Begleitende Validierung

French translation: validation concomitante

06:22 Mar 27, 2018
German to French translations [PRO]
Tech/Engineering - Medical: Pharmaceuticals / fabrication pharmaceutique
German term or phrase: Begleitende Validierung
Es wird grundsätzlich vorausgesetzt, dass die Prozessvalidierung vor dem erstmaligen Inverkehrbringen des Arzneimittels abgeschlossen ist (Prospektive Validierung). In Ausnahmefällen kann es erforderlich sein, den Prozess während der Routineherstellung zu validieren (Begleitende Validierung).
orgogozo
France
Local time: 06:22
French translation:validation concomitante
Explanation:
La validation d’un procédé peut prendre la forme d’une validation prospective, concomitante ou rétrospective, ou d’une certification ou revalidation du procédé

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Note added at 3 hrs (2018-03-27 09:28:42 GMT)
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Je choisirais plutôt concomitante, terme qui est attesté dans le guide l'OMS:
revalidation systématique à intervalles réguliers pour établir que le procédé reste bien maîtrisé. On peut établir la validité des systèmes/matériels/essais/procédés au moyen d'études prospectives, concomitantes ou rétrospectives
whqlibdoc.who.int/hq/1997/WHO_VSQ_97.02_fre.pdf
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Claude-André Assian
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4validation concomitante
Claude-André Assian


  

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validation concomitante


Explanation:
La validation d’un procédé peut prendre la forme d’une validation prospective, concomitante ou rétrospective, ou d’une certification ou revalidation du procédé

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Note added at 3 hrs (2018-03-27 09:28:42 GMT)
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Je choisirais plutôt concomitante, terme qui est attesté dans le guide l'OMS:
revalidation systématique à intervalles réguliers pour établir que le procédé reste bien maîtrisé. On peut établir la validité des systèmes/matériels/essais/procédés au moyen d'études prospectives, concomitantes ou rétrospectives
whqlibdoc.who.int/hq/1997/WHO_VSQ_97.02_fre.pdf


Claude-André Assian
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