Voorbeeldteksten voor bijsluiters
Thread poster: Marijke Mayer

Marijke Mayer  Identity Verified
Netherlands
Local time: 09:18
Dutch to English
+ ...
Aug 29, 2009

Collega's,

Na diverse bijsluiters van geneesmiddelen vertaald te hebben, kwam de klant achteraf aan met de vraag of deze teksten wel waren vertaald volgens de geldende EU-richtlijnen. Helaas kreeg ik geen bijbehorende nummers voor de werkzame stof(fen) dus vind ik dit uiteindelijk wel de verantwoordelijkheid van de fabrikant.

Ik heb deze link gevonden waar je het geneesmiddel kunt opzoeken, maar vind dat wel linke soep omdat ik nooit het bijbehorende nummer van het medicijn heb ontvangen: http://www.cbg-meb.nl/CBG/nl/humane-geneesmiddelen/geneesmiddelen/patientenbijsluiter/zelfde-werkzame-stof-toch-andere-bijsluiter/default.htm

"the customer says that on pharmaceutical products the EU has guidelines in every country on how/what has to be written into the leaflets"

Ik heb wel deze link gevonden: http://eudrapharm.eu/eudrapharm/glossary.do voor alle talen, maar geen voorbeeldteksten.

Mijn opdrachtgever kwam met de volgende link voor Duitsland voor voorbeeldteksten:
https://sunset-clause.dimdi.de/Mustertexte/mustertexte?STATION=smt_men

Mijn vraag is of er ook een dergelijke site bestaat voor het Nederlands.

Bij voorbaat dank,
Marijke


 
Post removed: This post was hidden by a moderator or staff member because it was not in line with site rule

Marjolein Verhulsdonck-Roest
Netherlands
Local time: 09:18
Member (2009)
English to Dutch
+ ...
QRD-templates Aug 29, 2009

Volgens mij doel je op de QRD-templates:
http://www.emea.europa.eu/htms/human/qrd/qrdtemplate.htm

Als je SPC's en bijsluiters vertaalt, MOET je deze templates volgen. Dat houdt in, dat je in de vertaling absoluut niet mag afwijken van de kopteksten en voorbeeldzinnen die daarin vermeld staan. Bovendien moet je erop toezien dat je de recentste versie van de template gebruikt.

Als je je hier niet aan houdt, dan voldoet de vertaalde tekst dus niet aan de EMEA-richtlijnen en wordt de vertaling afgekeurd.

Je was me even voor, Jacqueline!

[Edited at 2009-08-29 11:20 GMT]


 

Marijke Mayer  Identity Verified
Netherlands
Local time: 09:18
Dutch to English
+ ...
TOPIC STARTER
woordenlijsten? Sep 3, 2009

Hartelijk dank voor je antwoord, Marjolein. De teksten zijn intussen afgeleverd en goed ontvangen door de client.

In het ziekenhuis was ik me er idd al van bewust dat er standaardteksten zijn maar vroeg me ook af of er woordenlijsten bestaan voor de standaardvormen van artikelen, zoals voor vials, etc. alhoewel ik ook zie dat vee producten toch gewoon in het Engels blijven.


Nogmaals dank,
Marijke


 

Marjolein Verhulsdonck-Roest
Netherlands
Local time: 09:18
Member (2009)
English to Dutch
+ ...
EDQM Standard Terms Sep 3, 2009

Daarvoor moet je echt de Standard Terms van de Europese Farmacopee hebben:
http://www.edqm.eu/en/Online_Publications-581.html

Nadeel is, dat de toegang niet gratis is, m.a.w. je moet eerst de Farmacopee in boekvorm aanschaffen. Je kunt natuurlijk altijd vertaalde SPC's en bijsluiters erop nakijken, maar houd daarbij in gedachten dat die niet altijd een betrouwbare bron zijn...

Groet,
Marjolein


 


There is no moderator assigned specifically to this forum.
To report site rules violations or get help, please contact site staff »


Voorbeeldteksten voor bijsluiters

Advanced search






BaccS – Business Accounting Software
Modern desktop project management for freelance translators

BaccS makes it easy for translators to manage their projects, schedule tasks, create invoices, and view highly customizable reports. User-friendly, ProZ.com integration, community-driven development – a few reasons BaccS is trusted by translators!

More info »
Wordfast Pro
Translation Memory Software for Any Platform

Exclusive discount for ProZ.com users! Save over 13% when purchasing Wordfast Pro through ProZ.com. Wordfast is the world's #1 provider of platform-independent Translation Memory software. Consistently ranked the most user-friendly and highest value

More info »



Forums
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search