untitled letters
| 12:23 Apr 22, 2016 |
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| English to German translations [PRO] Medical - Medical: Health Care / Marketing | |||||||
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| 2 | Mängelberichte |
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| unbetitelten Briefe |
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Answers
5 hrs confidence: 
Mängelberichte Explanation: Könnte es sich um so etwas handeln, wie hier beschrieben?: "Der Erhalt des Mängelberichts (Form 483) oder einer Abmahnung (Warning Letter) durch die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ist für Medizinprodukte-, oder IVD-Hersteller niemals wünschenswert. Offiziell wird das Formular 483 als „Benachrichtigung zu Beobachtungen während der Inspektion (Notice of Inspectional Observations)” bezeichnet. Das 483-er wird vor Ort von dem FDA Inspektor nach einer Standort-Inspektion ausgestellt und listet die Mängel des Qualitätssicherungssystems auf. Die Beobachtungen, die in jeder 483-er aufgeführt sind, basieren auf der Interpretation der Vorschriften durch den Inspektor und dessen Bezug auf den Betrieb Ihres GMP-Qualitätssicherungssystems." http://www.emergogroup.com/de/services/united-states/fda-483... -------------------------------------------------- Note added at 4 days (2016-04-27 07:36:34 GMT) -------------------------------------------------- Wenn es kein "483er" ist, kannst du vielleicht einfach deskriptiv übersetzen ("unspezifisches Schreiben", "sog. 'untitled letter' der FDA", oder was auch immer). Auf den einschlägigen Seiten, die ich zu den FDA-Routinen gelesen habe, war jedenfalls kein feststehender Begriff zu finden. |
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Reference comments
5 hrs |
| Reference: unbetitelten Briefe Reference information: In zwei unbetitelten Zeichnungen, - https://www.univerlag.uni-goettingen.de/bitstream/handle/3/i... |
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