KudoZ home » English to Russian » Medical

ICH-GCP-guidelines

Russian translation: директивы Международной конференции по гармонизации и нормы надлежащей клинической практике

Advertisement

Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs
(or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:ICH-GCP Guidelines
Russian translation:директивы Международной конференции по гармонизации и нормы надлежащей клинической практике
Entered by: Natalie
Options:
- Contribute to this entry
- Include in personal glossary

15:21 May 5, 2001
English to Russian translations [PRO]
Medical
English term or phrase: ICH-GCP-guidelines
The sponsor has to assure, that recruting of patients will be in accordance with ICH-GCP-guidelines (written information, informed consent). The sponsor controls the procedures concerning information and informed consent by qualified monitors.
------------------------
So what are ICH-GCP-guidelines?
Andrei
см ниже
Explanation:
ICH-GCP-guidelines = соответствие нормам Международной конференции по гармонизации (технических требований к регистрации медикаментов, применяемых у людей) и правилам "Добросовестной клинической практики"

Встречается также сокращенный вариант: "гармонизированные правила":
... тексте гармонизированных правил Good Clinical Practice (ICH GCP) [1] и наиболее часто употребляется в ...
www.cmt.kiev.ua/ukr/zakon/trial.html

В 1997 г в США, Западной Европе и Японии вступил в силу свод правил "Добросовестной клинической практики" (Good clinical practice - GCP), принятый Международной конференцией по гармонизации технических требований к регистрации медикаментов, применяемых у людей (International Conference on
Harmonization of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use - ICH) основанный на положениях Хельсинской Декларации ("Рекомендации для врачей,проводящих
медико-биологические исследования с участием людей", принята в 1964 г., пересмотрена в 1973, 1985 и 1989 гг.). Главными направлениями этого документа является защита прав пациента при проведении испытаний лекарственных препаратов, а также получение достоверных результатов испытаний.
http://www.rusmedserv.com/childgastro/gcp.html

Руководство по проведению добросовестных клинических исследований
Guideline for good clinical practice
http://bovis.gyuvet.ch/63medici/6308gui2.htm

Нигде не встречала аббревиатуры в русском переводе, всюду используется аббревиатура английская (с указанием в скобках значения):

Good Clinical Practice Guidelines (Rus)
... исследовании. 2. THE PRINCIPALS OF ICH GCP - ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ICH GCP. 2.1 ...
www.cor.neva.ru/cpr/bomj/ich2.html

... Guideline for good clinical practice. http://www.medlux.msk.su/library/. Част
2. 2. THE PRINCIPALS OF ICH GCP - ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ICH GCP. ...
bovis.gyuvet.ch/63medici/6308gui2.htm

Украинская страница:
... застосовуються у міжнародній практиці, — правил ICH GCP, Гельсінської декларації (1964) та ...
www.morion.kiev.ua/Apteka/Contribution/s_267_46_271100_017....

www.umj.kiev.ua/pdf/16/umj_16_2_886.pdf
... При этом возникают иные проблемы, свя- признан ICH GCP (1996), в котором определены ос- занные ...

... тексте гармонизированных правил Good Clinical Practice (ICH GCP) [1] и наиболее часто употребляется в ...
www.cmt.kiev.ua/ukr/zakon/trial.html

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ICH GCP. 2.1 Клинические ...
www.medlux.ru/library/gcp/princip.html

... IEC с целью оценки их принятия директивы ICH GCP и их готовности применить ее на практике. В ...
www.diahome.org/htmlabstr/Russian/dij343-961-1563.htm

Selected response from:

Natalie
Poland
Local time: 18:47
Grading comment
Thank you very much for your irrefragable answer!
4 KudoZ points were awarded for this answer

Advertisement


Summary of answers provided
naсм ниже
Natalie
naICH - International Council for Health; GCP - General Clinical Praticeslavist
naДиректива МКГ/ХКП
Vidmantas Stilius


  

Answers


1 hr
Директива МКГ/ХКП


Explanation:
Директива Международной Конференции по Гармонизации / Хорошей Клинической Практике Всемирной Организации Здравоохранения.

На английском:
ICH-GCP

Clinical studies should be carried out according to International Conference on Harmonisation (ICH) / WHO Good Clinical Practice standards. This provides a unified standard for the European Union (EU), Japan, and the United States, as well as those of Australia, Canada, the Nordic countries and the World Health Organisation (WHO). Thus, any country that adopts this guideline technically follows this same standard.




    Reference: http://www.geocities.com/HotSprings/2188/internet29.html
Vidmantas Stilius
Local time: 19:47
Native speaker of: Native in LithuanianLithuanian
PRO pts in pair: 86

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
Natalie
Login to enter a peer comment (or grade)

8 hrs
ICH - International Council for Health; GCP - General Clinical Pratice


Explanation:
Как предположил коллега возможно GCP означает и хорошая поскольку Директива международного коммитета по гармонизации клинической практике световной организации здравоохранения.


Возможно - если документ не имеет професионального применения - перевести только как
"директивы международной здравственной организации".


    Reference: http://www.lifeenrichment.com/glossary.html
    www2.echo.lu/impat/imo/imo-anul.html
slavist
Local time: 19:47
PRO pts in pair: 10

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
Natalie
Login to enter a peer comment (or grade)

11 hrs
см ниже


Explanation:
ICH-GCP-guidelines = соответствие нормам Международной конференции по гармонизации (технических требований к регистрации медикаментов, применяемых у людей) и правилам "Добросовестной клинической практики"

Встречается также сокращенный вариант: "гармонизированные правила":
... тексте гармонизированных правил Good Clinical Practice (ICH GCP) [1] и наиболее часто употребляется в ...
www.cmt.kiev.ua/ukr/zakon/trial.html

В 1997 г в США, Западной Европе и Японии вступил в силу свод правил "Добросовестной клинической практики" (Good clinical practice - GCP), принятый Международной конференцией по гармонизации технических требований к регистрации медикаментов, применяемых у людей (International Conference on
Harmonization of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use - ICH) основанный на положениях Хельсинской Декларации ("Рекомендации для врачей,проводящих
медико-биологические исследования с участием людей", принята в 1964 г., пересмотрена в 1973, 1985 и 1989 гг.). Главными направлениями этого документа является защита прав пациента при проведении испытаний лекарственных препаратов, а также получение достоверных результатов испытаний.
http://www.rusmedserv.com/childgastro/gcp.html

Руководство по проведению добросовестных клинических исследований
Guideline for good clinical practice
http://bovis.gyuvet.ch/63medici/6308gui2.htm

Нигде не встречала аббревиатуры в русском переводе, всюду используется аббревиатура английская (с указанием в скобках значения):

Good Clinical Practice Guidelines (Rus)
... исследовании. 2. THE PRINCIPALS OF ICH GCP - ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ICH GCP. 2.1 ...
www.cor.neva.ru/cpr/bomj/ich2.html

... Guideline for good clinical practice. http://www.medlux.msk.su/library/. Част
2. 2. THE PRINCIPALS OF ICH GCP - ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ICH GCP. ...
bovis.gyuvet.ch/63medici/6308gui2.htm

Украинская страница:
... застосовуються у міжнародній практиці, — правил ICH GCP, Гельсінської декларації (1964) та ...
www.morion.kiev.ua/Apteka/Contribution/s_267_46_271100_017....

www.umj.kiev.ua/pdf/16/umj_16_2_886.pdf
... При этом возникают иные проблемы, свя- признан ICH GCP (1996), в котором определены ос- занные ...

... тексте гармонизированных правил Good Clinical Practice (ICH GCP) [1] и наиболее часто употребляется в ...
www.cmt.kiev.ua/ukr/zakon/trial.html

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ICH GCP. 2.1 Клинические ...
www.medlux.ru/library/gcp/princip.html

... IEC с целью оценки их принятия директивы ICH GCP и их готовности применить ее на практике. В ...
www.diahome.org/htmlabstr/Russian/dij343-961-1563.htm



Natalie
Poland
Local time: 18:47
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in pair: 28937
Grading comment
Thank you very much for your irrefragable answer!
Login to enter a peer comment (or grade)




Return to KudoZ list


Changes made by editors
May 1, 2008 - Changes made by Natalie:
Edited KOG entry<a href="/profile/4490">Natalie's</a> old entry - "ICH-GCP Guidelines" » "нормативы Международной конференции по гармонизации и надлежащей клинической практике"
May 1, 2008 - Changes made by Natalie:
Edited KOG entry<a href="/profile/14909">Andrei Sedliarou's</a> old entry - "ICH-GCP Guidelines" » "Директивы Международной конференции по гармонизации / О добросовестной клинической практике"


KudoZ™ translation help
The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.



See also:



Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search