распределением МВС

11:31 Dec 16, 2016 

Совершенно верно - и я о том же!

11:25 Dec 16, 2016 

Очень похоже на моновалентные сыворотки. Распределение моновалентных сывороток - вполне понятная вещь. А что такое распределение мульти (поли)валентных композиций представить, конечно, можно, хотя и не просто, а вот померить его, да еще и в условиях производства - задача нетривиальная. В общем про термин "распределение" не забываем.

09:48 Dec 16, 2016 

Нет. Как раз контекст говорит именно о МОНОвалентных сыворотках!

1) Процессы конъюгирования серотипов [перечисление], проведенные в своих рабочих диапазонах, способны производить МВС - здесь точно говорится о МОНОвалентных сыворотках перечисленных серотипов.

2) "Для МВС серотипов 1, 3, 4, 5, 9V, 14 и 18С..."
и
"Для МВС серотипов 6А, 6В, 7F, 19А, 19F и 23F ..."
- это тоже точно о МОНОвалентных сыворотках

09:40 Dec 16, 2016 

Я тоже сначала подумала про моновалентную сыворотку, но вот это предложение - "Процессы конъюгирования серотипов... способны производить МВС" - говорит в пользу мультивалентного соединения. Ссылка это подтверждает.

09:37 Dec 16, 2016 

Конечно, говорит. Это юридический документ. Да, вакцины действительно принято делить на моно- и поливалентные, но и такой перевод - а по ссылке именно перевод английского документа - имеет место.

09:33 Dec 16, 2016 

Неужели материал по этой ссылке https://edrid.ru/rid/216.012.6e3b.html не говорит в пользу МУЛЬТИВАЛЕНТНОЙ КОМПОЗИЦИИ?

09:30 Dec 16, 2016 

Из этого дополнительного контекста как раз следует, что МВС - это МОНОвалентные сыворотки для отдельных серотипов (из которых потом и составляют композицию). А что касается "мульти-", то по-русски принято писать "ПОЛИвалентные"

08:51 Dec 16, 2016 

Да, то что нужно. Спасибо!

08:49 Dec 16, 2016 

Есть ещё одна догадка об МВС. Речь может идти о мультивалентной вакцине (раз имеет место конъюгирование), которая может иначе называться мультивалентной композицией (соединением), как здесь: https://edrid.ru/rid/216.012.6e3b.html
Здесь, кстати, и серотипы похожие перечислены.

08:37 Dec 16, 2016 

Процессы конъюгирования серотипов 1,3,4 (В101 иВІ 10), 5, 6А, 6В, 7F, 9V (В110), 14 (В101 иВПО), 18С, 19А (В110), 19F, 23F (В 101 иВПО), проведенные в своих рабочих диапазонах, способны производить МВС, соответствующие всем требуемым испытаниям для выпуска выпуска готовой продукции и требуемым результатам критических свойств качества.

08:36 Dec 16, 2016 

Судя по всему, речь идет о распределении моновалентных субстанций (или сывороток) в конечном препарате. Это укладывается в логику приведенного фрагмента. На заключительных стадиях производства препарата его очищают от всяких бактерий и крупных загрязнений на 0.22 мкм мембране и смотрят (процентную) долю (или распределение) по каждому из моновалентных компонентов (МВС).
Кстати, интересно посмотреть продолжение последней фразы:"способны производить МВС, соответст".

07:01 Dec 16, 2016 

Тогда похоже, что МВС - это моновалентная сыворотка, monovalent serum

06:54 Dec 16, 2016 

В другом файле больше информации по МВС: • Испытания, показывающие, что МВС соответствуют предварительно установленным критериям приемлемости и критериям приемлемости при выпуске готовой продукции, включая критерии приемлемости для всех критических параметров качества.
• Для МВС серотипов 1, 3, 4, 5, 9V, 14 и 18С демонстрация того, что такие примеси с низкой молекулярной массой, как натрия цианоборгидрид и натрия боргидрид (в зависимости от случая), и высокомолекулярные остатки несвязанного сахарида и несвязанного белка после конъюгирования удаляются до уровня, соответствующего предварительно установленным критериям приемлемости.
• Для МВС серотипов 6А, 6В, 7F, 19А, 19F и 23F демонстрация того, что такие примеси с низкой молекулярной массой, как натрия цианоборгидрид, ДМСО и натрия боргидрид, и высокомолекулярные остатки несвязанного сахарида и несвязанного белка после конъюгирования удаляются до уровня, соответствующего предварительно установленным критериям приемлемости.
Процессы конъюгирования серотипов 1,3,4 (В101 иВІ 10), 5, 6А, 6В, 7F, 9V (В110), 14 (В101 иВПО), 18С, 19А (В110), 19F, 23F (В 101 иВПО), проведенные в своих рабочих диапазонах, способны производить МВС, соответст

10:38 Dec 15, 2016 

Как-то сомнительно это выглядит...
__________________________________
No results found for "распределение мультивалентной субстанции".
http://tinyurl.com/hkn3oc4
No results found for "распределение моновалентной субстанции".
http://tinyurl.com/hqza5j8
__________________________________

07:05 Dec 15, 2016 

МВС распределение - возможно, распределение мультивалентой субстанции по отдельным антигенам. Т.е. конечный продукт - смесь 13-ти антигенов, каждый из которых д.б. представлен в продукте какой-то определенной долей - одна тринадцатая, одна девятая и т.д. или у всех - одна тринадцаяая доля, если распределение однородное.

20:59 Dec 14, 2016 

Во всех описаниях производства поливалентных вакцин фигурирует этап отсечения по молекулярной массе (разными способами, например, диафильтрацией MWCO).

20:35 Dec 14, 2016 

Относительно термина "субстанция" - ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств - не определяет какое-либо агрегатное его состояние (жидкое, твердое). МВС распределение - возможно, что 13-валентная вакцина смесь 13-ти одновалентных вакцин. Но это лишь догадки, исходя из приведенного "куцего" фрагмента.

20:25 Dec 14, 2016 

Ну как же может быть "моновалентная субстанция", если, во-первых, это НЕ субстанция (субстанция - это твердое вещество, порошок), а здесь раствор фильтруют, а кроме того, это "13-валентная" вакцина.

И еще: здесь же речь об образцах для испытаний, а вовсе не о фасовке во флаконы.

20:20 Dec 14, 2016 

Текст, как часто бывает, косноязычный. Но, если судить по логике представленного фрагмента, то есть готовый продукт, для которого остались несколько финальных стадий. А именно, фильтрация через мембрану 0.22 мкм, чтобы удалить мусор и бактерии. А "распределение МВС" - это заключительная стадия - что-то вроде "фасовки моновалентной субстанции". Т.е., подозреваю, что "распределение" в данном контексте - "фасовка" по флаконам, МВС - моновалентная субстанция.