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Source text - English Venous and arterial thromboembolism are common medical disorders in need of more
efficacious, convenient and safe therapeutic agents. In the U.S., mortality related to
cardiovascular diseases exceeds 1 million persons per year, with a high proportion as a
consequence of thromboembolic processes. Venous thromboembolic disease includes
painful, debilitating, and potentially lethal conditions, e.g., DVT and PE. In patients
undergoing elective knee or hip replacement surgery, immobilization increases the risk of
thrombus forming in the distal and proximal leg veins. In many instances, these DVTs are
asymptomatic; however in some cases the presenting symptom of these clinically silent
DVTs is fatal or non-fatal PE.
Current agents available for the prevention and treatment of VTE include warfarin and
other Vitamin K antagonists, unfractionated heparin (UFH) and low molecular weight
heparins (LMWHs, e.g., Lovenox®/Clexane®, [enoxaprin]). Potential liabilities for these
agents include parenteral administration (e.g., UFH and LMWHs), narrow therapeutic
window (e.g., UFH, warfarin), multiple interactions with food and drugs (e.g., warfarin),
and need for frequent monitoring and dose adjustment (e.g., warfarin).
Among potential mechanisms for improving prophylaxis and treatment of
thromboembolic diseases is the inhibition of Factor Xa and/or thrombin activity. Factor
Xa plays a pivotal role in the blood coagulation cascade and its inhibition is expected to
decrease the conversion of prothrombin to active thrombin and thereby reduce
thrombin-mediated activation of both coagulation factors and platelets. Recently, two
new anticoagulant drugs have been developed. Arixtra®(fondaparinux) is a parenterally
administered indirect Factor Xa inhibitor requiring binding to antithrombin III for
activity. Exanta®(melagatran/ximelegatran) is a parenteral/oral, twice-daily direct
thrombin inhibitor. In subjects undergoing knee or hip replacement surgery, both
drugs have demonstrated efficacy with a VTE event rate that is similar or superior to
LMWHs or warfarin.
Despite advances in prophylaxis, major joint replacement is still complicated by VTE
events calling for new antithrombotic drugs with improved efficacy, safety and/or
administration advantages.
Translation - Spanish El tromboembolismo venoso y el tromboembolismo pulmonar son trastornos clínicos comunes que necesitan de agentes terapéuticos más eficaces, convenientes y seguros. En los EE.UU., la mortalidad asociada a enfermedades cardiovasculares supera el millón de personas por año, correspondiendo una alta proporción a procesos tromboembólicos. La enfermedad tromboembólica venosa incluye afecciones dolorosas, debilitantes y potencialmente fatales, por ejemplo, la TVP y la EP. En pacientes a quienes se les realiza una cirugía electiva de reemplazo de rodilla o cadera, la inmovilización aumenta el riesgo de formación de trombos en las venas distal y proximal de la pierna. En muchas ocasiones, estas TVPs son asintomáticas; sin embargo, en algunos casos el síntoma presente de estas TVPs clínicamente silentes es la EP que resulta o no fatal.
Los fármacos actualmente disponibles para la prevención y el tratamiento de la TVP comprenden la warfarina y otros antagonistas de la vitamina K, la heparina no fraccionada (UFH) y las heparinas de bajo peso molecular (HBPMs, por ej., Lovenox®/Clexane®, [enoxaprina]). Las inconveniencias potenciales de estos fármacos incluyen la administración parenteral (p.ej., UFH y HBPMs), una ventana terapéutica estrecha (p.ej., UFH, warfarina), interacciones múltiples con alimentos y medicamentos (p.ej., warfarina), y la necesidad de un frecuente monitoreo y ajuste de la dosis (p.ej., warfarina).
Entre los posibles mecanismos para mejorar la profilaxis y el tratamiento de las enfermedades tromboembólicas se encuentra la inhibición del Factor Xa y/o la inhibición de la actividad de la trombina. El Factor Xa tiene un rol principal en la cascada de coagulación y se estima que su inhibición disminuya la conversión de protombina a trombina activa y, en consecuencia, reduzca la activación de los factores de coagulación y las plaquetas mediada por la trombina. Recientemente han sido desarrollados dos nuevos fármacos anticoagulantes. Arixtra® (fondaparinux) es un inhibidor indirecto parenteral del Factor Xa que necesita unirse a la antitrombina III para ser activo.
Exanta®(melagatran/ximelagatran) es un inhibidor parenteral/oral directo de la trombina que se administra dos veces por día. En pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla o cadera, ambos medicamentos han demostrado ser eficaces, con una tasa de TEV similar o superior a la alcanzada con HBPMs o con warfarina.
A pesar de los avances realizados con respecto a la profilaxis, el reemplazo mayor de rodilla aún es complicado debido a los eventos ETV, demandando fármacos antitrombóticos que tengan mayor eficacia, seguridad y/o un modo de administración más conveniente.
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