Arzneimittelinhaber
French translation: titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
| GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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| 17:03 Nov 18, 2006 |
| German to French translations [PRO] Medical - Medical (general) / homöopathie | |||||||
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|  Selected response from: lorette France Local time: 12:14 | ||||||
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| 4 +2 | titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
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| 3 | concessionnaire/détenteur du médicament |
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| Discussion entries: 2 | |
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Answers
15 mins confidence: 
concessionnaire/détenteur du médicament Explanation: ??? |
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21 hrs confidence: peer agreement (net): +2
peer agreement (net): +2titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Explanation: Arzneimittel : médicaments, produits pharmaceutiques Arzneimittelhersteller : fabricant de produits pharmaceutiques Inhaber : propriétaire (einer Firma), détenteur (Wertpapieren), titulaire PDF] HOMÉOGÈNE 9, comprimés homéopathiques HOMÉOGÈNE 9, homöopathische ...Format de fichier: PDF/Adobe Acrobat Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt verschrieben erhalten, oder ... Zulassungsinhaber:. SEROLAB sa, Lausanne. Hersteller: ... www.oddb.org/resources/patinfo/44749_01.pd SCADPlus: Code communautaire relatif aux médicaments vétérinairesLe titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments immunologiques s'assure que des échantillons représentatifs soient disponibles à des ... europa.eu/scadplus/leg/fr/lvb/l21231.htm AMM - GlossaireMédicament fabriqué industriellement identifié par une dénomination et par ... Le titulaire est le détenteur de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). ... www.afssaps.fr/php/ecodex/glossair/glossair.php - Autorisation de mise sur le marché : autorisation nationale ou européenne délivrée à un titulaire responsable de la commercialisation après évaluation de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité d'une spécialité pharmaceutique. Ce document officiel est constitué d'une décision et d'annexes dont le RCP, la notice et l'étiquetage. Le titulaire est le détenteur de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Le plus souvent, il s'agit d'un Laboratoire Pharmaceutique. http://www.afssaps.fr/php/ecodex/glossair/glossair.php -------------------------------------------------- Note added at 1 day46 mins (2006-11-19 17:49:59 GMT) Post-grading -------------------------------------------------- Arzneispezialitätenregister-Verordnung 2006 21. Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über das Arzneispezialitätenregister 2006 (Arzneispezialitätenregister-Verordnung 2006) * Auf Grund des § 27 Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes, BGBl. Nr. 185/1983, zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 107/2005 und BGBl. I Nr. 153/2005, wird verordnet: § 1. Beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ist ein Arzneispezialitätenregister zu führen, in das jede 1. Zulassung einer Arzneispezialität, 2. Registrierung einer Arzneispezialität, 3. Genehmigung für den Vertrieb im Parallelimport, 4. Änderung einer Zulassung, Registrierung oder Genehmigung für den Vertrieb im Parallelimport und 5. Aufhebung einer Zulassung, Registrierung oder Genehmigung für den Vertrieb im Parallelimport einzutragen ist. Daneben hat das Arzneispezialitätenregister alle Arzneispezialitäten zu enthalten, die gemäß § 88 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes als zugelassen gelten. § 2. (1) Die Eintragungen gemäß § 1 Z 1 und 2 sind unter Angabe folgender Daten zu veröffentlichen: 1. Zulassungs- bzw. Registrierungsnummer, 2. Name der Arzneispezialität, 3. Zulassungs- bzw. Registrierungsinhaber, 4. Packungsgrößen, 5. Angaben darüber, inwieweit die Abgabe der Arzneispezialität dem Rezeptpflichtgesetz, BGBl. Nr. 413/1972, oder den Vorschriften über Suchtgifte unterliegt, 6. Angaben über die Berechtigung zur Abgabe der Arzneispezialität im Kleinverkauf gemäß § 59 des Arzneimittelgesetzes, 7. Hersteller, wenn der Zulassungs- bzw. Registrierungsinhaber nicht Hersteller ist, 8. Zusammensetzung nach Art und Menge jener Bestandteile, die Einfluss auf die Wirksamkeit, Verträglichkeit oder Haltbarkeit der Arzneispezialität haben, 9. Anwendungsgebiete, sofern zutreffend, 10. Haltbarkeit in Form der Laufzeit und 11. bei Arzneispezialitäten zur Anwendung an Tieren der Hinweis, ob eine Wartezeit erforderlich ist, oder dass die Arzneispezialität nicht an Tieren angewendet werden darf, aus denen Lebensmittel oder Arzneimittel gewonnen werden können. (2) Abs. 1 gilt auch für Arzneispezialitäten, für die gemäß § 88 Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes eine Kennzeichnung, Gebrauchsinformation und Fachinformation zugelassen wurden. (3) Wird eine im Arzneispezialitätenregister bereits enthaltene Arzneispezialität für einen anderen Zulassungsinhaber neu zugelassen bzw. für einen anderen Registrierungsinhaber neu registriert, ist die Veröffentlichung der Eintragung durch den bisherigen Zulassungs- bzw. Registrierungsinhaber zu ergänzen. Die Angaben gemäß Abs. 1 Z 4 bis 11 können in der Veröffentlichung entfallen. http://www.oeaz.at/zeitung/3aktuell/2006/04/mitt/mitt4_2006b... |
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