IND-enabling studies

Russian translation: успешные доклинические исследования

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:IND-enabling studies
Russian translation:успешные доклинические исследования
Entered by: Sergey Lev

14:10 Feb 10, 2018
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: IND-enabling studies
IND - investigational new drug.

Пожалуйста, помогите перевести. Доклинические исследования в поддержку IND? в поддержку клинических исследований? Может быть, существует устоявшийся термин?

Вот определения:
IND-Enabling Studies means studies performed specifically for inclusion in an IND, including without limitation ADME and GLP toxicology, as well as formulation and manufacturing development necessary to obtain the permission of regulatory authorities to begin human clinical testing.

IND-Enabling Studies means the pharmacokinetic and toxicology studies required to meet the regulations for filing an IND.

Спасибо ::)
Anastasia Fomina
Russian Federation
Local time: 23:56
успешные доклинические исследования
Explanation:
Клинические исследования начинаются после получения статуса IND.
Чтобы получить этот статус, необходимо, чтобы по результатам доклинических испытаний препарат отвечал определённым требованиям.
Selected response from:

Sergey Lev
Russian Federation
Local time: 23:56
Grading comment
Спасибо!
2 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4успешные доклинические исследования
Sergey Lev


  

Answers


2 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
ind-enabling studies
успешные доклинические исследования


Explanation:
Клинические исследования начинаются после получения статуса IND.
Чтобы получить этот статус, необходимо, чтобы по результатам доклинических испытаний препарат отвечал определённым требованиям.


    Reference: http://www.norma-tm.ru/clinic_terminy_3.html
Sergey Lev
Russian Federation
Local time: 23:56
Native speaker of: Native in EnglishEnglish, Native in RussianRussian
PRO pts in category: 6
Grading comment
Спасибо!
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:

Your current localization setting

English

Select a language

Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search