https://www.proz.com/kudoz/russian-to-english/medical-pharmaceuticals/6503903-%D0%BE%D1%80%D0%B3%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80-%D0%BA%D0%B8.html
This site uses cookies. Some of these cookies are essential to the operation of the site, while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used. For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
Cookie settings
согласовывает прием заведующими отделениями представителей
Royal’s
Apr 27, 2018 08:18
6 yrs ago
3 viewers *
Russian term

организатор КИ

Russian to English Medical Medical: Pharmaceuticals
В случае одобрения ЛЭК проведения КИ в учреждении, подписывается окончательная версия договора между организатором КИ и исполнителями.
Исследователь, соисследователи и ГАУЗ «РКОД М3 РТ» настоящим договариваются о том, что организатор КИ является единоличным обладателем и владельцем прав собственности на всю без исключения интеллектуальную собственность, информацию и результаты, полученные в результате проведения КИ.
Proposed translations (English)
3 +1 clinical research organization
3 a clinical research sponsor

Discussion

Anastasia Serdyukova (asker) Apr 30, 2018:
В любом случае большое спасибо за помощь
Anastasia Serdyukova (asker) Apr 30, 2018:
Нет, по документу непонятно кто вторая сторона. Скорее всего КИО...
Evgeni Kushch Apr 28, 2018:
Анастасия, видно по документам кто выступает сторонами? Центр есть, это понятно. А вторая сторона — это что за компания (фарма, КИО или еще кто-то)? Судя по вашему вопросу, это таки КИО.
Evgeni Kushch Apr 27, 2018:
Да. В таком случае у них отдельный договор со спонсором, в котором указывается, что права будут в итоге принадлежать спонсору. То есть по договору между сайтом и КИО права принадлежат КИО, а по договору между КИО и спонсором права принадлежат спонсору.
Anastasia Serdyukova (asker) Apr 27, 2018:
А контрактная исследовательская организация может быть «единоличным обладателем и владельцем прав собственности на всю без исключения интеллектуальную собственность, информацию и результаты, полученные в результате проведения КИ»?
Evgeni Kushch Apr 27, 2018:
Анастасия, если договор с КИО, то "спонсор" писать не стоит, см. ниже мой комментарий, так как организатором может быть КИО. Тем более, что о спонсоре будут скорее всего отдельные упоминания как о третьем лице-бенефициаре. Я встречал в оригинальных документах такие варианты: organizer (да, один раз было такое) и administrator. Но может быть, что организатор здесь окажется спонсором, тогда можно.
Anastasia Serdyukova (asker) Apr 27, 2018:
Слова «спонсор» в документе нет.
Andrey Svitanko Apr 27, 2018:
Анастасия, Все очень легко понять из контекста, сделайте поиск по всему документу на наличие слова "спонсор", если оно есть, значит здесь организатор и спонсор - разные понятия, как и должно быть. На счет КИО, то это тоже довольно распространенный термин в КИ, но, опять же, КИО - это CRO, а не просто "организатор".

Proposed translations

+1
46 mins
Selected

clinical research organization

на случай, если организатором является определенная компания
Example sentence:

Clinical Research Organisations (CROs) support drug manufacturers on their road to discover and approve drugs of the future by absorbing some of the clinical stage’s the burdens.

Reference:

https://www.pharma-iq.com/regulatorylegal/articles/top-10-clinical-research-organisations-in-the

Peer comment(s):
agree FreEditor
13 hrs
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer.
25 mins

a clinical research sponsor

"Sponsor

ICH GCP E6(R2) Section 1.53 defines a Sponsor as "An individual, company, institution, or organization which takes responsibility for the initiation, management, and/or financing of a clinical trial." So in most cases these are pharmaceutical, biotech and/or device companies who initiate a clinical trial using their drug or technology, but they don't actually conduct the investigation themselves, as in they don't actually treat the subjects themselves."

http://www.benchtoclinicalresearch.com/blog/2017/3/26/who-do...


--------------------------------------------------
Note added at 29 mins (2018-04-27 08:47:34 GMT)
--------------------------------------------------

Согласно Мультитрану, одним из значений слова "sponsor" является "организатор".

https://www.multitran.ru/c/m.exe?l1=2&l2=1&s=�����������
Peer comment(s):
neutral Andrey Svitanko : Спонсор - это спонсор, а организатор - это другое. / Единственное, что могу сказать на 100%, это то, что спонсор обозначается как "спонсор" и переводится как sponsor, либо здесь глупость сделали, либо ответ не спонсор :)
3 hrs
По-моему, это все-таки спонсор раз он является "владельцем прав собственности на всю без исключения интеллектуальную собственность, информацию и результаты, полученные в результате проведения КИ".
neutral Evgeni Kushch : да, вся проблема перевода в том, что организатором может быть КИО, а спонсором — фармацевтическая компания, так в договорах обычно и есть; спонсор финансирует и по его запросу КИО организует исследование.
5 hrs
Понятно. Значит "организатор КИ" это скорее всего "CRO".
Something went wrong...