pre-identified source data

Russian translation: предварительно установленные данные

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:pre-identified source data
Russian translation:предварительно установленные данные
Entered by: Igor_2006

07:28 Dec 6, 2010
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical (general) / Clinical trials
English term or phrase: pre-identified source data
Добрый день!
Никак не могу понять, раньше ЧЕГО были выявлены первичные данные?
According to the ICH guidelines for GCP, the Monitoring Team must check the e-CRF entries against the source documents, except for the pre-identified source data directly recorded on the eCRF
Alieksei Seniukovich
Belarus
Local time: 19:13
предварительно установленные данные
Explanation:
Перед исследованием предварительно устанавливаются источники данных, которые будут считаться первичными. С этих источников данные заносятся в eCRF, корректность этого "Monitoring Team" будет проверять. А для других данных первичными источниками будет считаться сама eCRF. Например, это могут быть сведения о нежелательных явлениях (со слов пациента). В этом случае сообщение о НЯ может составляться по данным eCRF. Естественно, что такие данные в eCRF не будут проверяться, поскольку их не с чем сравнивать, они сами по себе первичные.

--------------------------------------------------
Note added at 10 мин (2010-12-06 07:39:00 GMT)
--------------------------------------------------

except for the pre-identified source data directly recorded on the eCRF - за исключением тех предварительно установленных (определенных) данных, которые непосредственно регистрируются в eCRF. (т.е., в отношении которых eCRF является первичным источником информации)
Selected response from:

Igor_2006
Russian Federation
Local time: 19:13
Grading comment
Спасибо, Игорь!
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +2предварительно установленные данные
Igor_2006


  

Answers


7 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +2
предварительно установленные данные


Explanation:
Перед исследованием предварительно устанавливаются источники данных, которые будут считаться первичными. С этих источников данные заносятся в eCRF, корректность этого "Monitoring Team" будет проверять. А для других данных первичными источниками будет считаться сама eCRF. Например, это могут быть сведения о нежелательных явлениях (со слов пациента). В этом случае сообщение о НЯ может составляться по данным eCRF. Естественно, что такие данные в eCRF не будут проверяться, поскольку их не с чем сравнивать, они сами по себе первичные.

--------------------------------------------------
Note added at 10 мин (2010-12-06 07:39:00 GMT)
--------------------------------------------------

except for the pre-identified source data directly recorded on the eCRF - за исключением тех предварительно установленных (определенных) данных, которые непосредственно регистрируются в eCRF. (т.е., в отношении которых eCRF является первичным источником информации)

Igor_2006
Russian Federation
Local time: 19:13
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 873
1 corroborated select project
in this pair and field What is ProZ.com Project History(SM)?
Grading comment
Спасибо, Игорь!

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Alviko
4 mins
  -> Спасибо.

agree  Olga Bogatova
25 mins
  -> Спасибо, Ольга.
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:

Your current localization setting

English

Select a language

Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search