Dutch to English Medical Medical (general)

De processtappen vanaf malaxeur tot en met afpakken dienen verder te worden uitgevoerd met de reguliere instellingen, ook deze zullen worden toegevoegd als bijlage aan dit document. Kritische parameters in dit deel van het proces zijn de waswaterflow naar de centrifuges (zonder of bij minder waswater wordt de kristallen niet goed gewassen waardoor er nog onzuiver moederloog kan hangen en waardoor dus de gehaltes aan lactitol en bijproducten in het product kunnen worden beinvloedt, hierdoor kan tevens ook de kleur en/of geur van het product toenemen) en de temperatuur in de droger.

Om de homogeniteit van het product uit de lijn te controleren dient gedurende minimaal 40 bigbags bij het afpakken van lactitol monohydraat pharma in bigbags van elke afzonderlijke bigbag 1 monster van ongeveer 500 gram met behulp van de monsternameunit genomen te worden.