KudoZ home » English to Russian » Medical: Pharmaceuticals

worksharing variations

Russian translation: вариации/измерения, затрагивающие несколько регистрационных удостоверений

Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs
(or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
19:45 Dec 24, 2016
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: worksharing variations
Further to our FVAR no further comments were received from the
CMS.
Therefore the above mentioned worksharing variations are considered approved as of today.
Please find attached the final agreed Package leaflet (annotated versions) which includes the newly
approved manufacturing site. Please note that the SmPC is not affected by this variation.
Maxim Polukhin
Local time: 07:15
Russian translation:вариации/измерения, затрагивающие несколько регистрационных удостоверений
Explanation:
вариации для нескольких регистрационных удостоверений

Это официально принятая в ЕС процедура, чтобы избежать дублирования при подготовке и рассмотрении однородных заявок (same Type IB or Type II variation, or the same group of variations) путем объединения их в одну заявку.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation...

Article 20 of Commission Regulation (EC) N° 1234/2008 (the ‘Variations RegulationExternal link icon’) sets-out the possibility for a MAH to submit the same Type IB or Type II variation, or the same group of variations affecting more than one marketing authorisation from the same MAH in one application.
http://abctran.com.ua/blog-perevodchika/medical-translation-...

--------------------------------------------------
Note added at 8 hrs (2016-12-25 04:44:32 GMT)
--------------------------------------------------

не измеРения, а измеНения (извините пожалуйста)

единая заявка на внесение изменений в несколько регистрационных удостоверений

или, если контекст позволяет, сократить до:
единая заявка на внесение изменений
Selected response from:

Leila Usmanova
Local time: 07:15
Grading comment
Спасибо!
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +1вариации/измерения, затрагивающие несколько регистрационных удостоверений
Leila Usmanova


  

Answers


8 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +1
вариации/измерения, затрагивающие несколько регистрационных удостоверений


Explanation:
вариации для нескольких регистрационных удостоверений

Это официально принятая в ЕС процедура, чтобы избежать дублирования при подготовке и рассмотрении однородных заявок (same Type IB or Type II variation, or the same group of variations) путем объединения их в одну заявку.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation...

Article 20 of Commission Regulation (EC) N° 1234/2008 (the ‘Variations RegulationExternal link icon’) sets-out the possibility for a MAH to submit the same Type IB or Type II variation, or the same group of variations affecting more than one marketing authorisation from the same MAH in one application.
http://abctran.com.ua/blog-perevodchika/medical-translation-...

--------------------------------------------------
Note added at 8 hrs (2016-12-25 04:44:32 GMT)
--------------------------------------------------

не измеРения, а измеНения (извините пожалуйста)

единая заявка на внесение изменений в несколько регистрационных удостоверений

или, если контекст позволяет, сократить до:
единая заявка на внесение изменений

Leila Usmanova
Local time: 07:15
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 2633
Grading comment
Спасибо!

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  curiousworld: т.е. смысл: все вариации одной темы утверждаются и обьединяются в один проект?
8 hrs
  -> Да, спасибо!
Login to enter a peer comment (or grade)




Return to KudoZ list


KudoZ™ translation help
The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.



See also:



Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search