Certificate of Analysis (COA)

German translation: Analyse(n)zertifikat

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English term or phrase:Certificate of Analysis (COA)
German translation:Analyse(n)zertifikat
Entered by: Edith Kelly

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01:03 Oct 2, 2020
English to German translations [PRO]
Medical - Medical (general)
Additional field(s): Chemistry; Chem Sci/Eng, Medical: Pharmaceuticals, Science (general), Safety
English term or phrase: Certificate of Analysis (COA)
Definition from IPEC Europe:
A document listing the test methods, specification and results of testing a representative sample from the batch to be delivered.

Example sentence(s):
  • Growers, extractors, manufacturers and resellers use third-party testing laboratories to analyze several aspects of their products. Most commonly, customers want to confirm THC levels are within the legal limit and the cannabinoid profile is what they want or expect. Following testing, laboratories issue a Certificate of Analysis (COA) that is associated with the product being sold giving confidence to the next user. News Medical
  • Some people are now anonymously calling out the company on Instagram, alleging that they’ve experienced severe health problems after eating F-Factor products — from full-body rashes, to severe gastric distress, and even amenorrhea. Some also claim the products may contain lead and asked F-Factor to release a Certificate of Analysis (COA), which would provide lab results of their products' quality control tests. On Thursday, the company shared a COA of its chocolate fiber/protein powder, showing that the product received a "pass," meaning the number of trace metals in the products was below the legal limit. Shape
  • LGM Pharma has separate procedures for qualified suppliers and new suppliers. The company requires a certificate of analysis (CoA), all shipping documents, and the material safety data sheets from suppliers that have already been audited and qualified, according to Lenox.“With a new supplier or with any concerns, we advise our clients to do the release testing themselves. It can be very dependent on the product and the nature of the relationship with the vendor—their reputation, reliability, qualification status,” he says. PharmTech
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Analyse(n)zertifikat
Definition:
Das Certificate of Analysis (CoA) (engl. für: Analysenzertifikat) ist gebräuchlich im Pharma-Umfeld als ein Nachweis darüber, dass in der Arzneimittelherstellung eingesetzte und produzierte Chargen den erforderlichen Anforderungen („Spezifikation“) entsprechen. Analysenzertifikate werden für Ausgangsstoffe (Arzneistoffe, pharmazeutische Hilfsstoffe, Packmittel) wie auch für Arzneimittel ausgestellt. Die Spezifikation legt essentielle Qualitätsmerkmale fest, etwa Identitätsnachweis, Gehalt, zulässige Verunreinigungen, physikalische und pharmazeutisch-technische Merkmale. Viele Qualitätsmerkmale sind in Arzneibüchern definiert.

Für die Ausstellung eines Certificate of Analysis für Humanarzneimittel ist Dokument EMA/INS/MRA/387218/2011 Rev 5[1] der European Medicines Agency in allgemeiner Anwendung; Dokumente nach diesem Standard werden in der Regel weltweit akzeptiert.
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Edith Kelly
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Analyse(n)zertifikat


Definition from Wikipedia:
Das Certificate of Analysis (CoA) (engl. für: Analysenzertifikat) ist gebräuchlich im Pharma-Umfeld als ein Nachweis darüber, dass in der Arzneimittelherstellung eingesetzte und produzierte Chargen den erforderlichen Anforderungen („Spezifikation“) entsprechen. Analysenzertifikate werden für Ausgangsstoffe (Arzneistoffe, pharmazeutische Hilfsstoffe, Packmittel) wie auch für Arzneimittel ausgestellt. Die Spezifikation legt essentielle Qualitätsmerkmale fest, etwa Identitätsnachweis, Gehalt, zulässige Verunreinigungen, physikalische und pharmazeutisch-technische Merkmale. Viele Qualitätsmerkmale sind in Arzneibüchern definiert.

Für die Ausstellung eines Certificate of Analysis für Humanarzneimittel ist Dokument EMA/INS/MRA/387218/2011 Rev 5[1] der European Medicines Agency in allgemeiner Anwendung; Dokumente nach diesem Standard werden in der Regel weltweit akzeptiert.

Example sentence(s):
  • Analysezertifikat Das Analysenzertifikat dokumentiert die Einzelprüfung eines Produktes. Über die Zertifikatsnummer ist die Prüfung rückverfolgbar. Das Analysenzertifikat gibt Auskunft über das Prüfergebnis und je nach Produkt über die Sollwerte, Haltbarkeit, minimale Lagertemperatur, etc.. Ein Analysezertifikat gehört z. B. zum Standardlieferumfang von Prüfgasen. - Pangas  
  • Analysenzertifikat (CoA – Certificate of Analysis) Das Analysenzertifikat (CoA) ist ein Nachweis dafür, dass bestimmte verwendete Substanz-Chargen den allg. oder spezifischen Normen des Arzneibuchs oder bestimmter anderer validierter Testmethoden entsprechen. Sie benötigen ein CoA zu einem unserer Referenzstandards? Bitte füllen Sie das Formular aus und Sie erhalten umgehend das Zertifikat. - Restek  
  • Analysezertifikat (engl.: certificate of analysis). Qualifizierte Bescheinigung über die chemische Zusammensetzung (Reinheit) einer Ware, z. B. von Rohstoffen, landwirtschaftlichen Produkten, Lebensmitteln. A. werden von öffentlichen Stellen, Instituten, Sachverständigen oder Herstellern der Ware ausgestellt. Sie begleiten im Außenhandel die Ware während des Transportes und werden den Zollbehörden zur Export- und Importabfertigung vorgelegt. Vgl. Warenbegleitdokumente. - Wirtschaftslexikon24  

Explanation:
Es herrscht keine Einigkeit, ob Analysezertifikat oder Analysenzertifikat verwendet wird. Ich denke, mit n ist gebräuchlicher, Aber ich lasse mich gerne auch vom Gegenteil überzeugen.
Edith Kelly
Switzerland
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