This site uses cookies. Some of these cookies are essential to the operation of the site, while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used. For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
Cookie settings
  1. KudoZ™ Top
  2. Dutch to English
  3. Medical: Pharmaceuticals

tot het occasioneel conform maken van

English translation: occasional performance of (product) packaging conformity (assessment) procedures

02:40 Jun 4, 2008
Dutch to English translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
Dutch term or phrase: tot het occasioneel conform maken van
De fabricageactiviteiten zijn strikt beperkt *tot het occasioneel conform maken van* verpakkingen onder toezicht van de industrie-apotheker van de opdrachtgevende vergunninghouder.

TIA, Francina
Francina
United States
Local time: 13:21
English translation:occasional performance of (product) packaging conformity (assessment) procedures
Explanation:
Without further context a bit of a guess. My impression is that reference is being made to the occasional performance of packaging conformity (assessment) tasks/activities/procedures, as required by the specific situation (perhaps an occasional series of products or on specific request?) and not on a routine basis. See also my notes to asker.

Check also the link below for further information about European medical packaging legislation.

PACKAGING REGULATIONS
Medical Packaging Legislation in Europe
Although harmonization in European medical packaging legislation is taking time to come together, an examination of the work behind the EN and ISO standards can clarify questions and steer industry in the right direction.
www.devicelink.com/mddi/archive/99/11/006.html

The Bureau of Pharmaceutical Affairs, Department of Health (DOH) is responsible ... Packaging Restrictions", "Examples of Packaging Conformity Assessment", ...
www.infoexport.gc.ca/ie-en/DisplayDocument.jsp?did=65009



--------------------------------------------------
Note added at 11 hrs (2008-06-04 14:27:06 GMT)
--------------------------------------------------

N.a.v. notes to/from asker nog het volgende. De industrie-apotheker ziet er blijkbaar namens de vergunninghouder op toe dat het totale productieproces - inclusief het verpakken - van de desbetreffende farmaceutische producten conform de geldende wet- en regelgeving plaatsvindt (conformity/compliance). Zie ook onderstaande link.
In dit geval houdt de industrie-apotheker ook toezicht op de 'occasionele' aanpassing van medicijnverpakkingen aan de daarvoor geldende normen en richtlijnen. Door de term 'occasioneel' te gebruiken laat je in het midden wat de aanleiding is voor deze aanvullende bewerkingen/controles :-)

Art. 15. Onder voorbehoud van de bijzondere bepalingen van hoofdstuk VI :
1° moeten de houders van een in artikel 3 bedoelde vergunning een industrie-apotheker belasten enerzijds met het werkelijk toezicht op de analyse van de grondstoffen en anderzijds met het werkelijk toezicht op de fabricage ((...)) en de analyse van de in dit besluit bedoelde produkten en met de controle op de conformiteit daarvan met de wetten en verordeningen op de geneesmiddelen (met inachtname van de regels van goede fabricage-praktijken zoals deze aanbevolen werden door de Wereldgezondheidsorganisatie). <KB 1985-08-01/37, art. 2, 002; Inwerkingtreding : 07-09-1987> <KB 1992-12-31/38, art. 1, 010; Inwerkingtreding : 27-01-1993>
Deze personen mogen hun geneesmiddelen niet in de handel brengen vooraleer de industrie-apotheker ze, in het bij artikel 17 voorgeschreven register conform heeft verklaard;
www.juridat.be/cgi_loi/loi_N.pl?cn=1960060630
Selected response from:

Kitty Brussaard
Netherlands
Local time: 19:21
Grading comment
Kitty, the proverbial light bulb went off -;)! 'Occasioneel' refers to the inspection and not package requirements - duh!!. Thanks a lot for your help.
F

4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
3occasional performance of (product) packaging conformity (assessment) procedures
Kitty Brussaard


Discussion entries: 6





  

Answers


7 hrs   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
tot het occasioneel conform maken van verpakkingen
occasional performance of (product) packaging conformity (assessment) procedures


Explanation:
Without further context a bit of a guess. My impression is that reference is being made to the occasional performance of packaging conformity (assessment) tasks/activities/procedures, as required by the specific situation (perhaps an occasional series of products or on specific request?) and not on a routine basis. See also my notes to asker.

Check also the link below for further information about European medical packaging legislation.

PACKAGING REGULATIONS
Medical Packaging Legislation in Europe
Although harmonization in European medical packaging legislation is taking time to come together, an examination of the work behind the EN and ISO standards can clarify questions and steer industry in the right direction.
www.devicelink.com/mddi/archive/99/11/006.html

The Bureau of Pharmaceutical Affairs, Department of Health (DOH) is responsible ... Packaging Restrictions", "Examples of Packaging Conformity Assessment", ...
www.infoexport.gc.ca/ie-en/DisplayDocument.jsp?did=65009



--------------------------------------------------
Note added at 11 hrs (2008-06-04 14:27:06 GMT)
--------------------------------------------------

N.a.v. notes to/from asker nog het volgende. De industrie-apotheker ziet er blijkbaar namens de vergunninghouder op toe dat het totale productieproces - inclusief het verpakken - van de desbetreffende farmaceutische producten conform de geldende wet- en regelgeving plaatsvindt (conformity/compliance). Zie ook onderstaande link.
In dit geval houdt de industrie-apotheker ook toezicht op de 'occasionele' aanpassing van medicijnverpakkingen aan de daarvoor geldende normen en richtlijnen. Door de term 'occasioneel' te gebruiken laat je in het midden wat de aanleiding is voor deze aanvullende bewerkingen/controles :-)

Art. 15. Onder voorbehoud van de bijzondere bepalingen van hoofdstuk VI :
1° moeten de houders van een in artikel 3 bedoelde vergunning een industrie-apotheker belasten enerzijds met het werkelijk toezicht op de analyse van de grondstoffen en anderzijds met het werkelijk toezicht op de fabricage ((...)) en de analyse van de in dit besluit bedoelde produkten en met de controle op de conformiteit daarvan met de wetten en verordeningen op de geneesmiddelen (met inachtname van de regels van goede fabricage-praktijken zoals deze aanbevolen werden door de Wereldgezondheidsorganisatie). <KB 1985-08-01/37, art. 2, 002; Inwerkingtreding : 07-09-1987> <KB 1992-12-31/38, art. 1, 010; Inwerkingtreding : 27-01-1993>
Deze personen mogen hun geneesmiddelen niet in de handel brengen vooraleer de industrie-apotheker ze, in het bij artikel 17 voorgeschreven register conform heeft verklaard;
www.juridat.be/cgi_loi/loi_N.pl?cn=1960060630


Kitty Brussaard
Netherlands
Local time: 19:21
Native speaker of: Native in DutchDutch
PRO pts in category: 8
Grading comment
Kitty, the proverbial light bulb went off -;)! 'Occasioneel' refers to the inspection and not package requirements - duh!!. Thanks a lot for your help.
F
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

Return to KudoZ list

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

See also:
ProZ.com term search
Search millions of term translations
Close search
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search