17:48 Sep 20, 2011 |
English to German translations [PRO] Medical - Medical: Instruments / surgery | |||||||
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| Selected response from: Yuu Andou Local time: 12:14 | ||||||
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Summary of answers provided | ||||
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1 +1 | offiziell eingetragene Studie |
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1 | von der Ethik-Kommission zustimmend bewertete und der Bundesoberbehörde genehmigte klinische Prüfung |
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registered government trial von der Ethik-Kommission zustimmend bewertete und der Bundesoberbehörde genehmigte klinische Prüfung Explanation: von der (zuständigen) Ethik-Kommission zustimmend bewertete und der (zuständigen) Bundesoberbehörde genehmigte klinische Prüfung (eines Medizinproduktes) Auszug: Mit der klinischen Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland erst begonnen werden, wenn die zuständige Ethik-Kommission diese nach Maßgabe des § 22 zustimmend bewertet und die zuständige Bundesoberbehörde diese nach Maßgabe des § 22a genehmigt hat. Offizielle Quelle: MPG - Einzelnorm - bundesrecht.juris.de/mpg/__20.html 20 Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung. (1) Mit der klinischen Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland erst begonnen werden, ... weitere Quellen: Die wichtigsten Vereinfachungen und Erleichterungen, die für ... - www.bmg.bund.de/.../Bekanntmachung-Nicht-kommerziellen-klin... ... PDF/Adobe Acrobat - Quick View Zusammenfassung der regulatorischen Voraussetzungen. Einführung: Nicht- kommerzielle klinische Prüfungen bzw. nicht-kommerzielle klinische Studien ... § 20 MPG Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung - www.buzer.de/gesetz/3284/a46072.htm 20 (1) Mit der klinischen Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland ... GCP-V - Einzelnorm - www.gesetze-im-internet.de/gcp-v/__10.html (1) Änderungen einer von der zuständigen Bundesoberbehörde genehmigten oder von der zuständigen Ethik-Kommission zustimmend bewerteten klinischen ... Klinische Studie – Wikipedia - de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie Jump to Voraussetzung für eine klinische Prüfung: Die rechtlichen Vorgaben für die Durchführung einer Klinischen Prüfung finden sich in §§ 40, ... |
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Notes to answerer
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registered government trial offiziell eingetragene Studie Explanation: Only 1 site hit. (see below.) Just a literal translation. Reference: http://www.organon2001.gr/portal/index.php?option=com_conten... |
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