | Source text - English
Life in Australia is idyllic. Australians have an infectious passion for life.
Australia is very safe with a low crime rate, political stability and a peaceful society. In most places, streets are clean, open and well-lit at night.
A peaceful country, Australia has never had a civil war, and is free of civil strife. The government is democratically elected, and is not ruled by the military nor based on religion. Australia is a harmonious nation, with equality for all, regardless of gender or race.
Australia is a natural wonderland of beautiful beaches, crystal blue waters, amazing ancient rock formations and pristine rainforests. It is the sixth largest country in the world and has the lowest population density per square kilometre.
Australia has 16 world heritage listed properties with its historic townships, bustling cities, vivid landscapes and exotic flora and fauna all adding to its unique appeal.
Much of Australia's exotic flora and fauna cannot be found anywhere else in the world and the lifestyle is one second to none.
Culture and Customs
The culture and customs consists of a rich tapestry of nationalities including traditions, legends, myths and folklore. The indigenous 'Dream time' forms the basis of tens of thousands of years of spiritual aboriginal art and culture.
Language
In Australia over 200 different languages and dialects are spoken, including 45 indigenous languages. The most commonly spoken languages (other than English) are Italian, Greek, Cantonese, Arabic, Vietnamese and Mandarin.
States and Territories
Australia has a population of over 21,000,000 and is made up of six states and two territories
QUEENSLAND
Capital: Brisbane
Brisbane has the fastest growing population of all Australian cities. Its sub tropical climate makes Brisbane one of Australia's most popular holiday destinations. The population of Brisbane is 1,810,900.
NEW SOUTH WALES
Capital: Sydney
Sydney is Australia's largest city and home to some of Australia's most famous landmarks including Sydney Harbour, Sydney Opera House and Bondi Beach. Sydney has a warm temperate climate and has a population of 4,254,900.
VICTORIA
Capital: Melbourne
Melbourne is Australia's second largest capital city and home to some of Australia's best cafes and restaurants. Melbourne has great events and has a passion for food and wine. Melbourne is located on Port Phillip Bay in Australia's South East and has a population of 3,634,200.
WESTERN AUSTRALIA
Capital: Perth
Nestled on the banks of the Swan River, Perth is the only major city on the west coast of Australia. Perth enjoys a Mediterranean style climate and has some of Australia's best cultural and artistic centres. The population of Perth is 1,477,800
TASMANIA
Capital: Hobart
Hobart is Australia's second oldest capital city. Hobart is situated on the banks Derwent Estuary, one of the world's great deepwater ports and is the destination to a one of the toughest blue water sailing classics, the Sydney to Hobart Yacht Race. The population of Hobart is 203,600.
NORTHERN TERRITORY
Capital: Darwin
Darwin is Australia's most northern capital city, located on the northwest coast of Australia. Darwin is named after the famous scientist Charles Darwin and is Australia's only tropical capital city. Darwin is commonly referred to as the 'Top End' and has a population of 111,300.
CANBERRA
Capital: Canberra
Canberra is the Nation's Capital. The city seats Federal Parliament and is home to Australia's national institutions. The climate in Canberra is cooler compared to other Australian cities with Canberra being located approximately 150 kilometres north of the Australian snowfields. The population of Canberra is 324,800.
CLOTHING CUSTOMS
The types of clothing that people wear reflect the diversity in our society just as much as the variation in climate. There are no laws or rules on clothing, but you must wear certain clothing for work situations. Most workplaces have dress standards.
Outside of the work situation, clothing is an individual choice; many people dress for comfort, for the social situation or the weather. Clubs, movie theatres and other places require patrons to be in neat, clean clothes and appropriate footwear.
Many Australians live close to the beach and the sea. On hot days, they may wear little clothing on the beach and surrounds. This does not mean that people who dress to go to the beach or swimming have low moral standards. It means that this is what we accept on and near beaches.
People from other countries can choose to wear their national dress. They may be religious or customary items and include monks' robe, a burqa, a hijab or a turban. As a tolerant society with people from many different cultures, clothing is a part of cultural beliefs and practices that is encouraged.
VALUES AND PRINCIPLES
In return for the rights and freedoms, all of us should have an overriding duty to Australia. We are to accept the principles and civic values of our community. They are:
1. The rule of law the democratic principles of government (and institutions such as the Constitution and parliamentary democracy)
2. Acceptance of cultural diversity (tolerance)
3. Equality of sexes and ethnic backgrounds
4. Equality of opportunity
5. Freedom of speech and religion
6. English as the national language
As a community, Australians agree that to express one's own culture and beliefs means that we accept the right of others to express their views and values. It is unlawful to insult, humiliate, offend or intimidate another person or group in public because of their race.
| Translation - Portuguese
VIVENDO O ESTILO DE VIDA AUSTRALIANO
A vida na Austrália é idílica. Os australianos têm uma paixão contagiante pela vida.
A Austrália é um país muito seguro, com baixos índices de criminalidade, estabilidade política e uma sociedade pacífica. Na maioria dos lugares, as ruas são limpas, abertas e bem iluminadas à noite.
A Austrália é um país pacífico. Nunca teve uma guerra civil e é livre de conflito civil. O governo é democraticamente eleito e não é submetido a regras militares ou religiosas. A Austrália é uma nação harmoniosa, com igualdade para todos, independentemente de gênero ou raça.
A Austrália é um paraíso natural de lindas praias de águas azuis e cristalinas, com surpreendentes formações rochosas antigas e florestas virgens. É o sexto maior país do mundo e tem a menor densidade populacional por quilômetro quadrado.
A Austrália tem 16 localidades pertencentes ao patrimônio mundial da humanidade com suas cidades históricas, vistas deslumbrantes e flora e fauna exóticas, além de suas atrações singulares.
Boa parte da flora e fauna exóticas australianas não é encontrada em mais nenhum lugar do mundo e o estilo de vida é o melhor que há.
Cultura e Costumes
A cultura e os costumes consistem em um rico mosaico de nacionalidades incluindo suas tradições, lendas, mitos e folclore. O 'Dream time’ nativo forma a base de dezenas de milhares de anos da cultura e da arte espiritual aborígene.
Língua
Mais de 200 diferentes línguas e dialetos são falados na Austrália, incluindo 45 línguas nativas. As línguas mais comumente faladas (além do inglês) são o italiano, o grego, o cantonês, o árabe, o vietnamita e o mandarim.
Estados e Territórios
A Austrália tem uma população de mais de 21.000.000 de habitantes e conta com seis estados e dois territórios.
QUEENSLAND
Capital: Brisbane
A população de Brisbane é a que cresce mais rapidamente dentre todas as cidades australianas. Seu clima subtropical faz de Brisbane um dos destinos mais populares da Austrália para férias. A população de Brisbane é de 1.810.900 habitantes.
NEW SOUTH WALES
Capital: Sydney
Sydney é a maior cidade australiana e sede de algumas das atrações mais famosas da Austrália, incluindo o Sydney Harbour, a Sydney Opera House e a Bondi Beach. Sydney tem um clima quente temperado e uma população de 4.254.900 habitantes.
VICTORIA
Capital: Melbourne
Melbourne é a segunda maior capital australiana e tem os melhores bares e restaurantes da Austrália. Melbourne é sede de grandes eventos e tem paixão por comida e vinho. Melbourne fica localizada na Port Phillip Bay, no sudeste da Austrália e possui uma população de 3.634.200 habitantes.
WESTERN AUSTRALIA
Capital: Perth
Aninhada às margens do Rio Swan, Perth é a maior cidade da costa oeste da Austrália. Perth possui um clima mediterrâneo e tem alguns dos melhores centros culturais e artísticos da Austrália. A população de Perth é de 1.477.800 habitantes.
TASMANIA
Capital: Hobart
Hobart é a segunda mais antiga capital da Austrália. Fica situada às margens do estuário Derwent, um dos maiores portos de águas profundas do mundo e é destino de uma das mais difíceis regatas clássicas de águas azuis, a Sydey to Hobart Yatch Race. A população de Hobart é de 203.600 habitantes.
NORTHERN TERRITORY
Capital: Darwin
Darwin é a capital australiana mais ao norte, localizada na costa nordeste da Austrália. Seu nome homenageia o famoso cientista Charles Darwin e é a única capital tropical do país. Darwin é comumente referida como 'Top End' e tem uma população de 111.300 habitantes.
CANBERRA
Capital: Canberra
Canberra é a capital do país. A cidade é sede do Parlamento Federal e das instituições nacionais. O clima é mais frio, se comparado com outras cidades australianas, estando localizada a aproximadamente 150 Km ao norte dos campos nevados australianos. A população de Canberra é de 324.800 habitantes.
VESTIMENTAS
Os tipos de roupas que as pessoas usam refletem a diversidade de nossa sociedade assim como a variedade de climas. Não há normas ou regras no vestir, mas devem-se usar determinadas roupas para situações de trabalho.
Fora da situação de trabalho, a roupa é uma escolha individual. Muitos se vestem em função do conforto, da situação social ou do clima. Clubes, cinemas ou outros lugares requerem que os freqüentadores estejam arrumados, com roupas limpas e sapatos apropriados.
Muitos australianos vivem perto da praia e do mar. Nos dias quentes, usam pouca roupa na praia e arredores. Isso não significa que essas pessoas tenham baixos padrões morais. Significa que isso é o que aceitamos nas ou próximo às praias.
Pessoas de outros países podem optar por usar suas vestimentas nacionais, sejam religiosas ou elementos tradicionais, como o robe dos monges, a burca, o hijab ou o turbante. Como uma sociedade tolerante com pessoas oriundas de muitas culturas diferentes, consideramos que a vestimenta é uma parte das práticas e crenças culturais que deve ser encorajada.
VALORES E PRINCÍPIOS
Em retorno aos direitos e liberdades, devemos ter um dever prioritário com a Austrália. Devemos aceitar os princípios e valores cívicos de nossa comunidade. Eles são:A autoridade governamental exercida de acordo com os princípios democráticos (e por instituições como a Constituição e a democracia parlamentar)
2. Aceitação da diversidade cultural (tolerância)
3. Igualdade entre os sexos e entre as diferentes etnias
4. Igualdade de oportunidades
5. Liberdade de expressão e de religião
6. O inglês como língua nacional
Os australianos, como comunidade, concordam que expressar suas próprias cultura e crenças significa aceitar o direito de outros expressarem seus pontos de vista e valores. É ilegal insultar, humilhar, ofender ou intimidar outra pessoa ou grupo em público por causa de sua raça.
|
| | | Years of translation experience: 23. Registered at ProZ.com: Feb 2008. Became a member: Mar 2008. | | | N/A | | | ABRATES | | | Microsoft Excel, Microsoft Word, Other (SPSS), Pagemaker, Powerpoint, Wordfast | | | http://lattes.cnpq.br/6599695814916015 , CV/Resume: English | | | Mariza Conde (MD, PhD) endorses ProZ.com's Professional Guidelines. | | About me
Profile
Skilled analyst in Public Health with doctorate in Scientific and Technological Policy. Experienced in managing projects from conception to completion and in managing post-graduate programes.
Academic background
Doctorate of Philosophy in Scientific and Technological Policy , University of Campinas - UNICAMP (2004), São Paulo, Brazil.
Master of Science in Public Health, Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ (1996), Rio de Janeiro, Brazil.
Doctor of Medicine, Rio de Janeiro Federal University – UFRJ, (1978), Rio de Janeiro, Brazil
Experience
I have collaborated and been involved in translations in the following areas:
Books and manuals on public health (Editoras Te Corá e Enelivros). Medical papers and others publicatios in scientific journals. Studies in scientific and health policies, social sciences, psychology and psychiatry.
Technical translations
Product Manuals, Tender Documents, Contractual Technical Specifications, Commercial and Financial Conditions .
Product Training and Quality Control Manuals.
C. V. in portuguese - Brazilian National Council for Scientific and
Technological Development (CNPq) - http://lattes.cnpq.br/6599695814916015.
|
Keywords: medicine, health care, health policy, biology, biotechnology, genetics, science, science and technology, S&T, social sciences, education, government, politics, cardiology, oncology, gastroenterology, neurology, endocrinology, psychiatry, orthopedics, internal medicine, medical doctor, MD, Wordfast, translator, epidemiology, regulation, pharmaceutical, scientific paper, scientific article, clinical trial
 This profile has received 1672 visits in the last month,
from a total of 26 visitors |
The translation workplace 
