bracketing approach

Russian translation: метод крайних вариантов

01:00 Feb 6, 2018
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical (general)
English term or phrase: bracketing approach
Contamination risk factors are incorporated in the study design to demonstrate control under worst case circumstances. Factors to consider for determining the worst case for each line include (but are not limited to) line speed and fill volume. A bracketing approach may also be used when a clear cut worst case is not evident.
Liudmila Grande
United States
Local time: 01:32
Russian translation:метод крайних вариантов
Explanation:
"Метод крайних вариантов (bracketing) – метод изучения стабильности, при котором во всех временных точках по полному протоколу тестируют только образцы с крайними вариантами факторов".
Общая фармакопейная статья "Сроки годности лекарственных средств. ОФС.1.1.0009.15" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I") - https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0009-15-sroki-godnosti-leka...

---

"Bracketing is the design of a stability schedule such that only samples on the extremes (high level) of certain design factors (e.g., strength, container size and/or fill) are tested at all time points as in a full design".
https://knowledgeofpharma.blogspot.ru/2017/08/bracketing-and...

"Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug Substances and Products Q1D - Исследование крайних вариантов и матричный метод при испытании новых лекарственных веществ и лекарственных препаратов на стабильность (ICH Q1D)".
http://www.pharmadvisor.ru/document/tr3523/

---

Bracketing
- мед. метод крайних вариантов
- фармац. группирование (один из методов сокращения плана тестирования, упоминается также как "заключение в скобки"); метод крайних значений
https://www.multitran.ru/c/m.exe?&s=bracketing&l1=1&l2=2

"Метод крайних значений
Метод статистического регулирования технологического процесса, характеризующийся тем, что о разладке процесса судят по наибольшим и (или) наименьшим значениям контролируемых параметров в выборках".
ГОСТ 15895-77 Статистические методы управления качеством продукции - http://cert.obninsk.ru/gost/1158/1158.html
Selected response from:

didimblog
Russian Federation
Local time: 09:32
Grading comment
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
3метод крайних вариантов
didimblog


  

Answers


32 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
метод крайних вариантов


Explanation:
"Метод крайних вариантов (bracketing) – метод изучения стабильности, при котором во всех временных точках по полному протоколу тестируют только образцы с крайними вариантами факторов".
Общая фармакопейная статья "Сроки годности лекарственных средств. ОФС.1.1.0009.15" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I") - https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0009-15-sroki-godnosti-leka...

---

"Bracketing is the design of a stability schedule such that only samples on the extremes (high level) of certain design factors (e.g., strength, container size and/or fill) are tested at all time points as in a full design".
https://knowledgeofpharma.blogspot.ru/2017/08/bracketing-and...

"Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug Substances and Products Q1D - Исследование крайних вариантов и матричный метод при испытании новых лекарственных веществ и лекарственных препаратов на стабильность (ICH Q1D)".
http://www.pharmadvisor.ru/document/tr3523/

---

Bracketing
- мед. метод крайних вариантов
- фармац. группирование (один из методов сокращения плана тестирования, упоминается также как "заключение в скобки"); метод крайних значений
https://www.multitran.ru/c/m.exe?&s=bracketing&l1=1&l2=2

"Метод крайних значений
Метод статистического регулирования технологического процесса, характеризующийся тем, что о разладке процесса судят по наибольшим и (или) наименьшим значениям контролируемых параметров в выборках".
ГОСТ 15895-77 Статистические методы управления качеством продукции - http://cert.obninsk.ru/gost/1158/1158.html

didimblog
Russian Federation
Local time: 09:32
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 20
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:

Your current localization setting

English

Select a language

Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search