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bulk holding stability

German translation: Stabilitätsprüfungen hinsichtlich Haltbarkeit der Bulkware

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:bulk holding stability
German translation:Stabilitätsprüfungen hinsichtlich Haltbarkeit der Bulkware

12:39 Jul 4, 2010
English to German translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: bulk holding stability
Manufacturer shall perform all ***bulk holding stability***, manufacturing trials, valida-tion (including, but not limited to, method, process and equipment cleaning vali-dation), raw material, in-process, bulk finished product and stability (chemical and/or microbial) tests or checks required to assure the quality of the Product and any tests or checks required by the Specifications, the Quality Agreement, applicable Product Addendum, applicable Laws, and as reasonably requested by Customer
Christine Müller
Stabilitätsprüfungen hinsichtlich Haltbarkeit der Bulkware
Explanation:
s. diesen Artikel:
http://www.ufag-laboratorien.ch/pdf/PI-Walzetal0808.pdf (-> S. 3, finde: holding)

Prinzipiell müsste noch hinter stability das Wort test(s) folgen, ansonsten ist lt. Artikel "holding period" -> Haltbarkeitsdauer, hier auf die Bulkware bezogen.

HTH
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MMUlr
Germany
Local time: 12:58
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Punktevergabe scheint doch zu funktionieren. Danke noch mal.
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3 +1Stabilitätsprüfungen hinsichtlich Haltbarkeit der Bulkware
MMUlr
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Punktevergabe?
xChristine

  

Answers


43 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): +1
Stabilitätsprüfungen hinsichtlich Haltbarkeit der Bulkware


Explanation:
s. diesen Artikel:
http://www.ufag-laboratorien.ch/pdf/PI-Walzetal0808.pdf (-> S. 3, finde: holding)

Prinzipiell müsste noch hinter stability das Wort test(s) folgen, ansonsten ist lt. Artikel "holding period" -> Haltbarkeitsdauer, hier auf die Bulkware bezogen.

HTH

MMUlr
Germany
Local time: 12:58
Specializes in field
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Punktevergabe scheint doch zu funktionieren. Danke noch mal.
Notes to answerer
Asker: Dies war die Antwort vom Kunden: "bulk holding stability trials sind Stabilitätstests für Bulkware (zig Tausend lose Tabletten etc. in einem Gebinde, nur mit Plastiktüte geschützt). Man testet sie bei vorgegebenen Temperaturen/Feuchten nach soundso vielen Tagen/Monaten entsprechend der wahrscheinlich längsten Zeit, wo sie so herumliegen könnten."


Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  xChristine: Danke für die schnelle Antwort. Ich denke, dass sich in diesem Satz "validation" auf die gesamte vorangehende Aufzählung bezieht, dann könnte es passen.
17 mins
  -> ja, validation durchaus (folgt auch noch etwas früher in diesem Satz ...)
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Reference comments


1 day 1 hr peer agreement (net): +1
Reference: Punktevergabe?

Reference information:
Ich würde ja gerne Punkte an MMUlr vergeben, weiß aber nicht, wie das funktioniert. Ich sehe keinen entsprechenden Link und habe im Moment leider keine Zeit, mich hier durchzuwühlen. Ich versuche es noch mal, wenn der Stress nachgelassen hat...

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Note added at 4 Tage (2010-07-08 17:29:06 GMT)
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Aus irgendwelchen Gründen kann ich mich nicht als Christine Müller einloggen. Deshalb musste ich mich auch neu registrieren. Mir ist das alles etwas zu kompliziert und unübersichtlich. Deshalb vergebe ich jetzt auf diesem Weg virtuelle 12 Punkte an MMUlr und bedanke mich nochmals für die Antwort und 10 points go to Susanne Schiewe für ihre Hilfe. Danke und Gruß, Christine.

xChristine
Germany

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agree  Susanne Schiewe: Wenn du deine Frage anklickst, siehst du unten links einen Link in roter Schrift "Diese Frage als am hilfreichsten auswählen"/Das geht vermutl. nur unter dem urspr. Namen "Christine Müller" und nicht unter dem neu registr. xChristine
21 hrs
  -> So einfach ist das nicht. Ich sehe nichts. Jedenfalls keinen solchen Link. Und ich habe meine Brille auf. ;-) Was mich etwas stutzig macht - ich sollte doch eigentlich die Antwort bewerten und nicht die Frage? Aber danke für die Rückmeldung. :-)
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