French to English Medical Medical (general) Pharma/checking batch compliancy

Élaboration de la base de spectres de référence :
o Organisation de la bibliothèque de référence, prenant en compte d’éventuelles similarités de produits chez le fabricant de matières premières et sur le site. Chaque spectre constituant la bibliothèque spectrale doit correspondre à un lot préalablement reconnu conforme par la technique d’analyse officielle (Pharmacopée ou AMM) ;
o Validation de la technique selon les critères d’acquisition et de calcul définis : spécificité et robustesse (cf. PE 2.2.40) ;
o Revalidation de la bibliothèque spectrale dès l’introduction d’un nouveau produit.