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English to French: Clinical efficacy General field: Medical Detailed field: Medical: Health Care
Source text - English In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count (15, 31-44). Clinical end-point data indicate that lamivudine in combination with zidovudine, results in a significant reduction in the risk of disease progression and mortality. In a recently published trial of zidovudine and lamivudine in combination with efavirenz, 68% of subjects achieved plasma HIV RNA < 50 copies/ml after 48 weeks, by intention to treat analysis (15). Lamivudine and zidovudine have been widely used as components of antiretroviral combination therapy with other antiretroviral agents of the same class (NRTIs) or different classes (PIs, NNRTIs).
In the great majority of cases when combination antiretroviral therapy comprising zidovudine and lamivudine fails virologically, the M184V mutation will be selected for at an early stage. M184V causes high-level resistance to lamivudine (>300-fold reduced susceptibility). In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in anti-retroviral regimen despite the development of M184V might provide residual anti-retroviral activity (likely through impaired viral fitness). The clinical relevance of these findings is not established. Indeed, the available clinical data are very limited and preclude any reliable conclusion in the field (45). Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered when the activity of the best available NRTI backbone is significantly compromised.
On virological failure, resistance to zidovudine is developed along two separate, though not mutually exclusive, pathways. The first of these include M41L, L210W and T215F/Y. The second includes D67N, K70R and K219E/Q. Collectively these mutations are termed “thymidine analog mutations” (TAM). In viruses with M184V, two to three TAMs are generally required for phenotypically detectable and clinically significant zidovudine resistance. M41L, L210W, and T215Y have a greater effect on zidovudine susceptibility and cross-resistance to other NRTIs than the other TAMs. Other important mutations selected for by zidovudine include T69 insertion mutations and the Q151M complex, where this mutation appears in combination with mutations at positions 75, 77, and 116. Both of these patterns confer high-level resistance to zidovudine and all other presently available NRTIs (46).
Translation - French Des essais cliniques ont démontré que le mélange de la lamivudine et la zidovudine est utilisé pour réduire la charge virale du VIH-1 et augmenter le nombre de cellules CD4 (15, 31-44). Des données cliniques montrent que le mélange lamivudine / zidovudine contribue à une réduction remarquable du risque de progression de la maladie et du taux de mortalité. Dans une publication récente des tests effectués à base de la lamivudine et de la zidovudine associé à l’éfavirenz, 68% des cas ont atteint une charge virale inférieure à 50 copies par ml après 48 semaines, dans le but de traiter des analyses (15). La lamivudine et la zidovudine ont été largement utilisées comme des composants de la thérapie antirétrovirale, associés à d'autres agents antirétroviraux de la même classe (INTI) ou de différentes classes (IP, INNTI).
Dans la majorité des cas, lorsqu’une thérapie antirétrovirale associant la zidovudine et la lamivudine échoue virologiquement, la mutation M184V sera sélectionnée à un stade précoce. M184V provoque une résistance élevée à la lamivudine (une sensibilité réduite de plus de 300 fois). Les données in vitro tendent à démontrer qu’une thérapie antirétrovirale régulière à la lamivudine, malgré le développement de M184V, pourrait conduire à une activité antirétrovirale résiduelle (probablement due à une altération de la capacité virale). La pertinence clinique de ces résultats n'est pas établie. En effet, les données cliniques disponibles sont très limitées et excluent toute conclusion fiable sur le terrain (45). Par conséquent, le maintien de la thérapie à la lamivudine, malgré l'émergence de la mutation M184V, ne devrait être envisagé que lorsque le meilleur traitement par INTI disponible est sérieusement compromis.
En cas d'échec virologique, la résistance à la zidovudine est développée selon deux voies distinctes, bien que non mutuellement exclusives. La première d'entre elles comprend M41L, L210W et T215F / Y. La deuxième comprend D67N, K70R et K219E/Q. Toutes ces mutations sont appelées "mutations analogues de la thymidine" (TAM - thymidine analog mutations). Dans les virus avec M184V, deux à trois TAM sont généralement requis pour la résistance à la zidovudine phénotypiquement détectable et cliniquement significative. M41L, L210W et T215Y ont un effet plus important sur la sensibilité et la résistance croisée de la zidovudine à l’autre INTI qu’à l’autre TAM. D'autres mutations importantes sélectionnées par la zidovudine comprennent les mutations d'insertion T69 et le complexe Q151M, où cette mutation apparaît en association avec des mutations aux positions 75, 77 et 116. Ces deux modèles confèrent une résistance élevée à la zidovudine et à tous les autres INTI (46) actuellement disponibles.
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