clinical toxicology package

10:12 Apr 19, 2018
English to Italian translations [PRO]
Medical - Medical (general) / pharmacology
English term or phrase: clinical toxicology package
Vorrei rendere al meglio il significato del termine "package" nella seguente frase:

The FDA works with companies developing pharmaceuticals to construct a clinical toxicology package using the ‘state of the art’ or most advanced models designed and validated to be as predictive as possible regarding risk to the patient.

Non so se è giusto parlare di "pacchetto tossicologico", oppure se esiste un termine più specifico.
Alessandro Di Lorenzo
Local time: 08:02


Summary of answers provided
4pacchetto di (dati su) tossicologia clinica
Serena Arduini
4pacchetto clinico tossicologico
Maria Teresa Sammarco


  

Answers


10 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
pacchetto clinico tossicologico


Explanation:
il termini come pensi tu, esiste e viene utilizzato....

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Note added at 14 min (2018-04-19 10:26:48 GMT)
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potrebbe credo, essere anche tradotto come " serie di esami clinici, tossicologici ", anche se non proprio letterale


    https://www.ats-brescia.it/bin/index.php?id=536
Maria Teresa Sammarco
Romania
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6 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
pacchetto di (dati su) tossicologia clinica


Explanation:
Per "clinical toxicology" si intende l'insieme dei dati di tossicologia clinica che vengono normalmente sottoposti al regolatore (per esempio la FDA) durante l'iter di approvazione di un farmaco. Si parla nello specifico di "clinical" per distinguere questi dati da quelli di tossicologia preclinica, ovvero dati ottenuti da studi basati normalmente su modelli animali.

Vedi per esempio questo link per Avastinç https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2004/STN-...

Serena Arduini
Ireland
Local time: 07:02
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