English to Turkish: 3.2.P.2. pharmaceutical development | |
Source text - English preformulation studies were conducted using the active ingredient and excipients used commonly for the formulation of tablets. a phsical compatibility study was designed in which active ingredient and various excipients to be used in the formulation were placed in glass vials sealed with LDPE plugs, which were punctured to ensure the moisture permeation. these vials were placed at 60 C and 40 C % 75 RH for a period of four weeks. these were periodically examined against a control stored at 4 C. Phsical compatibility study of the drug with excipients like laktose monohydrate,cellulose, microcrstaline cellulose. | Translation - Turkish Ön formülasyon çalışmaları, etken ve yardımcı maddelerin ortaklaşa kullanılarak tabletin formülasyonunun oluşturulması için yapılır.
Fiziksel geçimlilik çalışmaları, aktif ve formülasyonda kullanılan çeşitli yardımcı maddelerim cam şişeler içerisinde nem geçirgenliğinin ölçülebilmesi için 60 °C ve 40 °C / 75 Rh sıcaklık ve basınç altında LDPE kapaklarıyla kapatılmış ve 4 hafta süresince periodik zamanlarda, 4°C’de saklanan k standardıyla karşılaştırılır.
Geçimlilik çalışmaları aşağıda verilen yardımcı maddelerin varlığında etkin maddenin bozunmadığını göstermek üzere yapılmıştır.
Yardımcı maddeler: Laktoz Monohidrat, Selüloz, Mikrokristalin Selüloz. |