CONDITIONAL RELEASE

06:51 Aug 5, 2018
This question was closed without grading. Reason: Answer found elsewhere

English to Russian translations [PRO]
Tech/Engineering - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: CONDITIONAL RELEASE
Таков статус лекарственного препарата в Форме оценки состояния обеспечения качества производственной серии.
Cherepanov
Ukraine
Local time: 03:30


Summary of answers provided
5 +1Условное разрешение на маркетинг (conditional marketing authorisation)
Erzsébet Czopyk
Summary of reference entries provided
Google knows the answer
Yuri Radcev

  

Answers


1 day 4 hrs   confidence: Answerer confidence 5/5 peer agreement (net): +1
conditional release
Условное разрешение на маркетинг (conditional marketing authorisation)


Explanation:
конкретные лекарства или виды.
[PDF]Access to new medicines in Europe - WHO/Europe - World Health ...
www.euro.who.int/__.../Access-new-medicines-TR-PIO-collabor...
2015. márc. 1. - надлежащее применение лекарственных средств . ...... На практике это обычно означает, что выпуск биосимиляра другой компанией возможен не ...... Некоторые новые препараты выходят на рынок ЕС с условным разрешением или с ...... В зависимости от конкретных условий и системой в.

Упрощенная регистрация лекарственных средств в мировом ...
https://www.apteka.ua/article/374022
Попасть на рынок стран ЕС препараты могут 3 способами: ... Условное разрешение на маркетинг (conditional marketing authorisation): позволяет ... NDA — процедура для регистрации нового лекарственного средства в США. ... что производитель сможет выпускать качественное лекарственное средство ...

Попасть на рынок стран ЕС препараты могут 3 способами: централизованная процедура (centralised procedure), взаимное признание (mutual recognition procedure) и децентрализованная процедура (decentralised procedure). По централизованной процедуре разрешение на маркетинг получают лекарственные средства, действующее вещество которых регистрируется впервые на территории ЕС, а также те, которые применяются при терапии ВИЧ/СПИД, онкологических заболеваний, нейродегенеративных расстройств или сахарного диабета. Заявки на получение разрешения на маркетинг по централизованной процедуре подаются напрямую в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA). При получении разрешения на маркетинг по централизованной процедуре препарат может маркетироваться во всех странах — членах ЕС.

В Европе будут зарегистрированы пять лекарственных препаратов
https://gmpnews.ru/.../v-evrope-budut-zaregistrirovany-pyat-...
... пять лекарственных препаратов, включая два орфанных средства и один биосимиляр. ... Окончательное решение о выводе данных ЛС на рынок будет принято в ... Условное маркетинговое разрешение рекомендовано выдать ... пациентам получить ранний доступ к новому препарату.


--------------------------------------------------
Note added at 1 day 4 hrs (2018-08-06 11:25:24 GMT)
--------------------------------------------------

Maybe will help someone next time

Erzsébet Czopyk
Hungary
Local time: 02:30
Specializes in field
Native speaker of: Native in HungarianHungarian
PRO pts in category: 95

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Yuri Radcev
6 hrs
  -> Спасибо большое за поддержку!
Login to enter a peer comment (or grade)




Reference comments


5 mins
Reference: Google knows the answer

Reference information:
Conditional release is the approval of a new drug onto the market, subject to specific conditions relating to effectiveness and safety that, if achieved, will lead to full approval.

--------------------------------------------------
Note added at 6 мин (2018-08-05 06:58:19 GMT)
--------------------------------------------------

Just a second pick


    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11118964
Yuri Radcev
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 40
Note to reference poster
Asker: Thank you for your references, but what it would read in Russian?

Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:

Your current localization setting

English

Select a language

Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search