This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
This person has a SecurePRO™ card. Because this person is not a ProZ.com Plus subscriber, to view his or her SecurePRO™ card you must be a ProZ.com Business member or Plus subscriber.
Affiliations
This person is not affiliated with any business or Blue Board record at ProZ.com.
Source text - English Abstract—Objective: This multicenter, randomized, double-blind study was performed to compare the safety and efficacy of the once-daily dopamine agonist rotigotine, in a continuous-dosing transdermal-patch formulation, vs placebo in patients with early-stage Parkinson disease (PD). Methods: Patients were randomized to receive placebo (n = 96) or rotigotine (n = 181), starting at 2 mg/24 h (10-cm2 patch size; 4.5-mg total drug content), titrated weekly up to 6 mg/24 h (30-cm2 patch size; 13.5-mg total drug content), and then maintained for 6 months. The primary efficacy measures were 1) the change in the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) scores (parts II and III) from baseline to end of treatment and 2) responder rates (patients with >20% improvement). Results: Patients receiving rotigotine had a mean absolute difference of 5.28 (±1.18) points lower in UPDRS subtotal scores compared with those receiving placebo (p < 0.0001). The mean change in part III motor scores was -3.50 (±7.26) (n = 177) and was the greatest contributor to UPDRS improvement. The rotigotine group had more responders (48 vs 19%; p < 0.0001). The most commonly reported adverse events were application site reactions (44% rotigotine vs 12% placebo), nausea (41 vs17%), somnolence (33 vs 20%), and dizziness (19 vs 13%), and most were mild or moderate in intensity. Conclusions: Transdermal rotigotine, when titrated to a dosage of 6 mg/24 h, was effective for the treatment of early-stage Parkinson disease in this trial. Adverse events were similar to those found with other transdermal systems and dopamine agonists.
NEUROLOGY 2007;68:272-276
Translation - Greek Περίληψη—Σκοπός: Η παρούσα πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή μελέτη πραγματοποιήθηκε για να συγκριθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εφάπαξ ημερήσιας χορήγησης της ροτιγκοτίνης, συναγωνιστή της ντοπαμίνης, με τη μορφή διαδερμικού έμπλαστρου συνεχούς αποδέσμευης, σε σχέση με πλασέμπο, σε ασθενείς με πρώιμο στάδιο νόσου Parkinson (PD). Μέθοδοι: Οι ασθενείς χωρίστηκαν με τυχαίο τρόπο και έλαβαν πλασέμπο (n = 96) ή ροτιγκοτίνη (n = 181), με δόση έναρξης τα 2 mg/24 h (έμπλαστρα μεγέθους 10 cm2 και ολικής περιεκτικότητας σε φάρμακο 4,5 mg), που αυξήθηκε κάθε εβδομάδα μέχρι τα 6 mg/24 h (έμπλαστρα μεγέθους 30 cm2 και ολικής περιεκτικότητας σε φάρμακο 13,5-mg), όπου και παρέμεινε σταθερή επί 6 μήνες. Οι πρωτοταγείς μετρήσεις αποτελεσματικότητας ήταν 1) η μεταβολή του σκορ UPDRS (ενοποιημένη κλίμακα βαθμολόγησης νόσου Parkinson) (μέρη ΙΙ και ΙΙΙ) από τη βασική τιμή μέχρι το πέρας της αγωγής και 2) τα ποσοστά απόκρισης (ασθενείς με βελτίωση >20%). Αποτελέσματα: Οι ασθενείς που έλαβαν ροτιγκοτίνη εμφάνισαν μέση απόλυτη διαφορά 5,28 (±1,18) βαθμών στα επιμέρους σκορ UPDRS σε σχέση με εκείνους που έλαβαν πλασέμπο (p < 0.0001). Η μέση μεταβολή του κινητικού σκορ του μέρους ΙΙΙ ήταν -3,50 (±7.26) (n = 177) και ήταν το στοιχείο που συνεισέφερε περισσότερο στη βελτίωση του σκορ UPDRS. Η ομάδα ροτιγκοτίνης περιελάμβανε περισσότερους ασθενείς που αποκρίθηκαν στην αγωγή (48 έναντι 19%; p < 0,0001). Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (44% ροτιγκοτίνη έναντι 12% πλασέμπο), ναυτία (41 έναντι 17%), υπνηλία (33 έναντι 20%), και ζάλη (19 έναντι 13%), τις περισσότερες φορές με ήπια έως μέτρια ένταση. Συμπεράσματα: Η ροτιγκοτίνη, χορηγούμενη διαδερμικά στη δόση των 6 mg/24 h ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία της πρώιμης νόσου Parkinson στην παρούσα μελέτη. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα διαδερμικά συστήματα και άλλους συναγωνιστές της ντοπαμίνης.
NEUROLOGY 2007;68:272-276
More
Less
Experience
Years of experience: 33. Registered at ProZ.com: Jun 2008.
Adobe Acrobat, Adobe Photoshop, Microsoft Excel, Microsoft Word, CorelDraw, FineReader, Powerpoint, Trados Studio
CV/Resume
CV available upon request
Bio
Born in Athens, Greece. Followed French-speaking education. Studied Biochemistry & Cell Biology in Lille, France (MSc in both, PhD in experimental oncogenesis). Post-doc training: production of transgenic mouse lines (molecular genetics). Specialization in assisted reproduction technologies (ART). Work as a clinical embryologist and translator/editor of scientific/medical texts/books (1991 to present). Lecturer in medical embryology for 5 years (University of Thessaly, Medical School, Larissa, Greece). Member of the National Authority of Medically Assisted Reproduction and of a Health Department Committee wording the law on ART in Greece. Author of 2 books on ART (Greek).
Expertise