English to Russian: Фармакокинетика дронедарона и SR35021 у пациентов с нарушением функции печени
General field: Medical
Detailed field: Medical: Pharmaceuticals | |
Source text - English
The impact of moderate hepatic impairment (Child-Pugh score from 7 to 9) in the pharmacokinetics of dronedarone and SR35021 in comparison to matched healthy subjects has
been assessed in the POP5820 study. After 400 mg BID, average steady-state of dronedarone and SR35021 was reached after 3 to 6-treatment days for both populations. At 400 mg BID, steady state dronedarone exposures were increased by 1.2-1.3-fold in hepatically impaired as compared to healthy subjects. Dronedarone plasma unbound fraction were slightly increased (from 0.36 to 0.52%) in patients with moderate hepatic impairment as compared to healthy subjects, with a 1.9-fold increase in unbound AUC. SR35021 exposures were decreased by 40% in patients with hepatic impairment. SR35021 plasma unbound fraction remained similar, and unbound AUC was 30 to 40% lower in patients with hepatic impairment.
Taking into account the limited pharmacokinetic changes in patients with moderate hepatic impairment, the standard dosing regimen of 400 mg BID can be used in patients with mild or moderate hepatic impairment whereas dronedarone should be contra-indicated in patients with severe hepatic impairment. | Translation - Russian
В исследовании POP5820 оценивалось влияние умеренного нарушения функции печени (от 7 до 9 баллов по шкале Child-Pugh) на фармакокинетику дронедарона и SR35021 по сравнению с таковой в нормальных условиях. При использовании 400 мг дважды в день в обеих группах стационарная концентрация дронедарона устанавливалась в среднем после 3-6 дневного лечения. Эта концентрация была в 1.2-1.3 раза выше у пациентов с нарушенной функцией печени, чем у пациентов с нормальной функцией. Свободная плазменная фракция дронедарона слегка увеличивалась (от 0.36 до 0.52%) у больных с умеренным ухудшением функции печени по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени, что сопровождалось увеличением свободной AUC (площади под кривой концентрации-времени) в 1,9 раз. Концентрация SR35021 у пациентов со снижением функции печени уменьшалась на 40%. Свободная плазменная фракция SR35021 оставалась такой же, а свободная AUC была на 30-40% ниже у пациентов с нарушенной функцией печени.
Учитывая то, что фармакокинетические изменения у пациентов с умеренным нарушением функции печени ограничены, у больных с лёгкой или умеренной дисфункцией может быть использован стандартный режим дозирования 400 мг два раза в день, тогда как больным с тяжёлым нарушением функции печени дронедарон должен быть противопоказан. |
Spanish to Russian: Magnetoencefalografía (MEG)
General field: Medical
Detailed field: Medical: Health Care | |
Source text - Spanish
Magnetoencefalografía (MEG) realizada bajo anestesia con Sevofluorane (2%)
Condiciones de registro.
Se adquirieron un total de 30 minutos de registro MEG, utilizando un filtro paso-banda de 1 a 200 Hz y una frecuencia de muestreo de 678 Hz. Dicho registro se realizó bajo procedimiento anestésico con Sevofluorane al 2%.
Datos Técnicos.
Registro MEG con 148 canales dentro de una habitación aislada del campo magnético exterior. Los eventos seleccionados se analizaron utilizando un modelo simple de dipolo equivalente. Generalmente, cada grupo neuronal responsable de dicho evento se ha representa con un sólo dipolo en las imágenes de RM. Los criterios de selección de los dipolos incluyen, un coeficiente de correlación y una bondad de ajuste mayor de 0.95 y un volumen de confianza menor de 5 cm3.
Resultados.
En el presente estudio MEG de actividad cerebral espontánea, se han registrado frecuentes descargas epileptiformes en forma de puntas y ondas agudas localizadas en canales MEG frontales y temporales derechos con localización dipolar inicial en opérculo rolándico e ínsula (Fig. 8,9) del hemisferio derecho.
Además independientemente se ha registrado actividad paroxística en canales MEG fronto-temporales izquierdos con localización dipolar inicial en hipocampo izquierdo (Fig. 10). | Translation - Russian
Магнитоэнцефалография (МЭГ) проведена под анестезией (севофлуран 2%).
Условия записи.
Получено в общей сложности 30 минут записи МЭГ с помощью полосового фильтра частотой от 1 до 200 Гц и частотой взятия проб 678 Гц. Данная запись проведена под анестезией севофлураном 2%.
Технические данные.
Запись МЭГ на 148 каналах в помещении, изолированном от внешних магнитных полей. Выбранные явления проанализированы с помощью простой модели эквивалентного диполя. В целом, каждая группа нейронов, отвечающая за данное явление, представлена одним диполем на изображениях МРТ. Критерии выбора диполей эпилептиформной активности включали коэффициент корреляции, статистический критерий более 0,95 и доверительный объем менее 5 см3.
Результаты.
В настоящем исследовании МЭГ спонтанной активности головного мозга зарегистрированы частые эпилептиформные разряды в виде пиков и острых волн с локализацией в лобных и правых височных каналах МЭГ с исходной локализацией диполя в роландовой борозде и островковой доле (Рис. 8, 9) правого полушария.
Помимо этого, зарегистрирована независимая пароксизмальная активность в левых лобно-височных каналах МЭГ с исходной локализацией диполя в левой гиппокампальной области (Рис. 10). |
Expertise