13:50 Aug 10, 2018 |
English to Russian translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals / vaccines | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
| Selected response from: cherepanov Ukraine Local time: 03:16 | ||||||
Grading comment
|
Summary of answers provided | ||||
---|---|---|---|---|
4 +1 | аттестация и установление характеристик |
| ||
5 | Квалификация и характеризация/описание свойств |
| ||
4 -1 | Квалификация и характеристика |
|
qualification and characterization Квалификация и характеристика Explanation: 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15378:2011* "Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. ..... вещественной мерой, и соответствующими известными значениями эталонного образца. ...... d) определять характеристики продукции, существенные для ее ... http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/85388/924154... Приложение 1 Производство стерильных лекарственных средств .... VI Производство и контроль готовой продукции выполняются по .... Квалификация уполномоченного лица должна соответствовать установленным требованиям. ...... первичным эталонным стандартом, используемое в качестве стандарта ... http://www.vashdom.ru/gost/52249-2009/ |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
qualification and characterization аттестация и установление характеристик Explanation: https://cyberleninka.ru/article/n/aktualnye-voprosy-standart... ...Кроме того, фармакопейные СО могут применяться для аттестации стандартных образцов предприятия (СОПр). СО здесь - стандартные образцы ibid: ...ВОЗ рекомендует использовать биологические МСО для установления значений аттестуемых характеристик стандартных образцов для каждой конкретной страны,... МСО здесь - Международный стандартный образец |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
qualification and characterization Квалификация и характеризация/описание свойств Explanation: Раздел руководства МКГ и регистрационных досье |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.